Инструкция Кальция глюконат таблетки 500 мг №100

действующее вещество: саlcium gluconate; кальциевая соль глюконовой кислоты;

1 таблетка содержит кальция глюконата 0,5 г;

другие составляющие: кальция стеарат, крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с матовым оттенком, плоской поверхностью, штрихом и фаской.

Препараты кальция. Код АТХ A12А А03.

Фармакодинамика.

Кальция глюконата – кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9% кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция представляют собой пластический материал для скелета и зубов, они участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат оказывает более слабый местно-раздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом, в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8–7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с ХПН . Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание Са 2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Са 2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Отравления солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и фторид кальция).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Гиперкальциемия.

Выражена гиперкальциурия.

Гиперкоагуляция.

Предрасположенность к тромбообразованию.

Выраженный атеросклероз.

Нефроуролитиаз (кальциевый).

Тяжелая почечная недостаточность.

Саркоидоз.

Прием препаратов наперстянки.

Особые меры безопасности

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует снизить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D 3 повышает абсорцию кальция из пищеварительного тракта во избежание передозировки кальция необходимо учитывать поступление витамина D 3 и кальция из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль/сут), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует снизить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях при лечении рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если для этого нет особых показаний.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом таблеток "Кальция глюконата" и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Препарат замедляет абсорцию фенитоина. Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция в пищеварительном тракте. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. При сочетании с тиазидными диуретиками усиливается риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступности фенитоина, эффекте блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Применение лекарственного средства допустимо с учетом соотношения пользы для женщины риска для плода (ребенка), которое определяет врач.

При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его выделение с грудным молоком.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Кальцию глюконат применять внутрь перед едой в разовой дозе: взрослым и детям от 14 лет – 1–3 г (2–6 таблеток), детям от 3 до 4 лет – по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет – по 1–1,5 г (2–3 таблетки), от 7 до 9 лет – по 1,5–2 г (3–4 таблетки), от 10 до 14 лет – по 2–3 г (4–6 таблеток) ) 2–3 раза в сутки. Суточная доза для пожилых людей не должна превышать 2 г (4 таблетки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 3 лет отсутствует.

При продолжительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия , дегидратация, нарушения сердечного ритма, миалгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральное введение кальцитонина в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводить в 500 мл стерильного физиологического раствора натрия хлорида, вводить внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки).

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения:

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, запоры; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Иногда возможно возникновение аллергических реакций.

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в стрипах или блистерах.

Без рецепта.

ПАО «Монформ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.