Банбакт

Банбакт - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії кліндаміцину полягає у його здатності пригнічувати синтез білків у бактерій. Цей антибіотик відноситься до групи лінкозамідів і впливає на рибосоми бактерій. Він переважно зв'язується з субодиницею 50S рибосом, впливаючи на початок синтезу білка. Хоча кліндаміцину фосфат пасивний в умовах in vitro, в організмі він швидко перетворюється на активну форму, яка має антибактеріальну активність.

Ефект кліндаміцину, як і у більшості антибіотиків, переважно бактеріостатичний - він уповільнює зростання бактерій, зберігаючи концентрацію речовини вище за рівень мінімальної інгібуючої концентрації (MIК) протягом необхідного часу для боротьби з інфекцією.

Резистентність до кліндаміцину найчастіше зумовлена змінами в рибосомі бактерій, такими як хімічні модифікації РНК або точкові мутації в РНК і, іноді, в білках. Також була показана можливість крос-резистентності між кліндаміцином та іншими лінкозамідами, макролідами та стрептограмінами В.

Кліндаміцин виявляє активність in vitro проти різних мікроорганізмів, асоційованих з бактеріальним вагінозом, таких як Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Стандартні методи тестування чутливості бактерій Gardnerella vaginalis та Mobiluncus spp. до кліндаміцину не встановили. Однак EUCAST опублікував граничні значення чутливості грамнегативних та грампозитивних анаеробів до цього антибіотика. Для клінічних ізолятів, чутливих до кліндаміцину, але резистентних до еритроміцину, рекомендується проведення тесту на індуковану резистентність за допомогою D-тесту. Однак ці граничні значення більше допомагають визначити вибір системних антибіотиків, аніж локальне лікування.

Фармакокінетика

Проведено дослідження, під час якого оцінювалося всмоктування кліндаміцину при інтравагінальному введенні 1 супозиторію фосфату кліндаміцину (еквівалентно 100 мг) 11 здоровим жінкам протягом 3 днів. В результаті було виявлено, що близько 30% введеної дози проникає в системний кровотік до 3-го дня використання, ґрунтуючись на фармакокінетичних даних (AUC). Порівняння показало, що при використанні вагінального крему з тим самим дозуванням системне всмоктування було вищим, ніж при застосуванні супозиторіїв.

Середнє значення AUC після триденного застосування супозиторіїв банбакт становило 3,2 мкг/год/мл, а максимальна концентрація в крові зазвичай досягалася на 3 день протягом 5 годин. В порівнянні з одноразовим введенням, AUC та максимальна концентрація були вищими. Період напіввиведення після використання супозиторіїв становив у середньому 11 годин, що визначається швидкістю всмоктування.

Результати показали, що системний вплив кліндаміцину у формі супозиторіїв був у 3 рази нижчий, ніж при одноразовому введенні субтерапевтичної дози в іншій формі. Однак всмоктування кліндаміцину при використанні супозиторіїв виявилося вищим на 7 разів у порівнянні з вагінальним кремом з аналогічним дозуванням.

Також було зазначено, що рекомендована добова доза кліндаміцину в супозиторіях для інтравагінального застосування значно нижча за ту, яка зазвичай використовується при пероральному або парентеральному введенні. В цілому, системний вплив кліндаміцину через вагінальні супозиторії банбакт виявився нижчим за терапевтичні дози при інших методах введення цього препарату.

Склад та форма випуску

Активна речовина препарату банбакт: кліндаміцин (clindamycin).

Лікарська форма: вагінальні супозиторії.

3 супозиторіі знаходяться в одному стрипі, а кожен стрип упакований у картонну коробку.

Кожен супозиторій препарату банбакт містить 100 мг кліндаміцину фосфату, еквівалентного кліндаміцину.

Допоміжна речовина: твердий жир.

Основні характеристики: супозиторії мають відтінок від білого до світло-жовтого кольору та торпедоподібну форму.

Показання до застосування

Застосування препарату банбакт включає: лікування бактеріальної інфекції піхви, раніше відомої як:

• гемофільний вагініт;
• гарднереллезний вагініт;
• неспецифічний вагініт;
• корінебактеріальний вагініт або анаеробний вагіноз.

Банбакт купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Не рекомендовано застосування препарату банбакт при підвищеній чутливості до кліндаміцину, лінкоміцину або будь-якого компонента лікарського засобу, а також наявність історії коліту, викликаного застосуванням антибіотиків.

Особливості застосування

Діти

Безпека та ефективність використання вагінальних супозиторіїв банбакт із кліндаміцином у дітей не вивчені/не визначені.

Під час вагітності дослідження на тваринах показали деяку репродуктивну токсичність препарату банбакт.

Не рекомендується застосування лікарського засобу банбакт у першому триместрі, оскільки відсутні належні контрольовані дослідження, які б підтверджували безпеку застосування у вагітних у цей період. Інтравагінальне використання супозиторіїв банбакт у другому триместрі, а також системне використання кліндаміцину у другому та третьому триместрах не показало жодних шкідливих ефектів на плід, тому його можна застосовувати лише у разі невідкладної необхідності.

Щодо періоду годування груддю, невідомо, чи проникає кліндаміцин у грудне молоко після вагінального використання. Однак після перорального або парентерального застосування були відмічені сліди кліндаміцину в грудному молоці. Розгляд можливості припинення годування груддю чи припинення лікування препаратом банбакт має враховувати користь грудного вигодовування для дитини та ефективність лікування для матері.

Побічні ефекти

Безпека використання вагінальних супозиторіїв банбакт із кліндаміцином оцінювалась у клінічних дослідженнях з жінками, які не перебувають у періоді вагітності.

Зареєстровані такі побічні реакції при застосуванні препарату банбакт та їх частота:

Інфекції та інвазії:

• часто: грибкові інфекції, інфекції, спричинені кандидою;
• невідома частота: клостридіальний коліт (породжений Clostridioides difficile).

Імунна система:

• невідома частота: реакції гіперчутливості, DRESS-синдром (індукована лікарськими засобами еозинофілія із системними симптомами).

Нервова система:

• часто: біль голови.

Шлунково-кишковий тракт:

• часто: біль у животі, діарея, нудота;

Нечасто: блювання;

• невідома частота: псевдомембранозний коліт (це явище, характерне для антибактеріальних засобів).

Шкіра та підшкірна тканина:

• часто: свербіж (не на місці застосування);
• нечасто: висипання.

Опорно-руховий апарат та сполучна тканина:

• нечасто: біль у боці;
• невідома частота поліартрит.

Нирки та сечовидільна система:

• рідко: пієлонефрит, дизурія;
• невідома частота: гостре ураження нирок, включаючи ГНН.

Статеві органи та молочні залози:

• часто: вульвовагінальний кандидоз, вульвовагінальний біль, вульвовагінальні порушення;

Інфекції, виділення з піхви та порушення менструального циклу відбуваються нечасто.

Загальні порушення та на місці введення:

• рідко: біль на місці застосування, свербіж (на місці застосування), місцевий набряк, біль, лихоманка.

У разі реакції гіперчутливості рекомендується припинити прийом ліків банбакт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Інформація про спільне застосування вагінальних супозиторіїв банбакт із кліндаміцином та іншими препаратами для інтравагінального введення відсутня.

При системному використанні кліндаміцину фосфату виявлено властивості нейром'язового блокатора, що може збільшити та продовжити дію інших подібних препаратів. Тому необхідно обережно застосовувати препарат банбакт у пацієнтів, які приймають такі засоби.

Рекомендується уникати використання латексних презервативів під час лікування вагінальними супозиторіями банбакт.

Блок FAQ

Свічки банбакт від чого приймають?

Препарат банбакт застосовують для лікування інфекцій піхви, викликаних бактеріями (раніше відомих як гемофільний вагініт, гарднереллезний вагініт, неспецифічний вагініт, корінебактеріальний вагініт або анаеробний вагіноз).

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua