Инструкция Анальгин-Дибазол-Папаверин (АНДИПА) таблетки блистер №10
Состав
действующие вещества: метамизола моногидрат натрия, бендазола гидрохлорид, папаверина гидрохлорид;
1 таблетка содержит метамизола моногидрата натрия 250 мг, бендазола гидрохлорида 20 мг, папаверина гидрохлорида 20 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02В В52.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Препарат оказывает также антигипертензивное и жаропонижающее действие.
Метамизола натрия моногидрат – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы производных пиразолона, оказывает противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий эффекты. Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых экстра- и проприорецептивных импульсов, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи.
Бендазола гидрохлорид оказывает спазмолитический, сосудорасширяющий, гипотензивный эффекты, а также оказывает стимулирующее действие на функции спинного мозга и способствует восстановлению функций периферических нервов, оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.
Папаверин гидрохлорид оказывает миотропный, спазмолитический, гипотензивный эффекты. Блокирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и снижению содержания кальция в клетке, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.
Показания
Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладких мышц внутренних органов.
Противопоказания
Известна или подозреваемая гиперчувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата, производных пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин); подозрение на острую хирургическую патологию; заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом; глаукома, черепно-мозкова травма, тяжка серцева недостатність, АV-блокада, артеріальна гіпотензія, цукровий діабет, гіпотиреоз, недостатність надниркових залоз, гіпертрофія передміхурової залози, вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гепатопорфирия, выраженные нарушения функции печени и почек, хронический нефрит с отеками и нарушениями азотовыделительной функции почек, бронхиальная астма, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, язва желудка и язва желудка; гипотонический колит, привычный запор; одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Период беременности или кормления грудью. Детский возраст. Возраст более 75 лет (риск гипертермии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин: не следует применять в ходе лечения метамизолом натрия.
Нестероидные противовоспалительные препараты: потенцируется обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Пероральные гипогликемические препараты, косвенные антикоагулянты, глюкокортикостероиды, фенитоин, индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения из связи с белком.
Метотрексат: метамизол натрия в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Диуретики (фуросемид): возможное снижение диуретического эффекта.
Сульфаниламидные сахароснижающие препараты: усиление гипогликемического действия.
Этанол: метамизол натрия усиливает его седативное действие.
Леводопа, метилдопа: снижение гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.
Циклоспорин: при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Нитрофурантоин: данные о развитии гепатита при совместном применении с препаратом.
Сарколизин, тиамазол (метимазол), препараты, угнетающие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота: увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность метамизола натрия.
Седативные средства, транквилизаторы (диазепам, триметозин и др.), кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, доксепин и др.), гормональные контрацептивы и аллопуринол: одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Гипотензивные препараты (влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), антидепрессанты, спазмолитические, седативные, диуретические средства, салуретики, прокаинамид, резерпин, хинидин, фентоламин: усиление гипотензивного эффекта.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.
Фентоламин: потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена.
Сердечные гликозиды: выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.
Морфин: возможное снижение спазмолитической активности папаверина.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства: уменьшение всасывания препарата из пищеварительного тракта.
Эффективность препарата снижается при курении.
Необходима осторожность при одновременном применении с салицилатом.
Особенности применения
Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику. Не применять препарат для снятия острой боли в животе до выяснения причины.
При применении лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, подавляющих ЦНС.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с такими заболеваниями в анамнезе из-за повышения риска аллергических реакций; с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с сердечно-сосудистой недостаточностью; со склонностью к артериальной гипотензии; с наджелудочковой тахикардией; с заболеванием почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с нарушением функции печени и/или почек.Препарат с осторожностью применять пациентам с продолжительным алкогольным анамнезом, ослабленным лицам; лицам пожилого возраста из-за риска возникновения гипертермии и повышения частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта; при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача). Лекарственное средство применять с осторожностью при понижении перистальтики кишечника.
Следует немедленно отменить препарат и немедленно обратиться к врачу при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках, астении, при развитии. При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно-кишечных расстройств, желтухи и повышения уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить применение препарата. Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, потливость, головные боли, повышенная утомляемость, желтуха, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.
При применении препарата возможна окраска мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, не имеющего клинического значения. При приеме препарата возможно развитие ортостатической гипотензии.
При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом. Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола натрия. При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функции почек и печени.
При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.
Курение ухудшает эффективность препарата.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 1-2 таблетки 1-2 раза в день.
Максимальная суточная дозировка составляет 4 таблетки.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера применяемой комплексной фармакотерапии, но длительность лечения не должна превышать 3 суток.
Дети
Не применяют (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: гипотермия, выраженное снижение АД, аритмия, тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, острый агранулоцитоз, нейтропения, геморрагический синдром, паралич дыхательных мышц, гипервентиляция, снижение перфузии тканей, головная боль, бред, нарушение сознания, нарушение зрения, атаксия, нистагм, диплопия, шум в ушах, угнетение центральной нервной системы, судорожный синдром, коллапс, кома, цианоз, метаболический ацидоз, гипергликемия, гиперкалиемия, олигурия, анурия, дисфагия, тошнота, , запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, гастралгия, гастрит, нарушение функции печени, острая почечная и/или печеночная недостаточность, кожная сыпь, одышка, умеренное удушье, покраснение кожи, общая слабость, ощущение сердцебиения, чувство жара.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, поддержание артериального давления, прием энтеросорбентов, солевых слабительных средств, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за помощью.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь на коже и слизистых оболочках, зуд, покраснение лица, гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, жжение в горле, сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание, ангионевротический отек , бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, усиленное потоотделение, головокружение, головные боли, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечного выброса, снижение артериального давления, боль в области сердца, приливы, сердцебиение, чувство жара, гипертермия, слабость, онемение, тремор, потеря; при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ, фибрилляции желудочков, асистолия, трепет желудочков, ортостатическая гипотензия, коллапс, апноэ.
Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения; эозинофилия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость в полости рта, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор, повышенная активность печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит.
Со стороны гепатобилиарной системы гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы обычно у пациентов с нарушениями функций почек и/или при применении чрезмерных доз – транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окраска мочи в красный цвет.
При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.