Трамікс розчин для ін'єкцій 10% ампула 5 мл №5

Розчин для ін'єкцій Трамікс показаний при кровотечі або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого, у дорослих і дітей старше 1 року.

Специфічні показання включають кровотечі, обумовлені підвищеним загальним або місцевим фибринолизом, такі як:

Менорагія і метрорагія; Шлунково-кишкові кровотечі Геморагічні розлади сечовивідних шляхів, що виникли в зв'язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або в результаті оперативного втручання або процедур на сечовивідних шляхах; Отоларингологічні (видалення аденоїдів, тонзилектомія) і стоматологічні (видалення зубів) оперативні втручання; Гінекологічні операції або ускладнення в акушерській практиці; Торакальні, абдомінальні та інші великі хірургічні оперативні втручання, наприклад серцево-судинна хірургія; Контроль крововиливів в зв'язку з введенням фибринолитического лікарського засобу.

Склад

Діюча речовина: транексамова кислота;

1 мл розчину містить транексамовой кислоти, в перерахунку на 100% речовину - 100,0 мг;

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Протипоказання

підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату; гострий венозний або артеріальний тромбоз; фибринолитические стану з гострим важким кровотечею через введення коагулопатічніх засобів (антикоагулянтів), за винятком тих препаратів, які переважно здійснюють активацію фібринолітичної системи; тяжка ниркова недостатність (існує ризик накопичення лікарського засобу); судоми в анамнезі; інтратекальне і внутрішньошлуночковий ін'єкційне введення, интрацеребрально введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).

Спосіб застосування

Трамікс вводити тільки внутрішньовенно (крапельно, струменево).

При генералізованому фібринолізі вводити в дозі 1 г (2 ампули по 5 мл) або 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин внутрішньовенно повільно (швидкість введення - 1 мл/хв).

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат в дозі від 0,5 г (1 ампула по 5 мл) до 1 г (2 ампули по 5 мл) 2-3 рази на добу внутрішньовенно повільно (швидкість введення - 1 мл/хв).

Порушення функції нирок. У разі ниркової недостатності існує ризик акумуляції, тому застосування транексамовой кислоти пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю протипоказано.

Для пацієнтів з легким і середнім формою ниркової недостатності дозування підбирається відповідно до рівня креатиніну в сироватці крові.

Особливості застосування

Вагітні

Транексамовую кислоту застосовувати в період вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо очікувана терапевтична користь переважає потенційний ризик.

Діти

Дітям з 1 року призначати в дозі 20 мг/кг / добу. Дані по ефективності, дозуванні та безпеки обмежені.

Ефективність, дозування і безпеку транексамовой кислоти у дітей, які перенесли операцію на серці, повністю не встановлені.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося.

Симптоми передозування можуть включати запаморочення, головний біль, гіпотензія і судоми (конвульсії). Частота виникнення судом зростає зі збільшенням дози.

Лікування передозування симптоматичне.

Побічні ефекти

З боку шкіри та підшкірної тканини. Нечасто: алергічні дерматити. З боку травної системи. Часто: діарея, блювота, нудота. З боку нервової системи. Невідомо: судоми, зокрема в разі неправильного застосування. З боку органів зору. Невідомо: порушення зору, включаючи порушення колірного сприйняття. З боку системи крові та лімфатичної системи. Невідомо: нездужання, викликане гіпотонією, з втратою свідомості або без (як правило, після занадто швидкої ін'єкції, як виняток - після перорального прийому). З боку імунної системи. Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи реакції анафілактичного типу.

Взаємодія

Дослідження взаємодії лікарських засобів не проводили. Паралельний (одночасний) прийом антикоагулянтів повинен відбуватися під суворим наглядом лікаря, який має досвід в цьому напрямку терапії. Лікарські препарати, що діють на гемостаз, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримали лікування з застосуванням транексамовой кислоти. У цих випадках існує ризик тромбоутворення, наприклад при застосуванні естрогенів. Крім того, антіфібрінолітіческіе дія препарату може бути антагонізував при застосуванні тромболітиків.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати!

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.