Фталазол 500 мг таблетки №10

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для разделения, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТХ А07А В02.

Фармакодинамика.

Фталазол - противомикробный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество фталилсульфатиазол.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах.

Также оказывает противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продуцирование глюкокортикоидов.

Фармакокинетика.

Фталилсульфатиазол практически не всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 5-10 %. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы - сульфатиазол. Часть препарата, которая абсорбировалась, ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обусловливают высокую эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата. Базедова болезнь, заболевания крови, острый гепатит, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, кишечная непроходимость.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения Фталазола.

В зависимости от характера заболевания Фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий).

Несовместим с парааминосалициловой кислотой, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применение фталилсульфатиазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, поскольку они химически несовместимы.

При одновременном применении фталилсульфатиазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (адреналин, прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить прием Фталазола и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому Фталазол не назначают в период кормления грудью.

Поскольку во время терапии лекарственным средством Фталазол могут развиться такие нежелательные явления, как головная боль, головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, механизмами и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применяют взрослым и детям в возрасте от 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4 день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6 день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4 день - по 1 г через 4 часа (ночью не применять), всего 4 г в сутки; 5 день - 1 г через 4 часа (ночью не применять), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 500 мг -1 г.

Для профилактики гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике взрослым в первые 2 - 3 дня назначают по 1 г 4 раза в сутки; в последующие 2 - 3 дня - по 500 мг 4 раза в сутки. Лечение сочетают с назначением антибиотиков.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 500 мг на прием 4 раза в сутки, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применяют в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с классификацией систем органов MedDRA. Частота проявлений реакций неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, стоматит, гингивит, глоссит, гастрит, гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холангит, гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, которые продуцируются микробными клетками.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные проявления аллергии на лекарство в виде различных высыпаний, вплоть до узловатой и многоформной эритемы, в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах;

по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.

Без рецепта - № 10.

По рецепту - № 100.

АО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.