Веноплант таблетки з відсроченим вивільненням №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВЕНОПЛАНТ

 

 

Склад лікарського засобу.

діюча речовина: 1 таблетка з відстроченим вивільненням містить: 263,2 мг сухого екстракту насіння кінського каштана (Aesculus hippocastanum) (4,5-5,5:1), що відповідає 50 мг тритерпенових глікозидів у перерахуванні на безводний есцин (екстрагент: етанол 50 % (м/м));

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний,  амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), амонійно-метакрилатний сополімер (тип В), триетилцитрат, полісорбат 80, повідон (К 25), кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид          (Е 171), протипінна  емульсія SE 2, тальк, сахарин натрію, ванілін.

 

Лікарська форма.

Таблетки з відстроченим вивільненням.

 

Круглі таблетки оранжево-коричневого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.        

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Willmar-Schwabe-Strasse, 4, 76227 Karlsruhe, Germany.

 

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТС С05С Х03.

 

Есцин, основний активний складник екстракту насіння кінського каштана, чинить антиексудативну та судинозміцнювальну дію.

Екстракт з насіння кінського каштана знижує активність лізосомних ензимів, яка підвищується при хронічних захворюваннях вен, у результаті чого пригнічується деградація глікокаліксу (мукополісахаридів) на поверхні стінок капілярів. Завдяки зменшенню проникності судин запобігає фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у внутрішньоклітинний простір.

Препарат усуває симптоми хронічної венозної недостатності (втома, відчуття тяжкості і напруження, свербіж, біль і набряки ніг).

 

Показання для застосування.

 

Хронічна венозна недостатність:

-       набряки;

-       нічні судоми литкових м’язів;

-       свербіж, а також біль та відчуття тяжкості у ногах;

-       варикозне розширення вен.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин. Ниркова недостатність.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При запаленні шкіри, тромбофлебіті, підшкірному ущільненні, сильному болю, виразках, раптовому набряку однієї або обох ніг; серцевій або нирковій недостатності слід проконсультуватися з лікарем.

 

Особливі застереження.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Невідома.

 

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим приймати по 1 таблетці пролонгованої дії двічі на день, вранці та ввечері, до їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання і клінічної ефективності препарату. Середня тривалість лікування – 2-3 місяці.

 

Передозування.

Можливе посилення побічних проявів. При передозуванні препарату можливі артеріальна гіпотензія, нефротоксичні реакції, тромбоз. Нижче наведені симптоми отруєння, що спостерігаються після прийому плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, що супроводжується блюванням; мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

 

Побічні ефекти.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення

З боку шкіри, підшкірних тканин/ імунної системи: реакції підвищеної чутливості , у т.ч. висипання, свербіж, відчуття жару, ангіоневротичний набряк.  

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку травного тракту: диспептичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

При виникненні інших побічних реакцій потрібно проконсультуватися з лікарем.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів.  Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

 

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат  після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у  недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 20 таблеток у блістері; 1 блістер у картонній коробці. По 25 таблеток у блістері;    2 блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.