Інструкція Седаристон капсули №60

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СЕДАРИСТОН®  КАПСУЛИ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить: сухого екстракту трави звіробою 90% (Hyperici herba) (5-7:1) (екстрагент етанол 60 % (v/v)) – 100 мг,  сухого екстракту кореневищ з коренями валеріани (Rhizoma cum radicibus valerianae) (4-7:1) (екстрагент етанол 60 % (v/v)) – 50 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, мальтодекстрин, кремнію діоксид колїдний безводний;

склад капсули: желатин, натрію ларилсульфат, хіноліновий жовтий (E 104), індигокармін (E 132), титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), вода очищена

 

Лікарська форма.

Капсули.

Верхівка капсули темно-зеленого кольору. Порошок від світло-коричневого до червонувато-коричневого кольору з агломератами.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Фарма Вернігероде ГмбХ/Pharma Wernigerode GmbH

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Німеччина/Dornbergsweg 35, 38855, Wernigerode, Germany

 

Назва і місцезнаходження заявника.

Еспарма ГмбХ, Німеччина/esparma GmbH, Germany

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина/Bielefelder Strasse1, 39171 Sulzetal, Germany

 

Фармакотерапевтична група

.

Снодійні та заспокійливі засоби. Код АТС N05C.

 

Рослинні екстракти, що входять до складу препарату, діють спазмолітично, заспокійливо, стабілізують настрій та полегшують засинання.

Сухий екстракт трави звіробою (Hypericum perforatum L.) містить активні речовини гіперицин, псевдогіперицин, гіперфорин та флавоноїди, чинить сприятливу дію на функціональний стан центральної нервової системи. Діє як стабілізатор настрою, завдяки чому доповнює дію екстракту валеріани. Механізм дії екстракту звіробою пов'язаний з гальмуванням моноамінооксидази (МАО), а також ферментів, відповідальних за катаболізм нейроамінів, таких як серотонін, норадреналін, дофамін.

Екстракт валеріани зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої – складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості також мають валепотріати та алкалоїди – валерин і хотинін. Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно. Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітину дію.

У комбінації сухі екстракти звіробою та валеріани взаємно доповнюють ефективність один одного.

 

Показання для застосування.

Нервове збудження, дратівливість, зниження концентрації уваги та навантаження різного походження (стрес, розумова втомлюваність, клімактеричні та інші функціональні порушення з боку нервової системи). Вегетативна дистонія (з різними скаргами такого типу, як занепокоєння, порушення сну, відчуття тяжкості у шлунку, відчуття запаморочення, відчуття серцебиття та тривожність).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Відома підвищена чутливість шкіри до світла, тимчасові стани депресії тяжкого ступеня та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи.

Одночасне застосування:

-       індинавіру або інших антиретровірусних засобів;

-       циклоспорину, дигоксину, теофіліну, іринотекану, такролімусу, симвастатину, фексофенадину, трициклічних антидепресантів (амітриптилін, нортриптилін), протиепілептичних засобів (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн), селективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення серотоніну (циталопрам, флувоксамін, сертралін, пароксетин), а також триптанів (суматриптан, наратриптан, золмітриптан);

-       препаратів для зниження згортання крові (варфарин та інші антикоагулянти – похідні кумарину).