Андрожель гель для наружного применения пакетик дозированный 5 г №30

Гель для наружного применения Андрожель показан как заместительная гормональная терапия тестостероном у мужчин с гипогонадизмом, если его дефицит подтвержден клиническим течением и лабораторными тестами.

Состав

Действующее вещество: testosterone;

1 г геля содержит тестостерона 0,01 г;

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96 %, карбомер 980, натрия гидроксид 0,1 N, вода очищенная.

Противопоказания

Диагностированный или подозреваемый рак предстательной железы или рак грудных желез.

Повышенная чувствительность к тестостерону или к какому-либо другому компоненту препарата.

Способ применения

Для наружного применения (на кожу).

Взрослые мужчины и мужчины пожилого возраста. Рекомендованная доза составляет 5 г геля (50 мг тестостерона), которую наносить 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, утром. Суточная доза может регулироваться врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического эффекта и результатов лабораторного контроля, но не должна превышать 10 г геля в сутки. Увеличивать дозу следует этапами по 2,5 г геля.

Гель следует наносить пациентам самостоятельно на чистую, сухую, здоровую кожу на плечах, руках или животе.

После раскрытия пакетика все его содержимое следует выдавить и немедленно нанести на кожу. Гель не следует втирать в кожу, а легкими движениями размазывать его на коже тонким слоем. Дать высохнуть в течение по крайней мере 3-5 минут, перед тем как одеться. После нанесения геля вымыть руки водой с мылом.

Не следует наносить гель на гениталии (пенис и яички), поскольку спирт в высокой концентрации может вызвать местное раздражение.

Особенности применения

Беременные

Андрожель предназначен только для лечения мужчин.

Дети

Андрожель не показан для применения детям и клинически не оценивался у пациентов мужского пола в возрасте до 18 лет.

Водители

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводили.

Передозировка

Только один случай острой передозировки тестостерона после инъекции был описан в литературе. Это касалось нарушения мозгового кровотока у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови – 114 нг/мл (395 нмоль/л). Маловероятно, что такой высокий уровень тестостерона может быть достигнут при трансдермальном применении.

Побочные эффекты

Чаще всего при применении рекомендованной дозы (5 г геля в сутки) могут возникать кожные реакции (10 %): раздражение кожи в месте нанесения геля, эритема, угри, сухость кожи.

Взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно изменение антикоагулянтной активности (усиленный эффект от перорального антикоагулянта возможен вследствие модификации фактора коагуляции печеночного синтеза и конкурентного угнетения связывания с белками плазмы крови).

Рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени и определение Международных Нормализованных Отношений (МНВ) (INR). Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале применения андрогенов или после их отмены.

Одновременное назначение тестостерона с адренокортикотропным гормоном (АКТГ) или кортикостероидами может увеличивать риск появления отеков. Поэтому эти препараты в комбинации нужно применять с осторожностью, особенно пациентам с заболеваниями сердца, почек или печени.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.