Інструкція Преднітоп крем 0,25 % туба 10 г

Склад

діюча речовина: преднікарбат 1 г крему містить 2,5 мг преднікарбату;

допоміжні речовини: крем

стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиловий спирт, масло мінеральне легке, полісорбат 60, сорбітанстеарат, кислота етилендіамін-тетраоцтова, октилдодеканол, бензиловий спирт, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості:

крем - білий непрозорий, блискучий.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Код ATC D07A C18.

Фармакодинаміка

Преднікарбат – діюча речовина для зовнішнього застосування, що міститься в препараті, являє собою вдосконалений сильнодіючий глюкокортикоїд із чітко вираженою протизапальною, антиалергічною, протиексудативною, антипроліферативною дією і протисвербіжною дією.

Фармакокінетика

Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

Показання

Запальні захворювання шкірних покривів, що потребують застосування місцевих кортикостероїдів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до преднікарбату або до будь-якого іншого компонента препарату; Наявність реакції шкірних покривів на щеплення; Бактерійні шкірні симптоми (наприклад, туберкульоз, сифіліс), а також вірусні шкірні симптоми (наприклад, вітряна віспа або інфекційні прояви простого герпесу); Періоральний дерматит, розацеа або рожеві вугри.

Особливі заходи безпеки

Не наносити препарат на ділянки довкола очей. Якщо не нанесли препарат попереднього разу, не слід подвоювати дозу. Продовжуйте лікування, як призначено лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не описано.

Особливості застосування

При нанесенні на ділянки навколо очей: регулярне потрапляння ГКС в кон'юнктивальний мішок може призвести до розвитку глаукоми і катаракти; при бактеріальних і грибкових шкірних інфекціях: місцеве лікування бактеріальних і грибкових шкірних інфекцій Преднітоп можливо тільки разом з препаратами антибактеріального або протигрибкової дії. Слід враховувати можливу підвищену чутливість до цетилового і стеаріловий спирту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не описано.

Застосування у період вагітності або годування груддю

При вагітності можливе застосування тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри. Діюча речовина – преднікарбат - проникає в материнське молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Преднітоп, крем - лікування гострих захворювань шкірних покривів (наприклад, почервоніння, виразки).

Препарат наносять один раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При необхідності частоту нанесення препарату можна збільшити до 2-х раз на добу.

Курс лікування визначає лікар, зазвичай становить до 2 тижнів.

Вказівка: Туба має оригінальний ковпачок. Перед першим застосуванням необхідно відкрити отвір в алюмінієвій мембрані за допомогою стержня оригінального ковпачка.

Діти

Немовлята.

У немовлят Преднітоп дозволяється застосовувати тільки тоді, коли користь перевищує потенційний ризик. Застосування Преднітопу у немовлят може викликати синдром Кушинга внаслідок підвищеного метаболізму.

Передозування

Короткострокове застосування підвищених доз препарату (дуже велика кількість, дуже велика ділянка нанесення або ж дуже часте застосування) не виявляє ніяких побічних ефектів.

Побічні реакції

У ході лікування препаратом Преднітоп можуть мати місце небажані побічні дії - телеангіоектазія, почервоніння шкіри і стрії на шкірі, розацеоподібний дерматит зі стоншуванням шкіри або без. Раптове припинення терапії може призвести до погіршення загоєння ран. Через імунопригнічуючу дію глюкокортикоїдів може мати місце прихований або посилений розвиток існуючих шкірних інфекцій, знебарвлення, гіпертрихоз.

При тривалому застосуванні препарату або нанесенні його на великі ділянки шкіри, особливо при накладенні герметичних пов’язок, внаслідок попадання діючої речовини в організм, можливе порушення гормонального балансу або медикаментозний синдром Кушинга.

Термін придатності

3 роки.
Після відкриття туби – 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Упаковка

Туба 10 г в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Німеччина