Параплексин раствор для инъекций 15 мг/мл ампула 1 мл №10
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Параплексин |
Действующее вещество | Ипидакрин |
Дозировка | 15 мг/мл |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Инъекции |
Детям | Нельзя |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Лекхим-Харьков ЗАО |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Украина |
Водителям | Нельзя |
Форма | Ампулы |
Первичная упаковка | ампула |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | N07A ПАРАСИМПАТОМИМЕТИКИ N07A A Антихолинестеразные средства |
Инструкция Параплексин раствор для инъекций 15 мг/мл ампула 1 мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ПАРАПЛЕКСИН®
Состав:
действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат;
1 мл раствора содержит 5 мг или 15 мг ипидакрина гидрохлорида моногидрата в пересчете на безводное вещество;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
. Раствор для инъекций.Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
. Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Параплексин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие Параплексина базируется на комбинации двух механизмов действия:
˗ блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
˗ обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Параплексин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Параплексин проявляет следующие фармакологические эффекты:
˗ улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
˗ усиливает сокращаемость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
˗ улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;
˗ возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.;
˗ специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
˗ проявляет анальгетический эффект;
˗ оказывает антиаритмический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Параплексин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы. Параплексин® быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит главным образом за счет канальцевой секреции и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.
Клинические свойства.
Показания.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Параплексин усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, подавляющими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития холинергического кризиса, если Параплексин применяют одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Параплексин.
Параплексин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Особенности применения.
С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, тиреотоксикозом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Параплексин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевание периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии разного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее лечение следует продолжать таблетированной формой ипидакрина.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевание ЦНС.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-15 дней, по возможности следует переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.
Внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.
Дети.
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы и подакрина гидрохлорида детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не следует применять детям.
Передозировка.
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, ние, чувство страха , атаксия, судороги, запятая, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и т.д.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, пониженная частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы: при применении высоких доз головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз – рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Другие: изменения в месте ввода.
При развитии нежелательных побочных действий следует снижать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и т.п.).
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в блистере. По 2 блистера (10 ампул) в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель. ЧАО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61115, Харьковская обл., г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36
Заявитель. ООО «Фармацевтическая компания «Салютарис».
Местонахождение заявителя. Украина, 01042, г. Киев, бульвар Дружбы народов, 9