Інструкція Реамберин розчин для інфузій 1,5% флакон 200 мл №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

РЕАМБЕРИН®

(REAMBERIN®)

 

Склад:

діючі речовини: 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату – 15,0 г , натрію
хлориду – 6,0 г , калію хлориду – 0,3 г , магнію хлориду гексагідрату (в перерахуванні на безводний) – 0,12 г ;

допоміжна речовина:  вода для ін’єкцій.

 

Лікарська  форма. Розчин для  інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

 

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Додаткові розчини для внутрішньовенного введення. Електроліти в комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат чинить дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у ішемізованих органах, чинить мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.

У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації  гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні компоненти препарату утилізуються клітинами одразу після введення, ефект розвивається в міру надходження компонентів препарату в кров і зберігається від 3 до 12 годин залежно від стану нирок і швидкості кровотоку.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:

–      гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікроциркуляції;

–   інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;

–   шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний.

 

У складі комплексної терапії токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтяницею.

 

Протипоказання.

Індивідуальна непереносимість; черепно-мозкова травма з набряком головного мозку; виражені порушення функції нирок.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Добре поєднується з антибіотиками, водорозчинними вітамінами, розчином глюкози.

 

Особливості застосування.

З огляду на те, що препарат активує аеробні процеси в організмі, можливе зниження концентрації глюкози в крові, олужнювання крові і сечі.

При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату неприпустиме.                                             

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати в період вагітності та годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовують в умовах стаціонару.

 

Спосіб застосування та дози.

РЕАМБЕРИН® застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно) у максимальній добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крапель/хв
(1-4,5 мл/хв). Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7-11 днів.

Дорослим зазвичай призначають 400-800 мл/добу.

При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.

При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200-400 мл розчину протягом
2–10 днів, залежно від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.

Дітям першого року життя вводять внутрішньовенно краплинно з розрахунку
2-5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3-6 мл/год.

Дітям від 1 до 14 років призначають у добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю
3-4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.

Тривалість курсу лікування становить 5 діб.

 

Діти.

Застосовують у педіатричній практиці.

 

Передозування.

Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує припинення вливання препарату,

а за необхідності – введення гіпертензивних препаратів, серцевих препаратів, кальцію хлориду, поліглюкіну.

 

Побічні реакції.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.

При швидкому введенні препарату можливі:

Загальні розлади та зміни в місці введення: гіпертермія, озноб, пітливість, загальна слабкість; зміни в місці введення, включаючи біль, набряк, гіперемію, флебіт.

Дихальні розлади:  задишка, сухий кашель.

Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, задишка, біль у ділянці серця, біль у грудній клітці.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, біль у животі, діарея.

Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, тремор, парестезії, збудження, неспокій.

 

Термін придатності.

5 років – у скляних флаконах, 2 роки – в полімерних контейнерах. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 єС. Припускається заморожування препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Несумісність.

Препарат є антагоністом барбітуратів. Несумісне одночасне внутрішньовенне введення препарату РЕАМБЕРИН® і препаратів кальцію внаслідок можливого випадання в осад сукцинату кальцію.

 

Упаковка.

Флакон скляний по 200 мл або 400 мл  в картонній коробці; полімерні контейнери по 250 мл або 500 мл у груповій упаковці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»

(ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН»), Російська Федерація.

 

Місцезнаходження  виробника та його адреса місця провадження діяльності. Російська Федерація, 192102, м . Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,
к. 2, літ. А, т./ф. (812) 710-82-25.