Пролатан

Пролатан - Фармакологические свойства

Фармакодинамика латанопроста заключается в его способности действовать как селективный агонист простаноидного рецептора FP, что аналогично простагландину F2α.

Этот механизм приводит к увеличению оттока водянистой влаги, что в свою очередь снижает внутриглазное давление. Эффект начинается примерно через 3–4 часа после приема лекарства, достигая максимума через 8–12 часов и продолжаясь не менее 24 часов.

Базовые исследования подтвердили эффективность латанопроста в качестве монотерапии.

Также проведены клинические исследования его комбинированного применения, включая анализы эффективности в сочетании с тимололом (β-адренорецепторным блокатором). Краткосрочные исследования показывают аддитивный эффект при сочетании с агонистами адренорецепторов, пероральными ингибиторами карбоангидразы и частично аддитивный эффект при применении с холинергическими агонистами.

Клинические исследования подтвердили отсутствие статистически значимого влияния латанопроста на продуцирование водянистой влаги и отсутствие влияния на гематоофтальмический барьер.

Также не обнаружено утечки флуоресцеина в заднем сегменте глаза и никакого значимого фармакологического воздействия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы при клинических дозах латанопроста.

Эффективность латанопроста у пациентов до 18 лет была проверена в 12-недельном клиническом исследовании с использованием двойного слепого метода сравнения с тимололом у 107 пациентов, страдающих от внутриглазной гипертензии и детской глаукомы. Участвовали новорожденные с гестационным возрастом не менее 36 недель. Пациенты были подвергнуты режимам лечения, включающим однократное ежедневное введение 0,005% латанопроста или двукратное введение 0,5% тимолола (0,25% для детей до 3 лет) в течение суток.

Основной показатель эффективности – среднее понижение внутриглазного давления (ВГД) к 12-й неделе. Снижение ВГД в группах латанопроста и тимолола было сходным. Для всех возрастных групп (от рождения до 3 лет, 3–12 лет и 12–18 лет) снижение ВГД на 12-й неделе было аналогичным. Однако эффективность латанопроста у детей до 3 лет была оценена только у 13 пациентов, и у 4 из них, включенных в возрастную группу до 1 года, не было заметной эффективности. Нет данных об использовании латанопроста у недоношенных новорожденных (рожденных до 36 недель).

У пациентов с первичной врожденной глаукомой/глаукомой у младенцев (ПВГ) наблюдалось сопоставимое снижение внутриглазного давления как у тех, кто применял латанопрост, так и у тех, кто использовал тимолол.

Результаты у пациентов без ПВГ (например, с ювенильной открытоугольной глаукомой или афакической глаукомой) были аналогичны.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) — пролекарство в форме изопропилового эфира, которое становится активным после гидролиза кислоты латанопроста. Оно хорошо проникает через роговицу, где гидролизуется, прежде чем попасть во внутриглазную жидкость. Максимальная концентрация в жидкости достигается через 2 часа после применения. Препарат практически не метаболизируется в глазу, а основной метаболизм происходит в печени. У человека период полувыведения равен 17 минутам.

Исследование фармакокинетики у взрослых и детей показало, что системное воздействие препарата было выше у детей, особенно у младших возрастных групп, но безопасность оставалась высокой.

Пролатан можно применять у детей в тех же дозах, что и у взрослых. Однако данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 1 года ограничены, и данные по недоношенным младенцам отсутствуют.

У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой предпочтительным методом остается хирургическое вмешательство.

Безопасность длительного применения у детей требует дополнительных исследований.

Состав и форма выпуска

Активное вещество пролатан: латанопрост.

Фармацевтическая форма пролатан: глазные капли.

Каждый миллилитр раствора пролатан содержит 0,05 миллиграмма латанопроста.

Дополнительные компоненты пролатан: 

• бензалкония хлорид;
• натрия хлорид;
• безводный натрия гидрофосфат;
• натрия дигидрофосфат моногидрат;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические характеристики пролатан: прозрачная бесцветная жидкость.

Пролатан упакован в флакон с капельницей объемом 2,5 мл и вложен в картонную коробку №1.

Показания к применению

Уменьшение высокого внутриглазного давления (ВГД) у пациентов, страдающих от открытоугольной глаукомы и имеющих повышенное ВГД.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным ВГД и детской формой глаукомы.

Пролатан купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется применять пролатан при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов, содержащихся в препарате.

Особенности применения

Дети

Пролатан можно применять детям с такой же дозировкой, что и для взрослых.

Данные об эффективности и безопасности препарата пролатан у детей до 1 года ограничены (4 пациента).

Данные о применении пролатан у недоношенных младенцев (рожденных до 36 недель беременности) отсутствуют.

У детей от рождения до 3 лет, страдающих преимущественно первичной врожденной глаукомой, хирургическое вмешательство (например, трабекулотомия/гониотомия) остается первичным методом.

Безопасность длительного применения у детей не установлена.

Безопасность использования лекарственного средства пролатан во время беременности не определена. Его фармакологическое воздействие может представлять потенциальный риск для беременности, развития плода или здоровья новорожденного. Поэтому рекомендуется воздержаться от использования этого препарата во время беременности.

Женщинам, кормящим грудью, рекомендуется прекратить кормление перед началом применения препарата пролатан, учитывая, что латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных явлений связано с функционированием органов зрения.

В ходе пятилетнего исследования латанопроста у 33% пациентов были отмечены изменения в пигментации радужной оболочки.

Другие офтальмологические нежелательные эффекты обычно являются временными и возникают только при применении препарата пролатан.

Среди инфекционных и паразитарных заболеваний следует упомянуть герпетический кератит.

Касательно расстройств со стороны нервной системы, отмечаются головные боли и головокружение.

В отношении зрительных органов могут наблюдаться следующие явления: 

• гиперпигментация радужки;
• легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы;
• раздражение глаз (включая ощущение "песка в глазах", зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу);
• точечный кератит, который часто проявляется без симптомов;
• блефарит;
• боль в глазах;
• фотофобия;
• конъюнктивит;
• отек век;
• сухость глаз;
• кератит;
• нарушение резкости зрения;
• макулярный отек (включая кистозный макулярный отек);
• увеит;
• ирит;
• отек роговицы;
• эрозия роговицы;
• периорбитальный отек;
• изменения в ресницах и пушковых волосах век (такие как увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц);
• дистихиаз;
• киста радужной оболочки;
• местные кожные реакции на веках;
• потемнение пальпебральной кожи век;
• псевдопемфигоид глазной конъюнктивы;
• периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век.

Среди расстройств со стороны сердца могут встречаться учащенное сердцебиение и стенокардия, включая нестабильную стенокардию.

Относительно расстройств дыхательной системы, грудной клетки и средостения следует упомянуть одышку, обострение бронхиальной астмы и одышку.

В связи с кожей и подкожной клетчаткой могут возникнуть кожные сыпи и зуд.

Касательно опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани, можно выделить миалгию и артралгию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Отсутствует полная информация о том, как пролатан взаимодействует с другими препаратами.

Было зафиксировано неожиданное увеличение внутриглазного давления при совместном использовании двух аналогов простагландинов в виде глазных капель. Поэтому не рекомендуется применение двух или более препаратов простагландинов или их производных одновременно.

Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились только на взрослых пациентах.

Блок FAQ

Как долго можно капать пролатан?

Противоглаукомные капли следует применять непрерывно и продолжительно, пока они эффективно снижают внутриглазное давление, при условии сохранения качества зрения.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua