Актиферин краплі оральні 30 мл

Фармакологічні властивості

Залізо необхідно для життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв'язує кисень і бере участь в окисно-відновних реакціях, стимулює еритропоез. залізо також міститься в тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). амінокислота серин, що входить до складу Актіферріна, сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, що викликає швидке відновлення його вмісту в організмі до необхідних показників. це забезпечує краще сприйняття препарату і дозволяє знизити необхідну дозу заліза.

Фармакокінетика

Абсорбція. При прийомі всередину близько 10-15% заліза в двухвалентной формі, як правило, абсорбується в дванадцятипалій кишці та верхньому відділі тонкої кишки. Крім того, при підвищеному надходженні в організм відбувається пасивний транспорт заліза.

Всмоктування заліза значно збільшується при дефіциті заліза в організмі, а також в разі підвищеного еритропоезу. Найбільший рівень абсорбції (50-60%) спостерігається при низьких показниках рівня гемоглобіну і вмісту заліза в крові, причому інтенсивність абсорбції знову знижується в міру нормалізації цих показників.

C max сироваткового заліза досягається протягом 2-4 годин після прийому препарату.

Розподіл. У крові залізо в тривалентне формі зв'язується з трансферином і транспортується до місця гемостазу або депонування. При повному насиченні загальний трансферин сироватки може зв'язати максимум 12 мг заліза. Ця величина відносно невелика, і в разі інтоксикації залізом в результаті прийому або парентерального введення железосвязивающая здатність трансферину може знизитися, приводячи до викиду в плазму вільного незв'язаного заліза, що є токсичним.

Після зв'язування з апоферрітіном залізо депонується в формі феритину, зокрема, в печінці, селезінці та кістковому мозку.

Залізо проникає через плацентарний бар'єр і в невеликих кількостях в грудне молоко.

Виведення. Тільки близько 1 мг заліза щодня виводиться з відмерлими клітинами шкіри та слизових оболонок, з жовчю і сечею. Під час менструації втрати заліза складають близько 1 мг/добу.

Велика частина заліза, що утворилася в результаті розпаду гемоглобіну (20-30 мг/добу) використовується організмом для повторного синтезу гемоглобіну.

Показання

Лікування дефіциту заліза в організмі.

Застосування

Капсули Актіферріна не слід смоктати, жувати або утримувати в роті. капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи водою. препарат приймають за 30 хв до їди або під час прийому їжі (в залежності від переносимості з боку травного тракту), або з фруктовим соком, що містить аскорбінову кислоту, що покращує абсорбцію в тонкій кишці. прийом під час їжі поліпшує сумісність в травному тракті. визначення добової дози залежить від рівня гемоглобіну, маси тіла і віку пацієнта.

При пероральному застосуванні капсул добова доза становить 1,3-4 мг заліза / кг маси тіла.

Дітям у віці 6-12 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Дітям у віці 12 років: призначають по 1 капсулі 2 рази на добу.

Дорослим в залежності від тяжкості стану хворого на початку терапії призначають по 1 капсулі 2-3 рази на добу, далі, в разі необхідності тривалого лікування дозу поступово знижують до 1 капсули 1 раз на добу.

Краплі Актиферрина призначати переважно дітям першого року життя. Краплі Актиферрина приймають безпосередньо перед їжею або під час прийому їжі з невеликою кількістю рідини (з водою або фруктовим чаєм). Визначення добової дози залежить від рівня гемоглобіну, маси тіла і віку пацієнта.

При пероральному при пероральному застосуванні у формі крапель оральних добова доза становить 1,3-4 мг заліза / кг маси тіла.

Орієнтовна середня доза для немовлят (діти у віці до 1 року) - 10-15 крапель 3 рази на добу.

Доза для дітей у віці 1-2 років - 15-25 крапель 3 рази на добу.

Доза для дітей у віці 2-6 років - 25-35 крапель 3 рази на добу.

Для лікування дітей 6 років і дорослих доцільно приймати Актиферрин в формі капсул.

Для нормалізації вмісту заліза в організмі рекомендований курс лікування, як при прийомі капсул, так і крапель становить 8 тижнів. Після досягнення нормальних показників концентрації заліза в сироватці крові лікування слід продовжувати ще протягом декількох тижнів для поповнення запасів заліза в організмі.

При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат слід приймати тільки під наглядом лікаря.

Протипоказання

Гіперчутливість до активних компонентів або інших компонентів препарату; гемосидероз, гемохроматоз; анемії при порушенні обміну заліза (залізодефіцитна анемія; сідероахрестічеcкая анемія; анемія, пов'язана з хронічною інтоксикацією свинцем; таласемія); інші види анемій, не пов'язані з дефіцитом заліза (гемолітична анемія, мегалобластна анемія, викликана дефіцитом вітаміну в12); одночасне застосування парентеральних форм заліза; стеноз стравоходу та / або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикулез кишечника, кишкова непрохідність; регулярні гемотрансфузії.

Побічні ефекти

Шлунково-кишковий тракт: при застосуванні високих доз можуть виникати легкі шлунково-кишкові ускладнення, такі як відчуття тяжкості в шлунку, метеоризм, запори або діарея, біль в животі, нудота, біль в епігастральній ділянці, диспепсія, блювання. прийом з їжею може знизити частоту цих побічних дій (див. розділ застосування). на тлі лікування можливий темний колір стільця, обумовлений виділенням заліза, що не абсорбувалося в жкт. дана зміна не має клінічного значення.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі анафілактичні реакції, шкірний висип, екзантема, кропив'янка, свербіж, випадки забарвлення зубної емалі у дітей.

Особливі вказівки

Щоб уникнути ризику можливого передозування необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні харчових або інших сольових добавок.

При наявності запалення або виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту в анамнезі слід ретельно оцінити можливий ризик загострення шлунково-кишкових захворювань і потенційну користь лікування.

У разі курсового призначення капсул Актиферрина необхідний регулярний контроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну.

Контроль під час лікування: у міру необхідності, приблизно через кожні 4 тижні, проводиться оцінка наступних параметрів для визначення ступеня дефіциту заліза, реакції на лікування і необхідності продовження поповнення організму залізом: рівень гемоглобіну, кількість еритроцитів, середній об'єм еритроцитів (MCV), середнє значення вмісту гемоглобіну в еритроцитах (MCH), кількість ретикулоцитів, вміст сироваткового заліза, трансферину. Визначення феритину в сироватці крові дозволяє оцінити накопичення заліза; показник феритину в сироватці крові 15 мкг/л означає відсутність запасів заліза в організмі.

Капсули. З огляду на ризик появи виразок слизової оболонки порожнини рота і зміни забарвлення емалі зубів, капсули не слід смоктати, жувати або тримати в роті. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Капсули Актиферрина містять сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози або з мальабсорбцією глюкозо-галактози не слід приймати зазначений препарат.

Краплі. При курсовому призначенні крапель Актиферрин необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну. Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що до складу препарату входять вуглеводи: 18 крапель (1 мл) містять 64 мг глюкози, що еквівалентно 0,0053 ХО.

Для профілактики появи на зубах пацієнтів темного нальоту краплі Актиферрин не слід приймати в нерозведеному вигляді; після прийому препарату рекомендується ретельно чистити зуби.

На тлі лікування препаратом Актиферрин може спостерігатися забарвлення стільця в чорний колір, що обумовлено виділенням заліза, що не абсорбувалося. Це не має клінічного значення.

Щоб попередити зниження абсорбції заліза не рекомендується запивати Актиферрин чорним чаєм, кавою та молоком. Зниження абсорбції також може бути обумовлено хлібом, сирими злаками, молочними продуктами та яйцями; компонентами вегетаріанської їжі (речовинами, що утворюють комплексні сполуки заліза, такі як фосфати, фітати та оксалати).

Препарати заліза з обережністю застосовують у пацієнтів з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечника (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).

Застосування в період вагітності або годування груддю. Є відомості про порушення розвитку плоду і мимовільних абортах внаслідок інтоксикації залізом. У період вагітності Актиферрин слід приймати тільки у разі переважання потенційної користі над можливим ризиком.

Лікарські засоби, що містять залізо, в дослідженнях на тварин недостатньо досліджені щодо ембріотоксичності.

У період годування груддю Актиферрин слід приймати тільки у разі переважання потенційної користі над можливим ризиком.

діти

Капсули застосовують у дітей у віці ≥6 років.

Краплі можна застосовувати в педіатричній практиці (див. Спосіб застосування).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не досліджувалася.

Взаємодії

При одночасному застосуванні солі заліза зменшують абсорбцію наступних лікарських засобів: тетрациклін, інгібітори ДНК-гірази (наприклад ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), біфосфонати, пеніциламін, леводопа, карбідопа і метилдопа.

Солі заліза зменшують всмоктування тироксину, цинку.

Абсорбція заліза знижується при одночасному застосуванні холестираміну, антацидів, що містять алюміній, магній, кальцій, вісмут), а також добавок кальцію і магнію.

Всмоктування заліза може бути зниженим при одночасному застосуванні з хлорамфеніколом.

Актиферрин не слід приймати протягом 2-3 годин після застосування одного з вищевказаних препаратів. У міру можливості слід перевіряти ефективність одночасного застосування лікарських препаратів за допомогою клінічних або лабораторно-діагностичних методів.

ГКС можуть посилювати стимуляцію еритропоезу Актіферріном.

Аскорбінова / лимонна кислота посилюють абсорбцію заліза.

Одночасний прийом вітаміну Е може знижувати фармакологічна дія заліза в організмі дитини.

Одночасне застосування солей заліза і нестероїдних протизапальних засобів може посилювати подразнюючу дію заліза на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Передозування

Симптоми: біль у животі, діарея, блювання, ціаноз, сплутаність свідомості, симптоми гіпервентиляції.

У дітей молодшого віку ризик виникнення гострої інтоксикації залізом особливо високий; жизнеугрожающая інтоксикація можлива при прийомі 1 г сульфату заліза. Якщо випадково прийому великої кількості Актиферрина спочатку виникають нудота, сильна біль в області шлунка, потім діарея і блювота з кров'ю у зв'язку з розвитком геморагічного гастроентериту. У важких випадках можуть розвинутися ціаноз, порушення свідомості та гіперпное в результаті розвитку ацидозу і порушення периферичного кровообігу. Приблизно через 4-6 ч зазвичай настає ремісія. Надалі через 12-48 год може розвинутися сильний шок, що супроводжується диханням Чейна - Стокса, олігурією, токсичною печінковою недостатністю та коагулопатией.

Лікування: до проведення специфічної терапії слід вживати молоко, сирі яйця.

Симптоматична терапія: промити шлунок водою або розчином харчової соди або фосфатно-буферним розчином. У разі необхідності провести лікування шоку і ацидозу.

Спеціальна терапія: пацієнтам з симптомами гострого передозування залізом з рівнем сироваткового заліза ≥300-350 мкг/дл слід призначити дефероксамін всередину і парентерально. При гострих отруєннях для зв'язування ще не абсорбованого в шлунково-кишковому тракті заліза призначають всередину 5-10 г препарату (вміст 10-20 ампул слід розчинити у воді). Для елімінації абсорбованого заліза дефероксамін слід вводити в / м по 1-2 г кожні 3-12 год. У важких випадках, що супроводжуються розвитком шоку, хворим слід призначити в / в інфузію 1 г препарату і симптоматичне лікування.

Умовою ефективного лікування передозування є постійне виділення комплексів заліза з організму, тому пацієнтам з олігурією / анурією слід призначити перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

У разі необхідності під час терапії шоку застосовують ШВЛ, проводять рентгенологічний контроль виведення токсинів з організму і повторний моніторинг рівня сироваткового заліза та інших показників сироватки крові.

У разі тяжкої інтоксикації слід застосовувати кальцію діетілентріамінпентаацетат парентерально.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C. термін зберігання флаконів з сиропом і краплями після розтину становить 1 рік.