Міфортик таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 180 мг №120
Основні властивості
Характеристики
Торгова назва | Міфортик |
Діюча речовина | Мікофенолат натрію |
Спосіб застосування | Всередину, тверді |
Кількість в упаковці | 120 шт |
Дозування | 180 мг |
Виробник | Новартіс Фарма |
Країна виробництва | Швейцарія |
Форма | Таблетки, вкриті оболонкою |
Первинна упаковка | блістер |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | L04 ІМУНОСУПРЕСАНТИ L04A ІМУНОСУПРЕСАНТИ L04A A Селективні імуносупресанти L04A A06 Кислота мікофенолова |
Опис
Препарат «Міфортик» в комбінації з циклоспорином (у вигляді мікроемульсії) і кортикостероїдами показаний для профілактики гострої реакції відторгнення трансплантата у пацієнтів з алогенних нирковими трансплантатами.
Склад
Діюча речовина - mycophenolic acid (as mycophenolate sodium) (одна таблетка містить 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти).
Допоміжні речовини: ядро таблетки - лактоза безводна, кросповідон, повідон (К-30), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка - гіпромелози фталат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), індиготин (індигокармін) (Е 132).
Протипоказання
підвищена чутливість до мікофенолату натрію, мофетилом мікофенолату, лактози, галактози або будь-якого іншого компонента препарату; період вагітності, слід застосовувати альтернативне лікування для запобігання відторгнення трансплантата; період годування груддю; протипоказаний жінкам репродуктивного віку, що не застосовують високоефективні методи контрацепції; щоб уникнути небажаного застосування в період вагітності, препарат протипоказаний жінкам, які не надали результати тесту на вагітність.Спосіб застосування
Лікування препаратом «Міфортик» повинні починати та проводити тільки кваліфіковані фахівці з трансплантації. Рекомендована доза становить 720 мг (4 таблетки по 180 мг) два рази на добу (добова доза - 1440 мг). Ця доза натрію мікофенолату відповідає одному г мікофенолату 2 рази на добу (добова доза - 2 г) за показником вмісту мікофенолової кислоти.
De novo пацієнтам прийом препарату «Міфортик» слід розпочати протягом 72-х годин після трансплантації.
Препарат застосовують незалежно від прийому їжі. Пацієнти можуть вибрати будь-який варіант застосування, але повинні завжди дотримуватися обраного варіанту.
Для того щоб зберегти цілісність кишковорозчинними покриття, таблетки не слід подрібнювати.
Коли поділ таблеток необхідно, слід уникати вдихання порошку або прямого контакту порошку зі шкірою або слизовою оболонкою.
Якщо таке сталося, ретельно промийте місце водою з милом; необхідно промити очі чистою водою. Це пов'язано з тератогенним ефектом мікофенолату.
Лікування під час реакції відторгнення трансплантата. Реакція відторгнення трансплантата не призводить до зміни фармакокінетики мікофенолової кислоти (МФК), корекція дози або припинення прийому препарату не потрібна.
Особливості застосування
Вагітні
Застосування препарату лікарського засобу «Міфортик» в період вагітності протипоказано, прийом препарату можливий тільки за умови надійної контрацепції.
Через можливість серйозних побічних реакцій на микофеноловую кислоту у немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, препарат протипоказаний жінкам, які годують груддю, через можливі серйозні побічні реакції у дітей грудного віку. Слід припинити грудне вигодовування на період отримання лікування препаратом «Міфортик» і протягом 6-ти місяців після завершення терапії.
Не існує специфічних досліджень з оцінки впливу препарату на фертильність у людей. У дослідженнях на самцях і самках щурів не було виявлено ефекту при застосуванні препарату в дозі 40 мг/кг і 20 мг/кг відповідно.
Діти
Недостатньо даних про безпеку та ефективність застосування препарату дітям. Фармакокінетичні дані щодо дітей з нирковими трансплантатами обмежені.
Водії
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні. Механізм дії препарату, профіль фармакодинаміки та зареєстровані побічні ефекти вказують на малу ймовірність такого впливу.
Передозування
Повідомлялося про випадки навмисної або випадкового передозування препаратоа, однак не у всіх пацієнтів спостерігалися побічні реакції.
Побічні реакції, які розвиваються, відповідають відомому профілю безпеки даного класу сполук. При передозуванні препарату можливе надмірне пригнічення імунної системи, в результаті чого зростає чутливість до інфекцій, в тому числі опортуністичних інфекцій, інфекційних захворювань з летальним результатом і сепсису. У разі діскразіі крові (наприклад нейтропенії з абсолютною вмістом нейтрофілів <1,5 × 1023 / мкл або анемії) доцільно тимчасове припинення або скасування терапії препаратом «Міфортик».
Хоча діаліз може використовуватися для виведення неактивного метаболіту ГМФК, однак він не в змозі видаляти клінічно значиме кількість активного компонента МФК. Це в основному пов'язано з дуже високим ступенем зв'язування МФК з білками плазми - 97%. Речовини, що підсилюють виведення жовчних кислот, наприклад холестирамін, впливаючи на шлунково-печінкову циркуляцію МФК, можуть зменшувати системний вплив МФК.
Побічні ефекти
Найчастішими небажані явища - лейкопенія (19,2%) і діарея (23,5%).
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.

Зверніть увагу
Поширені запитання
Яка ціна на Міфортик таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 180 мг №120?
У чому особливості товару Міфортик таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 180 мг №120?
Яка діюча речовина Міфортик таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 180 мг №120?
Які відгуки у товару Міфортик таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 180 мг №120?
Міфортик — фармакологічні властивості
Лікарський засіб, що належить до групи імунодепресантів, антинеопластичних та імуномодулювальних препаратів, призначається для профілактики гострої реакції відторгнення трансплантата у пацієнтів з алогенними нирковими трансплантатами.
Механізм дії ґрунтується на властивостях мікофенолової кислоти (активний компонент), яка забезпечує гальмування синтезу нуклеотидів гуанозину, чинить цитостатичну дію на лімфоцити та інші клітинні структури.
При пероральному вживанні максимальна концентрація в організмі досягається вже через дві години. Виводиться з організму через 12 годин разом із сечею та жовчю.
Ліки відпускають в аптеці за рецептом. Перед покупкою необхідно проконсультуватися з лікарем.
Склад і форми випуску
Основна активна речовина — мікофенолова кислота.
Допоміжні компоненти — безводна лактоза, кросповідон, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію. Для виготовлення оболонки таблеток використовують діоксид титану, фталат гіпромелози, жовтий оксид титану або червоний оксид заліза (щоб оболонка отримала відповідний відтінок).
Форма випуску — таблетки.
В одній упаковці — 120 таблеток (12 блістерів по 10 штук). Виробник пропонує два варіанти засобу, які відрізняються за вмістом активної речовини:
- Міфортик 180 — по 192,4 мг мікофенолату натрію в таблетці, що дорівнює 180 мг мікофенолової кислоти.
- Міфортик 320 — по 384,8 мг мікофенолату натрію в таблетці, що еквівалентно 320 мг мікофенолової кислоти.
Ціна Міфортику залежить від кількості таблеток в упаковці.
Показання до застосування
Ліки призначають пацієнтам після алогенної ниркової трансплантації в профілактичних цілях, щоб уникнути гострої реакції відторгнення трансплантата. Мікофенолову кислоту застосовують у комбінації з циклоспорином і кортикостероїдами.
Рекомендовано приймати по 720 мг мікофенолової кислоти двічі на добу. Лікувальний курс починають через 72 години після трансплантації, але тільки за розробленою лікарем схемою. Для застосування літніми пацієнтами добова доза може коригуватися.
Протипоказання
Приймання заборонене:
- у разі індивідуальної непереносності мікофенолової кислоти, мікофенолату натрію, лактози та інших компонентів ліків;
- вагітним і в період грудного вигодовування;
- жінкам репродуктивного віку, які не користуються високоефективною контрацепцією.
Дітям не рекомендується приймати препарат через недостатню кількість даних щодо можливих побічних реакцій.
Особливості застосування
При отриманні імуносупресивної комбінованої терапії мікофеноловою кислотою підвищується ризик розвитку лімфом та інших онкологічних захворювань шкіри. Щоб уникнути цього, краще мінімізувати перебування на сонці в період лікування (використовувати сонцезахисний крем і носити відповідний одяг).
При вживанні імунодепресантів у пацієнтів підвищується ризик бактеріальних, вірусних та інших інфекцій. Про всі інфекційні прояви потрібно повідомляти лікаря, щоб вчасно вжити відповідних заходів.
Під час лікувального курсу пацієнтам слід щотижня проходити розгорнутий аналіз крові, тому що ліки можуть спричиняти анемію або нейтропенію. Тому потрібно контролювати зміни складу крові, зокрема нейтрофілів. Мікофенолову кислоту застосовують тільки комбіновано з кортикостероїдами та циклоспорином. У разі підозри на вагітність лікувальний курс починають після отримання підтвердженого негативного тесту.
Побічні ефекти
Перш ніж купити Міфортик, варто ознайомитися з інструкцією щодо можливих небажаних реакцій, зокрема:
- лейкопенію;
- діарею;
- розвиток лімфом;
- кандидоз;
- простий герпес.
У разі тривалої терапії мікофеноловою кислотою та іншими імунодепресантами пацієнти з нирковими трансплантатами стають вразливими до опортуністичних інфекцій. Рідко можуть виникати такі побічні ефекти, як тахікардія, тремор кінцівок, порушення зору, непрохідність кишківника, поява крові в сечі, алопеція, м'язові судоми, анорексія, імпотенція тощо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується регулярне комбіноване використання Міфортика з антацидами, що містять магній та алюміній. Це погіршує лікувальну ефективність мікофенолової кислоти. Слід з обережністю використовувати препарат з оральними формами активованого вугілля та іншими засобами, які можуть зв'язувати жовчні кислоти.
Мікофенолову кислоту можна застосовувати в комбінації з циклоспорином, але у разі припиненні його приймання потрібно переглянути добове дозування відповідно до обраної схеми імуносупресивної терапії. У разі ослаблення імунної реакції пацієнтам забороняється вводити живі вакцини.
Блок FAQ
Для чого Міфортик?
Препарат призначають для профілактики гострої реакції відторгнення трансплантата у пацієнтів, яким провели ниркову алогенну трансплантацію.
Скільки коштує Міфортик?
Ціна Міфортику 180 мг в аптеці становить 2037 грн за упаковку зі 120 таблетками в 12 блістерах (по 180 мг мікофенолату натрію в таблетці).
Препарат Міфортик відпускається за рецептом?
Так, оскільки належить до рецептурної групи лікарських засобів. Перед покупкою необхідно проконсультуватися з лікарем, який оцінить доцільність застосування мікофенолової кислоти, розробить лікувальний курс і підбере оптимальну добову дозу.
Використана література
https://likicontrol.com.ua
https://mozdocs.kiev.ua
https://compendium.com.ua
Переваги і Недоліки

Поради фармацевта
Міфортик — ціни в Аптеці Низьких Цін
💊 Категорія | Міфортик |
💊 Кількість товарів | 1 |
💊 Найменша ціна | 1846.8 грн. |
💊 Середня ціна | 1965.05 грн. |
💊 Найбільша ціна | 2074.8 грн. |