Видора мікро таблетки вкриті плівковою оболонкою 3 мг + 0,02 мг №84

Таблетки Видора мікро показані для пероральної контрацепції.

Склад

Діючі речовини: drospirenone, ethinylestradiol;

1 блістер містить 28 таблеток (21 активні таблетки рожевого кольору і 7 таблеток плацебо білого кольору);

1 таблетка, вкрита оболонкою, рожевого кольору містить дроспіренону 3,0 мг і етинілестрадіолу 0,02 мг;

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, магнію стеарат, Opadry® II рожевий (поліетиленгліколь, полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172)).

1 таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору (плацебо) містить:

Допоміжні речовини: лактоза, повідон К-30, магнію стеарат, Opadry® II білий (спирт полівініловий (гідролізований частина), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк (Е 553b)).

Протипоказання

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності хоча б одного із зазначених нижче станів. У разі якщо будь-який з цих станів виникає вперше під час застосування КГК, прийом препарату слід негайно припинити.

Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ): ВТЕ нині, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); відома спадкова або придбана схильність до ВТЕ, така як резистентність до активованого протеїну С (в тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S; великі оперативні втручання з тривалою іммобілізацією; високий ризик ВТЕ через наявність множинних факторів ризику. Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТО): наявність АТО нині або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад, стенокардія); порушення мозкового кровообігу нині або в анамнезі, наявність продромальних симптомів (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA)); відома спадкова або придбана схильність до АТО, така як гипергомоцистеинемия і антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт); мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; високий ризик АТО через наявність множинних факторів ризику або через наявність одного серйозного фактора ризику, такого як: цукровий діабет з судинними ускладненнями; тяжка артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія. Наявність важкого захворювання печінки нині або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми. Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність. Наявність пухлин печінки нині або в анамнезі (доброякісних або злоякісних). Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів. Вагінальна кровотеча неясної етіології. Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

Лікарський засіб Видора мікро протипоказаний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір і даcабувір

Спосіб застосування

Таблетки слід приймати щодня згідно з порядком, зазначеним на упаковці, приблизно в один і той же час, запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини. Таблетки застосовувати безперервно. Препарат приймати по 1 таблетці / добу протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід починати на наступний день після закінчення попередньої упаковки. Зазвичай, кровотеча відміни починається на 2-3-й день після початку прийому таблеток плацебо (останній ряд) і може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності.

Діти

Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструацій.

Водії

Ніяких досліджень щодо впливу препарату Видора мікро на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилось.

Передозування

До сих пір немає жодних даних клінічних досліджень щодо передозування таблеток препарату Видора мікро. На підставі загального досвіду застосування КОК при передозуванні може спостерігатися нудота, блювання, у молодих дівчат - вагінальна кровотеча. Вагінальна кровотеча може спостерігатися у дівчат навіть до настання менархе в разі ненавмисного / випадкового застосування лікарського засобу. Спеціального антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Побічні ефекти

У жінок, які приймали КГК, спостерігався підвищений ризик розвитку венозних або артеріальних тромботичних і тромбоемболічних явищ, в тому числі інфаркту міокарда, інсульту, ТІА, венозного тромбозу і ТЕЛА.

Взаємодія

Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, таких як біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирників та нирок, на концентрацію в плазмі транспортних білків, таких як глобулін, що зв'язує кортикостероїди, на концентрацію в плазмі крові фракцій ліпідів / ліпопротеїнів, на показники вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу. Зазвичай такі зміни перебувають у межах норми. Дроспіренон підвищує активність реніну та альдостерону в плазмі крові, індукованої його помірною антимінералокортикоїдною активністю.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.