Кетодин крем туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КЕТОДИН
(KETODIN)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: кетоконазол;

1 г крема содержит кетоконазол 20 г;

другие составляющие: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Крем белого цвета, однородной смеси, без запаха.

Название и местонахождение производителя.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТС D01А C08.

Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Cryptococcus spp. ). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, кроме Entomophthrales.

Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, что нарушает липидный состав мембраны грибов и вызывает их лизис. Крем кетодин быстро устраняет шелушение и кожный зуд.

При местном применении препарат не оказывает системного действия, всасывание крема Кетодин через кожу крайне незначительное или отсутствует.

Показания к применению.

Лечение инфекций кожи, вызванных чувствительными к препарату дерматофитами или дрожжеподобными грибами (кандидоз кожных складок, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и/или другим компонентам препарата.

Особые оговорки.

В случае применения препарата сразу после длительного лечения местным глюкокортикостероидом возможно возникновение раздражения кожи, для устранения которого рекомендуется продолжить местное лечение глюкокортикостероидом в утренние часы, а вечером использовать крем Кетодин. Равномерно в течение 2-3 недель дозу кортикостероида понизить до полной его отмены.

Нельзя применять кетодин крем в офтальмологической практике.

Пропиленгликоль может вызвать кожный зуд. Спирт цетиловый и стеариловый спирт могут вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола беременным и кормящим грудью. Неизвестны риски, связанные с применением препарата во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Опыт применения крема Кетодин детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

Крем кетодин следует наносить на пораженный участок, а также на участки, непосредственно прилегающие к нему.

Для лечения эпидермофитии ступней крем Кетодин рекомендуется наносить на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в день. Курс лечения должен длиться 1 неделю. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продлить еще на 2-3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

Для лечения паховой эпидермофитии и кандидоза кожных складок крем Кетодин рекомендуется наносить на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в день. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере, в течение 2-3 дней после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

При необходимости лечение может занять до 6 недель.

Если во время применения препарата в течение месяца симптомы заболевания не исчезают, следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Местное применение.

В случае случайного нанесения большого количества крема на кожу может возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, быстро проходящие после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Побочные эффекты.

При применении кетоконазола отмечались:

общие нарушения и реакции в месте применения – ощущение дискомфорта, сухость, эритема, зуд, воспаление, раздражение, кровоточивость, парестезия;

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки – жжение, крапивница, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи;

нарушение со стороны иммунной системы – реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г в алюминиевой тубе с мембраной и крышкой в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.