star_on

Инструкция Асприкс спрей назальный дозированный 15,75 мг/доза флакон стеклянный 4 мл

Микрохим ООО НПФ
Артикул: 1039282
Асприкс спрей назальный дозированный 15,75 мг/доза флакон стеклянный 4 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АСПРИКС

ASPRIX

Состав:

действующее вещество: кеторолака трометамин;

1 флакон содержит кеторолака трометамина 0,63 г;

(1 доза содержит 15,75 мг кеторолака трометамина);

другие составляющие: декспантенол, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, динатрия эдетат (трилон Б), метилпарабен (метилпарагидрооксибензоат) (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Назальный спрей дозированный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А В15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Асприкс содержит кеторолака трометамин – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Кеторолака трометамин представляет собой анальгетик, ингибирующий фермент циклооксигеназа (ЦОГ), ранний компонент каскада арахидоновой кислоты, что приводит к снижению синтеза простагландинов, тромбоксанов и простациклина.

Кеторолака трометамин не связывается с подтипами опиатных рецепторов μ-(мю), δ-(дельта), κ-(капа), но внутримышечная доза 30 мг кеторолака трометамина продемонстрировала общий обезболивающий эффект между полученным эффектом с морфином 6 мг мг. Кеторолака трометамина не обладает седативными или анксиолитическими свойствами и не влияет на перистальтику кишечника.

Фармакокинетика.

Кеторолака трометамин является рацемической смесью [-] S- и [+] R-энантиомерных форм, при чем анальгетическая активность обусловлена S-формой.

Периоды полураспада при интраназальном и внутримышечном введении кеторолака трометамина схожи. Биодоступность кеторолака трометамина в дозе 31,5 мг при интраназальном введении составляет примерно 60% по сравнению с внутримышечным (см. таблицу).

Фармакокинетические параметры кеторолака трометамина после внутримышечного и интраназального введения.

Кеторолака трометамин

Сmax

(СВ)

нг/мл

tmax

(диапазон)

часы

AUC0-∞

(СВ)

нг.ч/мл

T1/2

(СВ)

часы

Внутримышечно 30 мг

(1,0 мл раствора 30 мг/мл)

2382,2

(432,7)

0,75

(0,25-1,03)

11152,8

(4260,1)

4,80

(1,18)

Интраназально 31,5 мг

(2 х 100 мкл 15% раствора)

1805,8

(882,8)

0,75

(0,50-2,00)

7477,3

(3654,4)

5,24

(1,33)

Внутримышечно 15 мг

(0,5 мл раствора 30 мг/мл)

1163,4

(279,9)

0,75

(0,25-1,50)

5196,3

(2076,7)

5,00

(1,72)