Аджові розчин для ін'єкцій 225 мг/1,5 мл у попередньо наповненому шприці №1
Основні властивості
Характеристики
Торгова назва | Аджові |
Діюча речовина | Фреманезумаб |
Спосіб застосування | Ін'єкції |
Кількість в упаковці | 1 шприц |
Дозування | 150 мг/мл |
Виробник | Тева |
Країна виробництва | Німеччина |
Форма | Заздалегідь заповнені шприци |
Умови відпуску | За рецептом |
Опис
Розчин для ін'єкцій Аджові показаний для профілактичного лікування мігрені у дорослих, що мають 4 і більше днів з мігренню на місяць.
Склад
Активні компоненти: фреманезумаб;
1 попередньо наповнений шприц (1,5 мл) містить фреманезумаба 225 мг.
Допоміжні речовини: L-гістидин, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, сахароза, динатриевой солі етилендіамінтетраоцтової кислоти (ЕДТА) дигідрат, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Спосіб застосування
Терапію повинен починати лікар, який має досвід діагностики та лікування мігрені.
Дозування. Цей лікарський засіб показано пацієнтам, у яких на момент початку лікування фреманезумабом мігренозні атаки відзначають як мінімум 4 дні на місяць.
Особливості застосування
Вагітні
Препарат протипоказаний для застосування в період вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Діти
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Водії
Препарат Аджові не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
Передозування
У клінічних дослідженнях у / в вводили дози до 2000 мг без токсичності, що обмежує дозу. При передозуванні рекомендується стежити за появою у пацієнта будь-яких ознак або симптомів побічних реакцій і при необхідності провести належну симптоматичну терапію.
Побічні ефекти
Місцеві реакції в місці ін'єкції: біль, ущільнення, еритема, свербіж, висип.
Взаємодія
Офіційні клінічні дослідження з вивчення лікарської взаємодії для препарату Аджові не проводили. З огляду на характеристики фреманезумаба, будь-які фармакокінетичні лікарські взаємодії малоймовірні. Крім того, при одночасному застосуванні в клінічних дослідженнях засобів для лікування власне мігренозних атак (зокрема анальгетиків, похідних ріжків і триптанов) і препаратів для запобігання мігрені не виявлено впливу на фармакокінетику фреманезумаба.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику при температурі 2 °C - 8 °C. Чи не заморожувати!
Зберігати попередньо наповнений шприц в картонній коробці для захисту від світла та в недоступному для дітей місці.
Аджові може зберігатися в холодильнику до 24 годин при температурі не вище 25 °C.
Аджові, що зберігався в холодильнику більше 24 годин, повинен бути утилізований.
Термін придатності - 2 роки.
Зверніть увагу