Инструкция Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) раствор масляный оральный 300 мг/мл флакон 20 мл

действующее вещество: витамин-Е-ацетат;

1 мл препарата содержит витамина-Е-ацетата, в пересчете на 100% вещество 300 мг;

вспомогательное вещество: подсолнечное масло.

Раствор масляный оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Остальные простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТХ А11Н А03.

Фармакодинамика

Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Замедляет перекисное окисление липидов, активируемое при многих заболеваниях. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения мышц, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика

Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания – пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание в крови достигается на 4 часа после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся конъюгаты и токофероновая кислота.

В составе комплексного лечения:

мышечных дистрофий разного характера и генеза; суставных и сухожильно-мышечных контрактур (контрактуры Дюпюитрена); поражений спинного мозга (боковой амиотрофический склероз); системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит); нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, при угрозе прерывания беременности; поражений периферических сосудов, атеросклероза сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни; аллергических и язвенных поражений кожи, псориаза; эндокринных заболеваний щитовидной железы, сахарного диабета; пародонтоза; патологий, требующих антиоксидантной терапии детям – для лечения гемолитической желтухи младенцев, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани (склеродермия, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии;

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипервитаминоз витамина Е, тиреотоксикоз.

Витамин Е нельзя применять внутрь в сочетании с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами косвенного действия.

Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон и т.п.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.п.), витамина А и D.

Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, предназначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз необходимо контролировать время свертывания крови.

При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) назначают внутрь.

В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг витамина Е (1 мл раствора содержит 25 капель из пробки-капельницы).

Показания

Дети.

Препарат можно применять детям с рождения только по назначению и под наблюдением врача.

При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) может вызвать зрительные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг/сут в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении больших доз витамина Е возможны снижение свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головные боли, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл во флаконе из стекломассы, закупореном пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в пачке из картона.

Без рецепта.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.