Таміфлю порошок для оральної суспензії 6 мг/мл пляшка 13 г з пластиковим дозатором для орального застосування 10 мл № 1

Порошок Таміфлю застосовуються при наступних показаннях:

лікування грипу: препарат показаний для дорослих і дітей від одного року, у яких є симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу (ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом 2-х днів після першої появи симптомів); профілактика грипу: профілактика грипу у дорослих і дітей старше одного року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу; відповідне застосування препарату з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та враховуючи групу пацієнтів, якій необхідний захист; у виняткових ситуаціях (наприклад в разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилась вакцинація, і під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити в осіб у віці від одного року.

Склад

Діюча речовина: oseltamivir;

1 г порошку містить озельтамівіру 30 мг у вигляді озельтамівіру фосфату 39,4 мг;

1 мл готової суспензії містить 6 мг озельтамівіру у вигляді озельтамівіру фосфату 7,88 мг;

Допоміжні речовини: cорбіт (Е 420), титану діоксид (Е 171), натрію бензоат (Е 211), ксантанова камедь, мононатрію цитрат, сахарин натрію, Тутті Фрутті PERMASEAL PHS-142000 (смакові добавки).

Протипоказання

Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування

Для дозування в упаковці надаються пластикові дозатори для орального застосування об'ємом 3 мл і 10 мл.

Приготування суспензії для орального застосування:

Обережно струсіть кілька разів закриту пляшку для розпушування порошку. Відміряйте 55 мл води. Для цього використовуйте мірний стаканчик і заповніть його до потрібного рівня (мірний стаканчик поставляється з упаковкою препарату). Додайте всю воду (55 мл) до пляшки з порошком, закрийте її кришкою і струшуйте закриту пляшку протягом приблизно 15 секунд. Зніміть захисну кришку і втисніть пластиковий адаптер горловину пляшки. Щільно закрийте пляшку захисною кришкою (зверху адаптера пляшки). Це забезпечить правильне положення пластикового адаптера в пляшці.

Таким чином отримано пляшку з оральної суспензією препарату Таміфлю® готової до дозування.

Особливості застосування

Вагітні

При необхідності застосування препарату Таміфлю під час вагітності може розглядатися з урахуванням наявної інформації з безпеки та користі, а також патогенності циркулюючого штаму вірусу грипу.

Діти

Наявна інформація з безпеки застосування препарату Таміфлю® для лікування грипу у дітей у віці до 1 року, отримана в проспективних і ретроспективних дослідженнях спостереження, та дані епідеміологічної бази даних та післяреєстраційного застосування свідчать, що профіль безпеки у дітей до 1 року можна порівняти з встановленим профілем безпеки у віці від 1 року.

Водії

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

Повідомлення про передозування препарату були отримані в ході клінічних досліджень і в протягом постмаркетингового застосування препарату. У більшості зафіксованих випадків передозування про побічні реакції не повідомлялося.

Побічні реакції, про які повідомлялося при передозуванні, були за характером і видами подібними до тих, які спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз препарату.

Специфічного антидоту не існує.

Найчастіше повідомлялося про передозування у дітей, ніж у дорослих і підлітків. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у дітей.

Побічні ефекти

У дорослих / підлітків при прийомі препарату для лікування грипу частими небажаними явищами були нудота і блювота, для профілактики грипу - нудота. Вони мали тимчасовий характер і виникали зазвичай в перший-другий день лікування і зникали через 1-2 дня. У дітей найчастіше небажаним явищем була блювота. У більшості випадків побічні реакції не приводили до скасування препарату.

Взаємодія

При одночасному прийомі озельтамівіру і пробенециду для пацієнтів з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Одночасне призначення пробенециду, який є потужним інгібітором анионного шляху ниркової канальцевої секреції, призводить до збільшення експозиції активногометаболіту озельтамівіру приблизно вдвічі.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Приготовану суспензію зберігати при температурі від 2 до 8 °C (у холодильнику) не більше 17 днів або при температурі не вище 25 °C - не більше 10 днів.

Термін придатності - 2 роки.