Кетодин суппозитории вагинальные 400 мг стрип №10

Фармакологические свойства

Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (trichophyton spp., epidermophyton floccosum, microsporum spp.), дрожжевых грибов (candida spp., pityrosporum spp., torulopsis spp., cryptococcus spp., rhodotorula spp.), диморфных и высших грибов (зумицетов). менее чувствительны к кетоконазолу aspergillus spp., sporothrix schenckii, некоторые dermatiaceae, mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением entomophthrales. кетоконазол активен также по отношению к грамположительным коккам (staphylococcus spp., streptococcus spp.). механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. кетодин активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. развития вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом не отмечали.

При интравагинальном применении только незначительное (1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Cmax в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0–10,7 нг/мл, что считается следовой концентрацией и не приводит к системному действию.

Показания

Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Применение

Суппозиторий извлекают из стрипа и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. суппозитории не следует разрезать на части, так как подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном на протяжении 3–5 дней. при необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. при хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты отмечаются редко и быстро исчезают после отмены препарата.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, ощущение жжения, гиперемия).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение.

Реакции гиперчувствительности: редко — крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания.

Особые указания

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за возможности возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем. во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

Кетодин рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется во время лечения Кетодином на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватные контролируемые клинические исследования по безопасности применения Кетодина у беременных отсутствуют. Кетодин не применяют в I триместр беременности. Во II–III триместр и период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Дети. Опыт применения кетоконазола в форме вагинальных суппозиториев у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. при одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.

Передозировка

В случае местной передозировки могут отмечать гиперемию, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. в таком случае рекомендуется спринцевание водой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °c.