Сенадекс таблетки 70 мг блістер №120

СЕНАДЕКС (SENADEXUM)

CASSIA ACUTIFOLIA/ANGUSTIFOLIA*     A06A B06

Стиролбиофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 70 мг блистер, № 6, № 12, № 24, № 120

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, нипагин, кальция стеарат.

1 таблетка содержит экстракта листа сенны (александрийского листа)   с содержанием сеннозидов кальция А и В не менее 20% — 70 мг, что соответствует 14 мг сеннозидов кальция A и B.

№  UA/5092/01/01 от 07.10.2010 до 07.10.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Сенадекс — слабительный препарат растительного происхождения. Сенна относится к группе стимулирующих слабительных средств, содержащих антраноиды. Слабительным действием обладают производные 1,8-дигидроксиантрацена. Это действие сеннозидов или точнее — их активного метаболита в толстой кишке реинантрона обусловлено главным образом влиянием на подвижность ободочной кишки: торможение стационарных и стимуляция пропульсивных сокращений. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение пищевых масс по кишечному тракту и, как результат, — сокращение времени контактирования химуса с кишечной стенкой, уменьшается резорбция жидкости. Кроме того, также благодаря стимуляции активной хлоридной секреции выделяются вода и электролиты. Систематические исследования кинетики лекарственного средства отсутствуют.
Гликозидосвязанные сеннозиды (кассиотиды) являются пролекарствами, которые не расщепляются и не всасываются в верхнем отделе ЖКТ. С помощью бактериальных ферментов они расщепляются в толстой кишке до реинантрона. Реинантрон — метаболит, обладающий слабительным эффектом. Системная доступность реинантрона очень низкая. В экспериментах на животных с мочой выделялось менее 5% в форме окисленных, частично конъюгированных производных реина и сеннозидов. Большая часть реинантрона (более 90%) содержится в кале, где он крепко связывается с содержимым кишечника и выводится в виде полимерных соединений. Незначительное количество активных метаболитов типа реин проникает в грудное молоко. Слабительного действия у младенцев, которых кормили грудью, не отмечали. Проникновение реина через плаценту в экспериментах на животных было минимальным.

ПОКАЗАНИЯ:

запоры, обусловленные атонией кишечника разной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозировка подбирается индивидуально.
Взрослым и детям в возрасте >12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки 1–2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
Пациентам пожилого возраста стоит начинать лечение с дозы 1 таблетка.
Следует принимать минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции желудка.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Слабительные средства не следует принимать без соответствующей рекомендации врача дольше 1 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона, колиты, язвенный колит), тошнота, рвота, недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, спастический запор, защемленная грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральная боль неустановленного происхождения, спастическая боль, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии, период беременности или кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Сенадекс обычно хорошо переносится, но изредка возможны побочные эффекты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: коллапс, потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности, особенно при одновременном приеме с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников (кортикостероидами).
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях возможны жалобы на спастическую боль в животе, диарею, анорексию, тошноту, рвоту, нарушение пищеварения, в таких случаях необходимо снизить дозу препарата.
При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами могут отмечать отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), которые являются безвредными и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами в моче могут выявлять белок и кровь (протеинурия и гематурия). В зависимости от показателя рН возможно окрашивание мочи метаболитами в желтоватый или красно-коричневый цвет, что не имеет клинического значения.
Со стороны скелетных мышц, соединительной ткани и костной системы: потеря калия может привести к мышечной слабости, особенно при одновременном приеме с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников (кортикостероидами).
Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.
Со стороны иммунной системы: могут отмечать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата или снизить его дозу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат рекомендуется применять только в случае, если нормализации стула не удается добиться с помощью изменения диеты.
Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал Q–T, диуретики, гормоны коры надпочечников (кортикостероиды) или препараты на основе корня солодки, до начала применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Если причина запора неизвестна или есть жалобы на острую продолжительную боль в области ЖКТ (боль в животе, тошнота и рвота), то перед приемом слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся непроходимости кишечника.
При каждодневном приеме слабительных средств необходимо провести обследование, чтобы установить причину возникновения запора.
Следует избегать длительного применения препарата (более 1 нед), так как длительное применение слабительных средств, стимулирующих перистальтику кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Взрослым с недержанием кала (инконтиненция) при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).
С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная — красноватый цвет.
Сенадекс содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применять препарат нельзя.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Дети. Противопоказан детям в возрасте <12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств в результате снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки возрастает риск развития гипокалиемии.
Не следует назначать препарат на протяжении 2 ч до или после приема других лекарственных средств, поскольку это может уменьшить всасывание и эффективность последних.
Снижает эффективность лекарственных средств, медленно всасывающихся в ЖКТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке может развиться диарея, что вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов ЖКТ, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.
Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (употребление большого количества воды).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.