Сертаконазол песарії 300 мг стрип №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

СЕРТАКОНАЗОЛ

(SERTACONAZOLE)

 

Склад:

діюча речовина: sertaconazole;

1 песарій містить сертаконазолу нітрату 300 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир.

 

Лікарська форма.

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні песарії білого або майже білого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу. Код ATX G01A F19.

 

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сертаконазол – протигрибковий препарат, похідна імідазолу, що має високу фунгіцидну активність та призначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захво-рювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі щодо грампозитивних штамів (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика.

Системна абсорбція відсутня.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Місцеве лікування вагінального кандидозу.

 

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до протигрибкових засобів, похідних імідазолу, або до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Одночасне застосування препарату з латексними презервативами або песарієм.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні песаріїв з місцевими контрацептивами можливе змен-шення їх сперміцидної дії.

 

Не рекомендується одночасне застосування з латексними презервативами або песарієм у зв'язку з ризиком їх пошкодження.

 

Особливості застосування.

Під час лікування не рекомендується користуватися милом з кислим рН, потрібно користуватися переважно бавовняною білизною, не проводити спринцювання. Доцільно також наносити протигрибковий крем, що містить сертаконазол, на ділянку вульви та промежини.

При застосуванні препарату рекомендується утриматися від статевих стосунків. Рекомендується розглянути можливість одночасного лікування статевого партнера. Лікування можна проводити у період менструації.

Слід виявити та усунути фактори (гігієнічні або способу життя), які сприяють розвитку та проявам грибкової інфекції.

Рекомендується також проводити лікування інших патогенних мікроорганізмів, які можуть асоціюватися з кандидозом.

Лікування слід припинити у разі появи місцевої алергічної реакції.

При відсутності характерних клінічних ознак вагінального кандидозу саме по собі позитивне мікробіологічне дослідження не є показанням для лікування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні дані щодо наявності ембріотоксичності та тератогенного ефекту сертаконазолу. З огляду на спосіб застосування (одноразова доза лікування) і відсутність системної абсорбції препарату, застосування сертаконазолу вагітним можливе за умови, що очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для плода.

Відсутні дані щодо проникнення сертаконазолу у грудне молоко. В період годування груддю не слід застосовувати препарат, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим по 1 песарію вводити глибоко у піхву ввечері перед сном 1 раз на добу. Якщо клінічні ознаки захворювання не зникають, можливе повторне застосування препарату через 7 днів.

 

Діти.

Сертаконазол не застосовують дітям.

 

Передозування.

Після вагінального застосування передозування практично не відмі-чалось.

 

Побічні реакції.

Іноді може з'явитися транзиторна місцева подразнювальна реакція (відчуття печіння та свербіж). Нерідко виникають алергічні реакції.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 1 песарію у стрипі із плівки полівінілхлоридної. 1 стрип у пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.  ПАТ «Монфарм», Україна.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.