Блис раствор оральный 1 мг/мл флакон 100 мл

Блис - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рупатадин, как антагонист гистаминового действия на длительное время, является представителем второго поколения антигистаминных препаратов. Его действие на H1-рецепторы ограничивается периферической активностью. Некоторые метаболиты, такие как дезлоратадин и его гидроксилированные производные, сохраняют антигистаминную активность, способствуя общей эффективности препарата.

В исследованиях in vitro обнаружено, что рупатадин при высоких концентрациях ингибирует дегрануляцию тучных клеток, вызванную как иммунологическими, так и неиммунологическими раздражителями. Также он уменьшает выход цитокинов, включая TNF, из тучных клеток и моноцитов человека. Однако клиническое значение этих данных требует дополнительного подтверждения.

Наблюдался фармакодинамический эффект (связанный с уменьшением площади с волдырями и антигистаминным эффектом) даже через 4 недели после начала лечения.

Учитывая способность рупатадина блокировать высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления, ожидается, что он может быть эффективным для симптомов различных форм крапивницы, помимо хронической спонтанной крапивницы.

Фармакокинетика

У детей:

Рупатадин быстро всасывается после приема средней дозы 5 мг, достигая среднего Tmax в 0,5 часа. Среднее значение Cmax после однократного приема составило 2,5 нг/мл. Среднее значение общей площади под кривой (AUC) составило 8,86 нг•ч/мл. Эти значения аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых и подростков.

Средний период полувыведения рупатадина у детей составил 3,12 часа, что ниже, чем у взрослых и подростков, принимающих таблетки.

Эффект приема пищи:

Исследование взаимодействия рупатадина с пищей в виде перорального раствора не проводилось. Однако исследования влияния приема пищи на рупатадин в виде таблеток демонстрируют усиление системного воздействия (AUC) примерно на 23%, не оказывая значительного влияния на максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax). Эти различия не имеют клинического значения.

Метаболизм и выведение:

У взрослых 34,6% рупатадина выводится с мочой и 60,9% - с фекалиями за 7 дней. Рупатадин претерпевает существенный метаболизм до системного обращения при пероральном приеме. Неизмененная активная форма обнаруживается лишь в небольших количествах в моче и фекалиях, что свидетельствует о почти полном метаболизме. Активные метаболиты, такие как дезлоратадин и другие гидроксилированные производные, составляют соответственно 27% и 48% от общего системного воздействия активных веществ. Исследования метаболизма in vitro показывают, что главным образом метаболизация рупатадина происходит с участием цитохрома P450 (CYP 3A4) в микросомах печени.

Состав и форма выпуска

Препарат блис -это раствор для орального применения, который содержит 1,28 мг рупатадина фумарата в каждом миллилитре, что эквивалентно 1 мг рупатадина.

В состав также входят другие компоненты: 

• натрия гидрофосфат безводный;
• кислота лимонная безводная;
• метилпарагидроксибензоат (Е 218);
• пропиленгликоль;
• сахароза;
• сахарин натрия;
• ароматизатор банановый;
• вода очищенная.

Физико-химические характеристики включают в себя бесцветную прозрачную или слегка желтоватую жидкость с ароматом банана.

Лекарственное средство блис упаковано в флакон объемом 100 мл, с возможностью использования как с адаптером, так и без него. Каждый флакон снабжен шприцем-дозатором и упакован в отдельную картонную упаковку.

Показания к применению

Лечение симптомов аллергического насморка (включая постоянный аллергический насморк) и крапивницы у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Блис купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Препарат блис не следует принимать при повышенной чувствительности к рупатадину или любому из его компонентов.

Особенности применения

Дети

Препарат блис следует использовать у детей в возрасте от 2 до 11 лет. Однако из-за недостаточной информации о его применении у детей до 2 лет не рекомендуется его использовать в этой возрастной группе.

Рекомендации по дозировке препарата блис для детей:

• для детей от 2 до 11 лет с массой тела от 10 кг до менее 25 кг: принимать 2,5 мл (2,5 мг рупатадина) орального раствора один раз в сутки, независимо от приема пищи;
• для детей с массой тела от 25 кг: принимать 5 мл (5 мг рупатадина) орального раствора один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Информация о двух случаях беременности, во время которых принимался препарат блис, не указывает на наличие негативных эффектов этого препарата на беременность или здоровье будущего малыша.

Данных из других эпидемиологических исследований на данный момент недостаточно. Исследования на животных также не показали негативного воздействия на беременность, развитие плода, процесс родов или развитие после рождения.

Однако для предосторожности рекомендуется избегать использования препарата блис во время беременности.

Что касается кормления грудью, рупатадин выявлен в молоке животных. Но неизвестно, проникает ли он в грудное молоко у женщин. При принятии решения о продолжении или прекращении кормления грудью и продолжении или прекращении лечения препаратом блис, важно учитывать как пользу грудного вскармливания для ребенка, так и пользу от терапии для матери.

Побочные эффекты

При применении препарата блис возможны нежелательные реакции со стороны организма.

Со стороны крови и лимфатической системы: 

• редко встречается эозинофилия и нейтропения.

Со стороны нервной системы: 

• часто возникают головная боль и сонливость; нечасто наблюдается головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: 

• нечасто возникает тошнота.

Со стороны кожи и соединительной ткани: 

• нечасто встречаются экзема и ночная потливость.

Инфекции и инвазии: 

• редко возникают грипп, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.

Общие нарушения: 

• редко проявляется утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исследования о влиянии рупатадина в форме орального раствора на детей не были проведены. Однако исследования взаимодействия были проведены среди взрослых и подростков старше 12 лет, используя рупатадин в виде таблеток по 10 мг.

При сочетании сильных ингибиторов CYP3A4 (включая итраконазол, кетоконазол, уриконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, нефазодон) следует избегать совместного применения. С умеренными ингибиторами CYP3A4 (такими как эритромицин, флуканозол, дилтиазем) следует быть осторожными при их совместном использовании.

Комбинация рупатадина в дозе 20 мг с кетоконазолом или эритромицином усиливает эффект рупатадина в 10 раз и 2–3 раза соответственно. Однако эти комбинации не вызывают изменений в QT-интервале или увеличения частоты побочных реакций по сравнению с использованием этих препаратов по отдельности.

Употребление грейпфрутового сока вместе с рупатадином в таблетках по 10 мг увеличивает общее воздействие рупатадина в 3,5 раза. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок содержит компоненты, блокирующие CYP3A4, что может повысить концентрацию рупатадина в крови. Не рекомендуется употребление грейпфрутового сока вместе с данным препаратом блис.

Данные о влиянии рупатадина на другие лекарственные средства, имеющие узкий терапевтический индекс, ограничены.

Также стоит быть осторожными при одновременном использовании препарата блис с другими метаболизируемыми лекарствами.

При приеме алкоголя с дозой рупатадина 10 мг изменения незначительны, но при дозе 20 мг усиливаются изменения, вызванные алкоголем.

Как и у других антигистаминных препаратов, возможно взаимодействие с депрессантами ЦНС.

Некоторые исследования показали повышение уровня креатинфосфокиназы при использовании препарата блис.

Однако риск при совместном использовании со статинами (некоторые из которых также метаболизируются CYP3A4) неизвестен, поэтому применение лекарственного средства блис совместно со статинами требует осторожности.

После приема рупатадина в дозе 10 мг совместно с мидазоламом отмечалось увеличение экспозиции мидазолама. Из этого следует, что рупатадин может действовать как легкий ингибитор CYP3A4.

Блок FAQ

Сироп блис для чего принимают?

Сироп блис применяется для облегчения симптомов аллергического насморка (в том числе устойчивого) и крапивницы у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Сироп блис как правильно принимать?

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет, дозировка лекарственного средства зависит от веса тела. Если вес составляет от 10 до менее 25 кг, рекомендуется принимать 2,5 мл (2,5 мг рупатадина) орального раствора блис один раз в сутки независимо от приема пищи. При весе 25 кг и более, дозировка составляет 5 мл (5 мг рупатадина) орального раствора блис один раз в сутки, также независимо от еды.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua