Эффералган с витамином С таблетки шипучие туба №10

Таблетки шипучие «Эффералган с витамином С» применяются для симптоматического лечения болевого синдрома слабой и средней интенсивности и/или лихорадки.

Состав

Одна таблетка шипучая содержит (действующие вещества):

парацетамола - 330 мг; аскорбиновой кислоты (витамина С) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбит (Е 420), натрия бензоат (Е 211), натрия докузат, повидон.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; мочекаменная болезнь, при применении больших доз (более 1-го г) аскорбиновой кислоты; тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения; тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, уролитиаз; алкоголизм.

Способ применения

Для перорального применения.

Полностью растворить таблетку в большом стакане воды и сразу выпить.

Препарат применяют взрослым и детям старше 8-ми лет (с массой тела более 27-ми кг). Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг. Суточную дозу следует разделить на 4 или 6 приемов, то есть примерно 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Детям следует придерживаться дозировок, установленных в зависимости от массы тела ребенка, поэтому необходимо подобрать соответствующую форму выпуска. Примерное соотношение возраста и массы тела приводится только в качестве примера:

дети с массой тела от 27-ми до 30-ти кг (примерно 8-10 лет): доза составляет одну таблетку шипучую на 1 прием (в случае необходимости прием дозы можно повторить через 6 часов, но не более 5-ти шипучих таблеток в сутки); дети с массой тела от 30-ти до 35-ти кг (примерно 10-12 лет): доза составляет 1-2 шипучие таблетки на 1 прием (в случае необходимости прием дозы можно повторить через 6 часов, но не более 6-ти шипучих таблеток в сутки); дети с массой тела от 35-ти до 50-ти кг (примерно 12-15 лет): доза составляет 1-2 шипучие таблетки на 1 прием (в случае необходимости прием дозы можно повторить через 6 часов, но не более 7-ми шипучих таблеток в сутки); взрослые и дети с массой тела более 50-ти кг (примерно 15 лет и старше): доза составляет 1-2 шипучие таблетки на 1 прием (в случае необходимости прием дозы можно повторить через 4 часа, но не более 9-ти шипучих таблеток в сутки).

Обычно не требуется применять более 3-х г парацетамола в сутки, то есть более 9-ти шипучих таблеток в сутки. Хотя при более сильной боли максимальную дозу можно увеличить до 4-х г в сутки, то есть до 12-ти шипучих таблеток в сутки.

Интервал между приемами должен составлять 4 часа.

Максимальные рекомендованные дозы:

дети с массой тела менее 37-ми кг - общая доза парацетамола не должен превышать 80 мг/кг/сутки; дети с массой тела от 38-ми кг до 50-ти кг - общая доза парацетамола не должен превышать 3 г/сутки; взрослые и дети с массой тела более 50-ти кг - общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/сутки.

Частота приемов. Регулярные приемы позволяют избегать колебаний степени боли и лихорадки:

у детей рекомендуется регулярный интервал между приемами как днем, так и ночью - 6 часов, но не менее 4-х часов; у взрослых интервал между приемами должен составлять не менее 4-х часов.

Так как лекарственное средство содержит витамин С, его не следует принимать в конце дня.

Особенности применения

Беременные

В клинических исследованиях результаты эпидемиологических исследований позволяют исключить любые пороки развития или фетотоксическое действие, которые могут быть связаны с парацетамолом. Итак, при условии применения парацетамола в рекомендованных дозах можно назначать препарат в период беременности с учетом соотношения польза/риск.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью. В терапевтических дозах этот препарат можно применять в период кормления грудью, однако при частом применении следует учитывать соотношение польза/риск.

Водители

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки парацетамолом

Существует риск отравления у пациентов пожилого возраста и особенно у маленьких детей (распространены как терапевтические передозировки, так и случайные отравления) отравление может иметь летальный исход.

Симптомы

Тошнота, рвота, бледность, анорексия и боль в животе, обычно проявляются в течение первых 24-х часов.

Однократный прием дозы 10 г у взрослого и 150 мг/кг массы тела у ребенка может привести к нарушению метаболизма глюкозы, кровоизлиянию, гипогликемие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек и проявиться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При приеме больших доз:

со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы - гепатонекроз.

У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например, неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) применение 5-ти г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Передозировка более 10-ти г парацетамола за 1 прием у взрослых и 150 мг/кг массы тела за 1 прием у детей вызывает печеночный цитолиз, что может привести к полному и необратимому некрозу, результатом чего становится гепатоцеллюлярная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, которые могут привести к коме или летальному исходу.

Одновременно наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и увеличение протромбинового индекса, которые могут развиться в течение 12-48 часов после передозировки.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы.

При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов, цистиновых камней), дистрофия миокарда.

Неотложные мероприятия

При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Срочное выведение примененного лекарственного средства путем промывания желудка при пероральном приеме. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48-ми часов после передозировки. Необходимо также использовать общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится, однако могут возникнуть такие побочные реакции:

аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема, крапивница, кожная сыпь и зуд, сыпь на слизистых оболочках, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия; тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразования, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, синяки или кровотечения; со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, изжога, диарея; со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), нарушение функции печени; со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; со стороны почек и мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование оксалатных, цистиновых, уратных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная колика; со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, нарушение сна; со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди; со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций прием препарата и подобных лекарственных средств следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой тубе и в картонной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.