Цитрамон-Ф Форте капсули блістер №12

Фармакологічні властивості

Завдяки наявності в препараті ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу цитрамон-ф форте виявляє протизапальний, жарознижувальний та аналгетичний ефект.

Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну і протизапальну дію, зменшує біль, гальмує агрегацію тромбоцитів, покращує мікроциркуляцію в зоні запалення.

Парацетамол зумовлює аналгетичний і жарознижувальний ефект.

Кофеїн сприяє нормалізації тонусу судин головного мозку і прискорює кровотік, не проявляючи в даній дозі істотного стимулюючого впливу на ЦНС.

З організму компоненти препарату та продукти метаболізму виводяться нирками.

Показання

Слабкий або помірний больовий синдром, переважно запального генезу (фронтит, гайморит).

Як симптоматичний засіб при захворюваннях, які супроводжуються болем і гіпертермією: мігрень, головний біль, зубний біль, невралгії, міалгії, артралгії, первинна дисменорея, грип, ГРВІ.

Застосування

Цитрамон-ф форте застосовують внутрішньо, краще після їжі. призначають дорослим і дітям у віці старше 16 років по 1 капсулі 2-3 рази на добу. препарат не слід застосовувати більше 5 днів як знеболювальний і більше 3 днів як жарознижуючий засіб. призначають також одноразово для усунення гострого больового синдрому - 2 капсули. максимальна добова доза становить 6 капсул, розділених на 3 прийоми.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; тяжкі порушення функції печінки та / або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, гемофілія, геморагічний діатез, виражена анемія, лейкопенія, тромбоз, тромбофлебіт; геморагічні захворювання; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, шлункові кровотечі; стану підвищеного збудження; порушення сну; важка аг; органічні захворювання серцево-судинної системи (в тому числі атеросклероз); глаукома; епілепсія, гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, ІХС, гострий панкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі форми цукрового діабету, закритокутова глаукома, ба, викликана застосуванням саліцилатів в анамнезі; дитячий вік до 16 років, період вагітності та годування груддю. не призначати пацієнтам похилого віку.

Не застосовувати разом з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО, протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або блокатори β-адренорецепторів, комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або вище (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Побічні ефекти

Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання на шкірі та слизових оболонках (звичайно еритематозний, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). у хворих ба можливе підвищення частоти виникнення бронхоспазму, алергічних реакцій від незначного до помірного ступеня, які потенційно вражають шкіру, дихальні шляхи, шлунково-кишкового тракту і кардіоваскулярну систему, проявляються у вигляді висипань, кропив'янки, набряку, свербежу, некардіогенного набряку легенів. дуже рідко спостерігалися тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку центральної нервової системи (зазвичай розвивається при прийомі у високих дозах): запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації та уваги, безсоння, тремор, нервозність, неспокій, дзвін у вухах, порушення зору, яке може свідчити про передозування.

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, печія, біль в епігастральній ділянці та абдомінальний біль; в окремих випадках - запалення та ерозивно-виразкові ураження травного тракту, які можуть в окремих випадках викликати шлунково-кишкові геморагії і перфорації з відповідними лабораторними показниками та клінічними проявами; рідко - транзиторна печінкова недостатність із підвищенням рівня трансаміназ печінки; гепатонекроз (дозозалежний ефект).

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку системи крові: геморагії можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії / залізодефіцитної анемії (внаслідок так званого прихованого мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами та клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія; сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія. При тривалому застосуванні у високих дозах - апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку системи згортання крові: внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Відзначали такі кровотечі, як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен; рідко або дуже рідко - серйозні кровотечі, такі як геморагії шлунково-кишкового тракту, мозкові геморагії (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та / або при одночасному застосуванні антігемостатіческіх засобів), які в окремих випадках могли потенційно загрожувати життю.

З боку сечовидільної системи: при прийомі у високих дозах - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).

Кардіальні порушення: тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття.

Особливі вказівки

У пацієнтів з алергічними ускладненнями, в тому числі з ба, алергічний риніт, кропив'янку, шкірний свербіж, набряк слизової оболонки та на поліноз носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів і у хворих з гіперчутливістю до НПЗЗ на фоні лікування препаратом можливий розвиток бронхоспазму або нападу ба.

При хірургічних операціях (включаючи стоматологічні) застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищити ймовірність появи / посилення кровотечі.

З обережністю застосовують для лікування пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, при ерозивно-виразкових ураженнях і кровотечах ШКТ в анамнезі, при підвищеній кровоточивості чи одночасному проведенні протизапальної терапії. Ацетилсаліцилова кислота, яка входить до складу препарату, навіть у невеликих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може стати причиною гострого нападу подагри у чутливих пацієнтів. При порушенні функції нирок і печінки інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 год. Під час лікування препаратом необхідно відмовитися від вживання алкоголю. При тривалому застосуванні необхідний контроль за системою згортання крові та рівнем гемоглобіну.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності. В період лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Діти. Дітям у віці до 16 років застосування препарату протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату в високих дозах слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи (запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації та уваги).

Взаємодії

Парацетамол. швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися метоклопрамидом і домперідоном і зменшуватися колестираміном. антикоагуляційний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному тривалому щоденному застосуванні парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі.

Барбітурати зменшують вираженість жарознижуючого ефекту парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату в гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування парацетамолу у високих дозах з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Кофеїн. Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО може викликати небезпечне підвищення артеріального тиску.

Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, α- і β-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.

Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.

Кофеїн знижує ефект опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, які пригнічують функцію ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ.

При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну в шлунково-кишковому тракті, з тиреотропного засобами - підвищується тиреоїдний ефект.

Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.

Ацетилсаліцилова кислота

Протипоказання для взаємодії

Застосування метотрексату в дозах 15 мг/тиждень і вище підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з протеїнами плазми крові).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю

Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає незворотного інгібування тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів з ризиком кардіоваскулярних захворювань може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти.

При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі.

При одночасному застосуванні саліцилатів у високих дозах з НПЗП (завдяки взаимоусиливающего ефекту) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч.

Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями).

При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмі крові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції.

При одночасному застосуванні високих доз ацетилсаліцилової кислоти та пероральних антидіабетичних препаратів із групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти та витіснення сульфонілсечовини, пов'язаної з протеїнами плазми крові.

Діуретичні засоби в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах знижують фільтрацію в клубочках завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках.

Системні ГКС (виключаючи гідрокортизон), які застосовуються для замісної терапії при хворобі Аддісона, в період лікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів в крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування.

При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Ацетилсаліцилова кислота підсилює дію фенітоніна.

Інгібітори АПФ в комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів і зниження антигіпертензивного ефекту.

При одночасному застосуванні з вальпроєвої кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з протеїнами плазми крові, підвищуючи токсичність останньої.

Етиловий спирт викликає пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю.

Передозування

Симптоми передозування, обумовлені парацетамолом

Виявляються блідістю шкіри, анорексією, нудотою, блювотою, болем у животі, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ, збільшенням протромбінового індексу.

Симптоми ураження печінки відзначають через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати та призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. ОПН з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалася також серцева аритмія. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли ≥10 г парацетамолу, і у дітей, які взяли 150 мг/кг маси тіла.

У разі передозування можуть виявляти підвищену потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення функції ЦНС, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардію, екстрасистолію, тремор, гіперрефлексія, судоми.

Симптоми передозування, обумовлені кофеїном

Виявляються збудженням, запамороченням, прискореним диханням, блювотою, тремтінням, судомами, екстрасистолією.

Симптоми передозування, обумовлені ацетилсаліциловою кислотою

Токсичність саліцилатів може бути результатом інтоксикації внаслідок тривалого застосування в терапевтичних дозах або гострої інтоксикації (при застосуванні 100 мг/кг/добу більше 2 днів), що потенційно загрожує життю (від випадкового проковтування дітьми до випадкового отруєння).

Хронічне отруєння саліцилатами може бути безсимптомним, оскільки не має специфічних симптомів. Інтоксикація саліцилатами середнього ступеня тяжкості, або саліцилізм, зазвичай розвивається лише після повторного застосування у високих дозах.

Симптоми: запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищене потовиділення, нудота, блювота, головний біль та пригнічення свідомості можуть контролюватися шляхом зниження дози. Шум у вухах може виникати при плазмової концентрації 150-300 мкг/мл. Більш важкі побічні ефекти виникають при концентрації понад 300 мкг/мл. Основною особливістю гострого отруєння є тяжке порушення кислотно-лужного балансу, яке може відрізнятися з віком і вагою інтоксикації. Найбільш поширеним ознакою у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість отруєння не можна оцінити, використовуючи лише дані плазмової концентрації. Всмоктування ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися внаслідок гальмування спорожнення шлунка, формування конкрементів у шлунку або внаслідок застосування препаратів, вкритих ентеросолюбтівной оболонкою.

Внаслідок комплексних патофізіологічних ефектів отруєння саліцилатами можуть виникнути деякі симптоми та лабораторні зміни. Отруєння легкого та середнього ступеня тяжкості: тахіпное, гіпервентиляція, дихальний алкалоз, підвищене потовиділення, нудота, блювота. Лабораторні дані: алкалоз, лужна реакція сечі.

Важке отруєння: дихальний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом, гиперпирексия, відчуття шуму у вухах, глухота. Дихальна система: від гіпервентиляції, некардіогенного набряку легенів до зупинки дихання і асфіксії; лабораторні дані: алкалоз, лужна реакція сечі. Серцево-судинна система: від порушень серцевого ритму, артеріальної гіпотензії до зупинки серця. Втрата рідини та електролітів: дегідратація, олігурія, ниркова недостатність. Лабораторні дані: гіпокаліємія, гіпернатріємія, гіпонатріємія, зміна функції нирок. Порушення обміну глюкози, кетоз лабораторно проявляються у вигляді гіперглікемії, гіпоглікемії (особливо у дітей), підвищення рівня кетонових тіл. Шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі. Зміни з боку крові: від пригнічення функції тромбоцитів до коагулопатій.

Лабораторні дані: подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія. Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС (від млявості, пригнічення свідомості до коми та нападу судом).

Лікування. Невідкладна допомога при передозуванні препарату визначається ступенем тяжкості, стадією та клінічними симптомами та відповідає стандартним методам надання невідкладної допомоги при отруєннях. Першочергові заходи повинні бути спрямовані на прискорення виведення лікарського засобу, а також відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, форсований діурез, інфузія рідини та електролітів. У важких випадках - оксигенотерапія, гемодіаліз. Застосування метіоніну перорально або ацетилцистеїну в / в є ефективним протягом 48 годин після передозування. При необхідності застосовують блокатори α-адреноблокатори, при судомах - діазепам. Необхідно також застосовувати загальнопідтримуючих заходів, провести симптоматичну терапію.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.