Андрожель гель для зовнішнього застосування пакетик дозованний 5 г №30

Гель для зовнішнього застосування Андрожель показаний як замісна гормональна терапія тестостероном у чоловіків з гіпогонадизмом, якщо його дефіцит підтверджений клінічним перебігом і лабораторними тестами.

Склад

Діюча речовина: testosterone;

1 г гелю містить тестостерону 0,01 г;

Допоміжні речовини: ізопропілмірістат, етанол 96%, карбомер 980, натрію гідроксид 0,1 N, вода очищена.

Протипоказання

Діагностований або підозрюваний рак передміхурової залози або рак грудних залоз.

Підвищена чутливість до тестостерону або до будь-якого іншого компонента препарату.

Спосіб застосування

Для зовнішнього застосування (на шкіру).

Дорослі чоловіки та чоловіки похилого віку. Рекомендована доза становить 5 г гелю (50 мг тестостерону), яку наносити 1 раз на добу, бажано в один і той же час, вранці. Добова доза може регулюватися лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного ефекту і результатів лабораторного контролю, але не повинна перевищувати 10 г гелю на добу. Збільшувати дозу слід етапами по 2,5 г гелю.

Гель слід наносити пацієнтам самостійно на чисту, суху, здорову шкіру на плечах, руках або животі.

Після розкриття пакетика весь його вміст слід витиснути та негайно нанести на шкіру. Гель не слід втирати в шкіру, а легкими рухами розмазувати його на шкірі тонким шаром. Дати висохнути протягом принаймні 3-5 хвилин, перед тим як одягтися. Після нанесення гелю вимити руки водою з милом.

Не слід наносити гель на геніталії (пеніс і яєчка), оскільки спирт у високій концентрації може викликати місцеве подразнення.

Особливості застосування

Вагітні

Андрожель призначений тільки для лікування чоловіків.

Діти

Андрожель не показаний для застосування дітям і клінічно оцінювався у пацієнтів чоловічої статі у віці до 18 років.

Водії

Дослідження впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводились.

Передозування

Тільки один випадок гострого передозування тестостерону після ін'єкції був описаний в літературі. Це стосувалося порушення мозкового кровотоку у пацієнта з високою концентрацією тестостерону в плазмі крові - 114 нг / мл (395 нмоль / л). Малоймовірно, що такий високий рівень тестостерону може бути досягнутий при трансдермальном застосуванні.

Побічні ефекти

Найчастіше при застосуванні рекомендованої дози (5 г гелю на добу) можуть виникати шкірні реакції (10%): роздратування шкіри в місці нанесення гелю, еритема, вугрі, сухість шкіри.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можлива зміна антикоагулянтної активності (посилений ефект від перорального антикоагулянту можливий внаслідок модифікації фактора коагуляції печінкового синтезу і конкурентного пригнічення зв'язування з білками плазми крові).

Рекомендується ретельний моніторинг протромбінового часу і визначення Міжнародних нормалізувати відносини (МНВ) (INR). Пацієнти, які отримують пероральні антикоагулянти, потребують ретельного нагляду, особливо на початку застосування андрогенів або після їх відміни.

Одночасне призначення тестостерону з адренокортикотропним гормоном (АКТГ) або кортикостероїдами може збільшувати ризик появи набряків. Тому ці препарати в комбінації слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам із захворюваннями серця, нирок або печінки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.