Сельтавір капсули 30 мг №10

Капсули «Сельтавір» застосовуються при наступних показаннях:

Лікування грипу: препарат показаний для дорослих і дітей від одного року, у яких є симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу (ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом 2-х днів після першої появи симптомів);

Профілактика грипу:

профілактика грипу у дорослих і дітей старше одного року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу; відповідне застосування препарату з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та враховуючи групу пацієнтів, якій необхідний захист; у виняткових ситуаціях (наприклад в разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилась вакцинація, і під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити в осіб у віці від одного року.

Склад

Діюча речовина - озельтамівір (одна капсула тверда містить озельтамівіру фосфату еквівалентно осельтамівір 30 мг).

Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, тальк, повідон, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, тверда желатинова капсула № 4.

Склад капсули: заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е 171), желатин, вода очищена.

Протипоказання

Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Особливості застосування

Вагітні

Вагітні жінки можуть застосовувати препарат з урахуванням наявної інформації з безпеки, патогенності циркулюючого штаму вірусу грипу та стану вагітної жінки після оцінки співвідношення користь / ризик.

Існує обмежена інформація щодо годування грудьми жінками, які приймають озельтамівір, і по екскреції озельтамівіру в грудне молоко. Обмежені дані показують, що озельтамівір та його активний метаболіт були виявлені в грудному молоці, однак їх рівні були низькими, що може привести до отримання субтерапевтичної дози немовлям. З огляду на ці дані, а також патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу та стан жінки, яка годує грудьми, може бути розглянуте питання про призначення озельтамівіру після оцінки співвідношення користь / ризик.

На основі доклінічних даних докази щодо впливу препарату на фертильність чоловіків або жінок відсутні.

Діти

Застосовувати дітям від 1 року.

Водії

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

Повідомлення про передозування препарату були отримані в ході клінічних досліджень і в протягом постмаркетингового застосування препарату. У більшості зафіксованих випадків передозування про побічні реакції не повідомлялося.

Побічні реакції, про які повідомлялося при передозуванні, були за характером і видами подібними до тих, які спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз препарату.

Специфічного антидоту не існує.

Найчастіше повідомлялося про передозування у дітей, ніж у дорослих і підлітків. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у дітей.

Побічні ефекти

У дорослих / підлітків при прийомі препарату для лікування грипу частими небажаними явищами були нудота і блювота, для профілактики грипу - нудота. Вони мали тимчасовий характер і виникали зазвичай в перший-другий день лікування і зникали через 1-2 дня. У дітей найчастіше небажаним явищем була блювота. У більшості випадків побічні реакції не приводили до скасування препарату.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.