Унілат краплі очні розчин 50 мкг/мл флакон 2,5 мл

Унілат - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка латанопросту ґрунтується на його дії як селективного агоніста простаноїдного рецептора FP, аналога простагландину F2a. Цей механізм сприяє зниженню внутрішньоочного тиску шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Ефект проявляється через 3-4 години після введення препарату, досягаючи максимуму через 8-12 годин і триває щонайменше 24 години.

Латанопрост демонструє ефективність як монотерапія і може бути успішно використаний у комбінації з іншими лікарськими засобами, такими як бета-блокатори (наприклад, тимолол). Дослідження показали адитивну дію латанопросту при його комбінованому застосуванні з адренергічними агоністами, пероральними інгібіторами карбоангідрази та частково адитивну дію при поєднанні з холінергічними агоністами.

Клінічні дані не виявили значного впливу латанопросту на продукування внутрішньоочної рідини або на гематоофтальмологічний бар'єр. У короткострокових дослідженнях також не було помічено витоку флуоресцеїну у задньому сегменті псевдофакічних очей при застосуванні препарату.

Клінічні дози латанопросту не мають фармакологічного впливу на серцево-судинну та дихальну системи.

Ефективність латанопросту у дітей до 18 років була досліджена за участю 107 пацієнтів, які страждають на внутрішньоочну гіпертензію та дитячу глаукому. Пацієнти приймали 0,005% латанопрост один раз на день, або 0,5% тимолол (або 0,25% для дітей віком до 3 років) двічі на день. Обидва препарати показали подібне середнє зниження внутрішньоочного тиску до 12 тижня дослідження у всіх вікових групах (від народження до 18 років). У дітей від народження до 3 років ефективність латанопросту потребує додаткового дослідження, результати були також неоднозначними для немовлят до 1 року. Дані щодо застосування препарату у недоношених новонароджених відсутні.

У підгрупі пацієнтів з первинною вродженою глаукомою результати використання латанопросту та тимололу були схожими, як і у підгрупі з іншими формами глаукоми (наприклад, ювенільною відкритокутовою глаукомою або афакічною глаукомою).

Фармакокінетика

Латанопрост, молекулярна маса якого становить 432,58 є проліками у формі ізопропілового ефіру активної речовини. Після розпаду у рогівці утворюється біологічно активна кислота латанопросту, яка легко проникає через рогівку до внутрішньоочної рідини.

Максимальна концентрація латанопросту у внутрішньоочній рідині досягається приблизно через 2 години після місцевого застосування.

Метаболізм кислоти латанопросту в оці є незначним; основний процес метаболізму відбувається у печінці. У людини період напіввиведення складає 17 хвилин.

Дослідження фармакокінетики у дорослих та дітей показали, що системний вплив кислоти латанопросту у дітей може бути вищим, ніж у дорослих, особливо у молодших вікових груп. Однак, широкий резерв безпеки препарату забезпечує мінімізацію системних побічних ефектів.

Застосування латанопросту у дітей до 3 років обмежене даними про його довгострокову безпеку. Короткострокові дослідження показали подібний профіль безпеки як у дорослих, з виявленням частих побічних ефектів, таких як назофарингіт та підвищення температури тіла.

Латанопрост можна застосовувати у дітей у дозуванні, аналогічному дорослим.

Склад та форма випуску

Форма випуску унілат: очні краплі, які є прозорим, безбарвним розчином без механічних включень.

Діюча речовина в 1 мл розчину унілат - латанопрост у кількості 50 мкг.

У складі унілат також присутні допоміжні речовини: 

• натрію хлорид;
• натрію дигідрофосфат моногідрат;
• натрію безводний гідрофосфат;
• бензалконію хлорид;
• концентрована хлористоводнева кислота;
• натрію гідроксид;
• вода для ін'єкцій.

Унілат упакований по 2.5 мл у флаконі-крапельниці та вкладений у картонну коробку №1.

Показання до застосування

Унілат рекомендується для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском, а також для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дітей з підвищеним внутрішньоочним тиском та дитячою глаукомою.

Унілат купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Унілат не рекомендується при певній підвищеній чутливості до складових препарату.

Особливості застосування

Діти

Унілат можна застосовувати у немовлят у тому ж дозуванні, що й у дорослих. Однак дані про ефективність та безпеку його використання у дітей до 1 року дуже обмежені.

У дітей від народження до 3 років, які страждають переважно на первинну вроджену глаукому, хірургічне втручання (таке як трабекулотомія/гоніотомія) залишається кращим методом лікування.

Застосовувати унілат вагітним і жінкам, що годують груддю, не дозволено.

Побічні ефекти

Більшість небажаних явищ, пов'язаних з латанопростом, належать до органів зору. Під час відкритого 5-річного дослідження безпеки у 33% пацієнтів було зареєстровано зміну пігментації райдужної оболонки.

Інші небажані ефекти, пов'язані з органами зору, зазвичай тимчасові та виявляються при застосуванні препарату.

• Інфекційні та паразитарні захворювання: герпетичний кератит;
• неврологічні прояви: біль голови, запаморочення;
• прояви на очах:
  • дуже часто: зміни у кольорі райдужної оболонки; легка чи помірна гіперемія кон'юнктиви; подразнення очей (відчуття печіння, піску в очах, свербіж, відчуття наявності стороннього тіла); зміни на віях і м'якому волоссі повік (збільшення довжини, товщини, пігментації та числа вій);
  • часто: точковий кератит, найчастіше без симптомів; блефарит; біль в очах; фотофобія; кон'юнктивіт;
  • не часто: виявлялися набряк повік, сухість очей; кератит; нечіткість зору; макулярний набряк, включаючи кістозний макулярний набряк; увеїт;
  • рідко: ірит; набряк рогівки; ерозія рогівки; набряк у ділянці очниці; трихіаз; дистихіаз; кіста райдужної оболонки; місцева шкірна реакція на повіках; потемніння пальпебральної шкіри повік; псевдопемфігоїд очної кон'юнктиви;
  • дуже рідко: зміни в області очної ямки та повік, що призводять до поглиблення складок повік;

• прояви з боку серця: стенокардія, прискорене серцебиття, нестабільна стенокардія;
• прояви в дихальній системі, грудній клітині та середостінні: задишка, загострення бронхіальної астми;
• прояви на шкірі та підшкірній клітковині: висипання на шкірі, свербіж;
• прояви в опорно-руховому апараті та сполучній тканині: міалгія, артралгія;
• загальні порушення та реакції у місці введення: можливий біль у грудях.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дані щодо впливу на взаємодію з іншими ліками повним чином не вивчені.

Помічено, що застосування двох аналогів простагландинів очним шляхом може спричинити несподіване підвищення внутрішньоочного тиску. Тому рекомендується уникати одночасного застосування двох або більше простагландинів, їх аналогів або похідних.

Блок FAQ

Навіщо застосовують унілат?

Показання для застосування препарату унілат: зменшення підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та збільшеним внутрішньоочним тиском.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дітей з дитячою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском.

Які протипоказання до застосування препарату унілат?

Протипоказанням до застосування препарату унілат є відома алергічна реакція на його компоненти.

Як діє препарат унілат?

Зниження внутрішньоочного тиску у людини починається приблизно через 3-4 години після введення препарату унілат, а найбільший ефект спостерігається через 8-12 годин. Гіпотензивна дія триває щонайменше 24 години. Основні дослідження показали, що препарат унілат ефективний при використанні в якості монотерапії.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua