Урсомакс капсули 250 мг блістер №100

Капсули «Урсомакс» застосовуються при наступних показаннях:

для розчинення рентгенонегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15-ти мм в діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (їй); для лікування біліарного рефлюкс-гастриту; для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за відсутності декомпенсованого цирозу печінки; для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей у віці від 6-ти до 18-ти років.

Склад

Діюча речовина - ursodeoxycholic acid (одна капсула містить урсодезоксихолевої кислоти (в перерахунку на 100% суху речовину) 250 мг).

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, желатин.

Протипоказання

підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу; гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків; непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура); часті епізоди печінкових кольок; рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура; порушення скоротливості жовчного міхура; невдалий результат портоентеростоміі або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.

Спосіб застосування

Вікових обмежень щодо застосування препарату «Урсомакс» немає. Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47-ми кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул «Урсомакс», доступна інша лікарська форма урсодезоксихолевої кислоти - суспензія.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів

Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти / кг маси тіла:

до 60-ти кг - дві капсули; 61-80 кг - 3 капсули; 81-100 кг - 4 капсули; більше 100 кг - 5 капсул.

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу ввечері перед сном.

Препарат слід приймати регулярно.

Необхідна для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12-ти місяців прийому, продовжувати терапію недоцільно.

Ефективність лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи не відбулася чи згодом кальцифікація каменів. Якщо це сталося, лікування слід припинити.

Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту

Одна капсула препарату «Урсомакс» один раз в день з деякою кількістю рідини ввечері перед сном.

Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі капсули «Урсомакс» приймають протягом 10-14 днів. Тривалість лікування залежить від стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування в кожному випадку індивідуально.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу

Добова доза залежить від маси тіла і варіює від 3-х до 7-ми капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти / кг маси тіла).

У перші 3 місяці лікування капсули «Урсомакс» потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При поліпшенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз в день ввечері.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно дотримуватися регулярність прийому.

Застосування капсул «Урсомакс» при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим в часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом в окремих випадках після початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад може посилитись свербіж. Якщо це сталося, терапію слід продовжувати, приймаючи одну капсулу «Урсомакс» в добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на одну капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.

Застосування дітям

Для дітей з муковісцидозом в віці від 6-ти до 18-ти років доза становить 20 мг/кг / добу і розподіляється на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням дози до 30-ти мг/кг / добу в разі потреби.

Особливості застосування

Вагітні

Капсули «Урсомакс» не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності. Жінки репродуктивного віку можуть приймати препарат тільки за умови, якщо вони використовують надійні засоби контрацепції.

За даними декількох зафіксованих випадків застосування препарату матерям, які годують груддю, зміст урсодезоксихолевої кислоти в грудному молоці була вкрай низькою, тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей, які отримують таке молоко.

Водії

Впливу на здатність керувати автомобілем та користуватись механізмами не спостерігалося.

Передозування

У випадках передозування може виникнути діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, і тому велика її частина виводиться з калом.

У разі появи діареї дозу слід зменшити, а у випадках постійної діареї терапію слід припинити.

У специфічних заходах необхідності немає, і наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.

Побічні ефекти

Порушення травного тракту: повідомлялося про випадки пастоподібних випорожнень або діарею протягом лікування урсодезоксихолевой кислотою.

Розлади гепатобіліарної системи: дуже рідко при лікуванні урсодезоксихолевой кислотою можлива кальцифікація жовчних каменів.

Протягом терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігається декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувати після припинення лікування.

Порушення з боку імунної системи: дуже рідко можливі алергічні реакції, які включають висипання, кропив'янку.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.