Опатанол

Опатанол - фармакологічні властивості

Олопатадин – сильний та вибірковий протиалергічний/антигістамінний засіб, що діє за декількома механізмами.

Він блокує вивільнення гістаміну, основного медіатора алергічних реакцій, та запобігає виділенню цитокінів епітеліальними клітинами кон'юнктиви у людини, спричиненої гістаміном.

Дослідження in vitro показують, що олопатадин стримує вивільнення запальних медіаторів опасистих клітин кон'юнктиви.

При використанні у пацієнтів із нормальними дихальними шляхами та слізними каналами олопатадин зменшує прояви сезонного алергічного кон'юнктивіту.

Не зазначено клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.

Дослідження безпеки, фармакології, токсичності повторного прийому, генотоксичності, канцерогенного потенціалу та впливу на репродуктивну функцію не виявили загрози для людини.

Олопатадин системно абсорбується при місцевому застосуванні, але його концентрація у крові залишається низькою (зазвичай нижче 1,3 нг/мл). Це значно нижче за дози, при яких він безпечний при пероральному прийомі.

Встановлено, що близько 60-70% дози виводиться через нирки. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю спостерігається підвищення концентрації у крові у кілька разів, тому слід бути обережними при застосуванні в цієї категорії пацієнтів.

Склад та форма випуску

Активна речовина препарату опатанол: олопатадину гідрохлорид.

Фармакологічна форма: краплі для очей, упаковані по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер» і поміщені в картонну коробку.

Вміст в 1 мл розчину:

Олопатадину гідрохлорид – 1 мг;

Інші компоненти: 

• бензалконію хлорид;
• натрію хлорид;
• натрію гідрофосфат додекагідрат;
• кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид (для підтримки оптимального рівня pH);
• вода очищена.

Показання до застосування

Опатанол застосовується на лікування сезонного алергічного кон'юнктивіту.

Опатанол купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Олопатадин або будь-яка з допоміжних речовин можуть викликати негативні реакції у людей з підвищеною чутливістю, що є протипоказанням для застосування препарату опатанол.

Особливості застосування

Діти.

Безпека та ефективність використання препарату опатанол у дітей віком до трьох років не були достатньо вивчені. Інформація про цю вікову групу відсутня.

Препарат опатанол може використовуватися у дітей віком від 3 років у тому ж дозуванні, що й у дорослих.

Рекомендовано закапувати опатанол по одній краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу з інтервалом 8 годин. Тривалість лікування може досягати 4 місяців за потреби.

Необхідно бути обережним при призначенні препарату опатанол вагітним, оскільки відсутні клінічні дані щодо його використання під час вагітності. Експериментальні дослідження не показали прямого або непрямого негативного впливу препарату опатанол на розвиток ембріона/плода, пологів або стан новонародженого.

Однак не рекомендується використовувати опатанол у період грудного вигодовування. Дослідження на щурах показали, що олопатадин, що надходить у молоко після перорального прийому, викликав уповільнення зростання у молодняку самок при системному введенні в дозах, які істотно перевищують рекомендовані для людей при субкон'юнктивальному застосуванні. Невідомо, чи локальне застосування може спричинити достатнє системне всмоктування для появи препарату опатанол у грудному молоці.

Побічні ефекти

Опатанол був застосований у клінічних дослідженнях за участю приблизно 950 пацієнтів протягом 4 місяців як єдиний засіб (4 рази на день в обидва ока) або в поєднанні з лоратадином 10 мг. У 5% пацієнтів були відзначені побічні ефекти, але тільки у 1,4% вони були пов'язані із застосуванням препарату опатанол. Під час дослідження не було зареєстровано серйозних офтальмологічних чи системних побічних ефектів, пов'язаних із цим препаратом.

Найпоширенішим побічним явищем було відчуття дискомфорту в очах (0,9%). Були зафіксовані побічні ефекти, які, за оцінкою, могли бути визначені як безумовно, ймовірно або, можливо, пов'язані із застосуванням препарату опатанол. Траплялися окремі випадки виникнення всіх побічних ефектів (0,1-1%).

Побічні ефекти, зазначені з боку органу зору, включали:

• дискомфорт;
• свербіж;
• гіперемію;
• виділення;
• кератит;
• сухість очей;
• набряк повік;
• відчуття стороннього тіла;
• фотофобію.

Загальні побічні ефекти включали астенію.

Також було зафіксовано побічні ефекти з боку нервової системи, такі як запаморочення та головний біль, а також з боку дихальної системи – сухість у носі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дослідження, спрямовані на вивчення того, як опатанол взаємодіє з іншими лікарськими засобами, не проводили.

Однак дослідження in vitro показали, що олопатадин, основний компонент препарату опатанол, не впливає на метаболічні реакції декількох ізоферментів цитохрому P450: 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 і 3А4. Ці результати свідчать про те, що олопатадин не викликає метаболічних взаємодій при одночасному застосуванні з іншими активними речовинами.

Тим не менш, при використанні інших офтальмологічних засобів рекомендується дотримуватись інтервалу 5-10 хвилин між їх застосуванням та застосуванням препарату опатанол.

Блок FAQ

Від чого застосовують препарат опатанол?

Опатанол – це антиалергічний засіб. Олопатадин, активний компонент препарату, діє як специфічний інгібітор рецепторів H1 для гістаміну, також він пригнічує вивільнення запальних медіаторів з мастоцитів. Це призводить до вираженого антиалергічного ефекту.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua