Филстим раствор для инъекций 0,48 мг шприц 1,6 мл №1

Филстим – это иммуностимулятор

для сокращения продолжительности и снижения частоты возникновения нейтропении, в том числе сопровождающейся фебрильной реакцией у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами при немиелоидных злокачественных заболеваниях; для сокращения длительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получавших миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга; для мобилизации аутологических клеток-предшественников периферической крови (КППК) после миелосупрессивной терапии, для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации; при длительной терапии, направленной на увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов, для снижения частоты и для сокращения длительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное количество нейтрофильных гранулоцитов <500 в 1 мм3) инфекциями в анамнезе.

Состав

1,6 мл раствора содержит 0,48 мг (48 млн МЕ) филграстима гранулоцита колониестимулирующего фактора (Г-КСФ); другие составляющие: натрия ацетат, тригидрат; полисорбат 80; сорбит (Е 420); вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к филграстиму, колониестимулирующим факторам, Escherichia coli или к любому компоненту препарата.

Не следует использовать для повышения переносимости увеличенных доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов.

Способ применения

При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемам препарат назначать по 0,5 млн. МЕ (5 мкг) на 1 кг массы тела 1 раз в сутки подкожно или путем введения.

При миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга начальную дозу препарата филграстим 1 млн МЕ (10 мкг) на 1 кг массы тела в сутки вводят внутривенно капельно в течение 30 минут или путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 24 часов или подкожно.

Особенности применения

Иммуногенность.

Поскольку филграст является пептидом, существует потенциал для иммуногенности. Скорость образования антител к филграстиму обычно низкая. Как и ожидалось, связывание с антителами действительно происходит как для всех биопрепаратов. Однако на сегодняшний день не установлено, что иммуногенность может проявляться как отсутствие эффекта при применении лекарственного средства. Согласно данным четырех клинических исследований с участием здоровых добровольцев и пациентов с онкологическими заболеваниями, ни у одного из них вследствие введения филграстима не наблюдалось образование анти-рГ-КСФ антител.

Беременные

Не рекомендуется применять в период беременности.

Дети

Используют детям от 2 лет.

Водители

Не исследовалось.

Передозировка

Эффекты, связанные с передозировкой филграстима, установлены не были.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, спленомегалия, тромбоцитопения, нарушение функции селезенки.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипогликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы, гиперурикемия.

Неврологические расстройства: головные боли.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатомегалия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.