star_on

Інструкція Аспрікс спрей назальний дозований 15,75 мг/доза флакон скляний 4 мл

Мікрохім ТОВ НВФ
Артикул: 1039282
Аспрікс спрей назальний дозований 15,75 мг/доза флакон скляний 4 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

АСПРІКС

ASPRIX

 

Склад:

діюча речовина: кеторолаку трометамін;

1 флакон містить кеторолаку трометаміну 0,63 г;

(1 доза містить 15,75 мг кеторолаку трометаміну);

допоміжні речовини: декспантенол, калію дигідрофосфат, натрію гідроксид, динатрію едетат (трилон Б), метилпарабен (метилпарагідрооксибензоат) (Е 218), вода очищена.

 

Лікарська форма.

Спрей назальний дозований.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору зі специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТХ М01А В15.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. 

Аспрікс містить кеторолаку трометамін – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП). Кеторолаку трометамін являє собою аналгетик, який інгібує фермент циклооксигеназу (ЦОГ), ранній компонент каскаду арахідонової кислоти, що призводить до зниження синтезу простагландинів, тромбоксанів і простацикліну.

Кеторолаку трометамін не зв'язується з підтипами опіатних рецепторів μ-(мю), δ-(дельта), κ-(капа), але внутрішньом'язова доза 30 мг кеторолаку трометаміну продемонструвала загальний знеболювальний ефект між отриманим ефектом з морфіном 6 мг та 12 мг. Кеторолаку трометамін не володіє седативними або анксіолітичними властивостями і не впливає на перистальтику кишечнику.

Фармакокінетика.

Кеторолаку трометамін є рацемічною сумішшю [-] S- та [+] R-енантіомерних форм, при чому аналгетична активність обумовлена S-формою.

Періоди напіврозпаду при інтраназальному та внутрішньом'язовому введенні кеторолаку трометаміну схожі. Біодоступність кеторолаку трометаміну в дозі 31,5 мг при інтраназальному введенні складає приблизно 60 % порівняно з внутрішньом'язовим (див. таблицю).

 

Фармакокінетичні параметри кеторолаку трометаміну після внутрішньом'язового та інтраназального введення.

Кеторолаку трометамін

Сmax

(СВ)

нг/мл

tmax

(діапазон)

години

AUC0-∞

(СВ)

нг.год/мл

T1/2

(СВ)

години

Внутрішньом'язово 30 мг

(1,0 мл розчину 30 мг/мл)

2382,2

(432,7)

0,75

(0,25-1,03)

11152,8

(4260,1)

4,80

(1,18)

Інтраназально 31,5 мг

(2 х 100 мкл 15 % розчину)

1805,8

(882,8)

0,75

(0,50-2,00)

7477,3

(3654,4)

5,24

(1,33)

Внутрішньом'язово 15 мг

(0,5 мл розчину 30 мг/мл)

1163,4

(279,9)

0,75

(0,25-1,50)

5196,3

(2076,7)

5,00

(1,72)