Фталазол таблетки 500 мг №10

действующее вещество: phthalylsulfathiazole ;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат .

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства : цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с чертой для разделения, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТХ А07А В02.

Фармакодинамика . Фталазол – противомикробный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержащий действующее вещество фталилсульфатиазол .

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах.

Также оказывает противовоспалительное действие, вызванное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продуцирование глюкокортикоидов .

Фармакокинетика .

Фталилсульфатиазол практически не всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы – сульфатиазол . Часть абсорбированного препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата по поводу кишечной микрофлоры обуславливают высокую эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Острая дизентерия ( шигельоз ), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу , сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата. Базедовая болезнь, заболевание крови, острый гепатит, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит , кишечная непроходимость.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения Фталазола.

В зависимости от характера заболевания Фталазол можно использовать в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать хорошо всасывающиеся сульфаниламиды ( сульфадимезин , этазол, этазол-натрий).

Несовместим с парааминосалициловой кислотой, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола ), оксациллином (снижение активности оксациллина ), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии ), препаратами мужских и желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертывания крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применение фталилсульфатиазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином , раствором адреналина нецелесообразно, поскольку они химически несовместимы.

При одновременном применении фталилсульфатиазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (адреналин, прокаин , бензокаин , тетракаин ), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида из конкурентного механизма.

Перед приемом лекарства следует проконсультироваться с врачом!

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом , нефритом.

Одновременно с фталазолом целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить прием Фталазола и обратиться за консультацией к врачу по поводу дальнейшего применения лекарственного средства.

Не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому Фталазол не назначают в период кормления грудью.

Поскольку во время терапии лекарственным средством Фталазол могут развиться такие нежелательные явления, как головная боль, головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, механизмами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакции.

Применяют взрослым и детям от 3 лет внутрь.

Взрослые и дети от 12 лет.

При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения – по 6 г/сут (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4 день – по 4 г/сут (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6 день – по 3 г/сут (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая дозировка составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г/сут; 3-4 день – по 1 г через 4 часа (ночью не применять), всего 4 г в сутки; 5 день – 1 г через 4 часа (ночью не применять), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении заболевания курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня по 500 мг -1 г.

Для профилактики гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1 г 4 раза в день; в последующие 2–3 дня – по 500 мг 4 раза в сутки. Лечение сочетают с назначением антибиотиков.

Дети от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет применяют 500 мг на прием 4 раза в сутки, детям от 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применяют в 1 день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом в ночь. В последующие дни применяют по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды.

Дети.

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении , что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината . Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с классификацией систем органов MedDRA . Частота проявлений реакций неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, стоматит, гингивит, глоссит, гастрит, гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холангит , гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: эозинофильная пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения , агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные проявления аллергии на лекарства в виде различных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной эритемы, в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаэлла ). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узловой периартериит .

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах;

по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.

Без рецепта – №10.

По рецепту – №100.

АО « Лубнифарм ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.