Тетрациклін мазь очна 1% туба 3 г

ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного застосування препарату

 

Тетрациклін мазь очна 1 %

(Tetracyclini unguentum ophtalmicum 1 %)

 

Склад:

діюча речовина: tetracycline;

1 г мазі містить тетрацикліну гідрохлориду у перерахуванні на тетрациклін 10 мг ( 0,01 г );

допомiжнi речовини: ланолін, парафін білий.

 

Лікарська форма.

Мазь очна.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики. Код АТС  S01A A09.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання очей  інфекційної природи: кон’юнктивіти, кератити, блефарити, трахома.

 

Протипоказання

.

Підвищена чутливість до тетрацикліну або до аналогічних йому антибіотиків (доксицикліну, метацикліну, окситетрацикліну). Грибкові захворювання, червоний вовчак, глибокі або колоті рани, тяжкі опіки, тривале застосування при захворюваннях печінки або нирок, лейкопенія.  

Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік до 8  років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям мазь закладають за нижню повіку 3 - 5 разів на день.

Тривалість лікування визначає лікар, вона залежить від тяжкості захворювання: при трахомі – 1 - 2 місяці і довше (можливе поєднання з препаратами системної дії).

 

Побічні реакції

.

Можливі гіперемія, набряк, свербіж у місці введення, в осіб з індивідуальною гіперчутливістю можливий розвиток системних алергічних реакцій (набряк Квінке, шкірні висипання). У таких випадках застосування мазі слід припинити.

Після аплікації можливе тимчасове зниження чіткості зору.

 

Передозування

.

При місцевому застосуванні випадки передозування не описані.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю вивчені недостатньо, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

 

Діти.

Не застосовують для лікування дітей віком до 8 років.

 

Особливості застосування.

Якщо протягом кількох днів застосування стан пацієнта не покращився, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких після аплікації тимчасово знижується чіткість зору, не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами одразу після застосування препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Для підвищення активності можливе сумісне застосування з еритроміцином, олеандоміцином, препаратами нітрофуранового ряду.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бактеріостатичний антибіотик з групи тетрациклінів. Порушує утворення комплексу між транспортною РНК і рибосомою, що призводить до порушення синтезу білка.

Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів – Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus, (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella tularensis), Yersinia pestis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а також Chlamydia trachomatis.

Hеефективний щодо деяких штамів Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Аerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтуватого або жовтувато-бурого кольору.

 

Термін придатності.

 

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 2 - 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 3 г у тубах, 1 туба у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ «Арпімед».

 

Місцезнаходження.

Республіка Вірменія, м. Абовян, 2204 Котайки марз, ІІ мкр, будинок 19.