Псотріол

Псотріол - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кальципотріол, як аналог вітаміну D, згідно з дослідженнями in vitro, призводить до зниження проліферації кератиноцитів та прискорення їхньої морфологічної диференціації, що може пояснювати його ефективність у лікуванні псоріазу.

Бетаметазону дипропіонат, як другий кортикостероїд, має протизапальні, протисвербіжні та імунодепресивні властивості, але не призначений для лікування основного захворювання.

Використання оклюзійних пов'язок може підвищити ефективність лікування, але також збільшити ризик побічних реакцій.

Механізм протизапальної дії кортикостероїдів для місцевого застосування ще не повністю з'ясований.

Дослідження щодо безпеки лікування кальципотріолом + бетаметазоном дипропіонатом показали побічні реакції у 21,7–37,9% пацієнтів залежно від режиму лікування.

На стимуляцію АКТГ виявлено межове зниження виведення кортизолу у 15,6-18,2% пацієнтів, але рівень кортизолу відновлювався до норми протягом 60 хвилин.

Не спостерігалось змін метаболізму кальцію.

У підлітків також не зафіксовано пригнічення функції надниркових залоз, хоча відмічено підвищення рівня кальцію в сечі в одного пацієнта.

Фармакокінетика

Результати досліджень показують, що при застосуванні мазі з кальципотріолом та бетаметазоном, міченим радіоактивним ізотопом, на здорову шкіру лише менше 1% дози системно абсорбуються за 12 годин. Однак нанесення на псоріатичні ділянки або під пов'язкою може збільшити всмоктування кортикостероїдів. Через уражену шкіру всмоктування становить близько 24%.

Після потрапляння в організм кальципотріол та бетаметазон швидко метаболізуються, а зв'язок із білками становить 64%. Після введення вони виводяться через 5-6 годин. Зовнішнє застосування призводить до утворення депо у шкірі, де вони видаляються протягом кількох днів.

Бетаметазон метаболізується переважно у печінці, кальципотріол – через кал.

У пацієнтів, які отримували гель або мазь протягом декількох тижнів, рівень діючих речовин залишався нижчим від встановленої межі у 34 пацієнтів.

Склад та форма випуску

Діючі компоненти включають бетаметазон та кальципотріол.

Форма випуску препарату псотріол: мазь та гель для зовнішнього застосування.

Кожен грам мазі містить 50 мікрограм кальципотріолу (у формі моногідрату кальципотріолу) та 0,5 міліграма бетаметазону (у формі дипропіонату бетаметазону).

Інші інгредієнти включають:

• поліоксипропілен стеариловий ефір (з бутилгідрокситолуолом антиоксидантом);
• м'який білий парафін (з альфа-токоферолом);
• мінеральне масло.

Мазь псотріол має блискучий однорідний вигляд від білого до жовтуватого без домішок і упакована в тубах по 30 грамів, вкладених у картонну пачку №1.

1 г гелю містить 50 мкг кальципотріолу (у формі моногідрату кальципотріолу) та 0,5 мг бетаметазону (у формі дипропіонату бетаметазону).

Інші інгредієнти включають гідрогенізовану рицинова олія, стабілізований бутилгідрокситолуолом поліоксипропілен стеариловий ефір і мінеральне масло.

Основні характеристики: однорідний, каламутний і безбарвний гель без домішок.

Псотріол гель упакований у флакон, який містить 30 грамів препарату і оснащений краплинним дозатором, а також кришкою, що загвинчується; у картонній упаковці знаходиться один флакон.

Показання до застосування

• Псотріол мазь застосовується для місцевого лікування у дорослих із стійким вульгарним бляшковим псоріазом, що потребує місцевої терапії;
• псотріол гель призначений для лікування псоріазу на волосистій частині голови і також може використовуватися для місцевого лікування слабкого або помірного вульгарного бляшкового псоріазу у дорослих, якщо він не поширюється на волосисту частину голови.

Псотріол купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати псотріол у формі мазі та гелю при підвищеній чутливості до активних або допоміжних компонентів препарату.

Конкретно це протипоказано для пацієнтів з псоріатичною еритродермією, ексфоліативним і пустульозним псоріазом.

Також слід уникати його застосування у пацієнтів з відомими порушеннями метаболізму кальцію у зв'язку із вмістом кальципотріолу в препараті.

Через наявність кортикостероїду у складі, псотріол не слід використовувати при різних шкірних захворюваннях, включаючи інфекції вірусного, грибкового або бактеріального походження, а також при іхтіозі, вуграх, розацеї, виразках та ранах.

Особливості застосування

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату псотріол у дітей віком до 18 років не були достатньо досліджені. Тому не можуть бути надані певні рекомендації чи гарантії.

Дані про використання лікарського засобу псотріол у вагітних жінок досі недостатні. Дослідження на тваринах, що включають глюкокортикостероїди, показують потенційну репродуктивну токсичність. Однак результати деяких епідеміологічних досліджень (що охоплюють менше ніж 300 випадків вагітності) не виявили у матерів, які приймали кортикостероїди під час вагітності, уроджених аномалій у новонароджених. Ризик для людини залишається невизначеним.

Тому використання препарату псотріол під час вагітності рекомендується лише за умови, що очікувана вигода перевищує можливий ризик.

Бетаметазон може проникати у грудне молоко, але при застосуванні у терапевтичних дозах ризики для новонародженого невеликі. Немає клінічних даних про виділення кальципотріолу у грудне молоко. Жінкам у період грудного вигодовування рекомендується застосовувати псотріол з обережністю, уникаючи нанесення на молочні залози під час годування.

Побічні ефекти

Частота розвитку побічних реакцій базується на аналізі даних клінічних досліджень та спонтанних повідомлень післяреєстраційних досліджень.

Найбільш поширеними побічними реакціями є різні проблеми зі шкірою, такі як свербіж та лущення, а також рідкісні випадки пустульозного псоріазу та гіперкальціємії.

Шкірні реакції, фолікуліт та фурункули є найбільш поширеними побічними реакціями відповідно до частоти виникнення.

У дітей та підлітків не було виявлено нових побічних явищ при лікуванні препаратом з кальципотріолом + бетаметазоном, хоча розмір дослідження не дозволяє робити однозначних висновків щодо безпеки цього лікарського засобу.

Кальципотріол може призводити до різних реакцій шкіри, включаючи свербіж, подразнення та сухість, а також до рідкісних системних реакцій, що спричиняють гіперкальціємію.

Бетаметазон може викликати реакції у місці нанесення лікарського засобу, а при тривалому застосуванні – атрофію шкіри та інші проблеми, які можуть впливати на шкіру та системно.

Кожна людина унікальна, тому реакції на ліки можуть відрізнятися. Важливо проконсультуватися з лікарем про будь-які занепокоєння або незвичайні симптоми.

Якщо виникають небажані реакції при використанні препарату псотріол, слід припинити його застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дослідження щодо взаємодії препарату псотріол з іншими лікарськими засобами не проводились.

Важливо усвідомлювати, що дотримання вказівок лікаря під час використання ліків відіграє ключову роль у забезпеченні безпеки та ефективності лікування.

Взаємодія між різними медикаментами може мати складний характер, і неправильне поєднання їх може призвести до негативних побічних реакцій або погіршення стану здоров'я.

Тому важливо завжди обговорювати з Вашим лікарем всі ліки, що приймаються, і дотримуватися його рекомендацій щодо їх використання.

Блок FAQ

Від чого застосовують псотріол?

Використання препарату псотріол гель рекомендується для:

• локальне лікування псоріазу на шкірі волосистої області голови;
• локальне лікування слабкої або помірної форми звичайного псоріазу, крім псоріазу волосистої області голови, у дорослих пацієнтів.

Мазь псотріол призначена для місцевого лікування стабільного вульгарного бляшкового псоріазу у дорослих при використанні місцевих методів терапії.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua