Пемозар порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій 40 мг флакон №1

Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій та інфузій «Пемозар» застосовується при показаннях, які вказані нижче.

дорослі:

антисекреторна терапія у випадках, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення, наприклад: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з езофагітом та / або тяжкими симптомами рефлюксу; лікування виразок шлунка, пов'язаних з терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ); попередження виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП у пацієнтів, які входять до групи ризику; короткочасне підтримання гемостазу і профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Діти та підлітки у віці від 1-го до 18-ти років: антисекреторна терапія у випадках, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення, наприклад, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у пацієнтів з ерозивно рефлюксна езофагітом і / або важкими симптомами рефлюксу.

Склад

Діюча речовина - esomeprazole (1 флакон містить езомепразолу натрію еквівалентно езомепразолу 40 мг).

Допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідроксид (для корекції рН).

Протипоказання

підвищена чутливість до езомепразолу або інших компонентів препарату, до зміщенням бензимідазолу езомепразол натрію, як і інші інгібітори протонного насоса, не слід застосовувати разом з атазанавіром, нелфінавіром.

Спосіб застосування

Дорослі

Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення. Пацієнтам, які не можуть застосовувати препарат перорально, призначають парентеральне введення езомепразолу в дозі 20-40 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом слід призначати дозу 40 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з ГЕРБ, які отримують симптоматичне лікування, слід призначати дозу 20 мг 1 раз на добу. Для лікування виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП, звичайна доза становить 20 мг 1 раз на добу. Для профілактики виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП пацієнтам, які входять до групи ризику, слід призначати дозу 20 мг 1 раз на добу. Зазвичай курс внутрішньовенного лікування є короткочасним. Слід переводити пацієнта на пероральне лікування якомога швидше.

Підтримка гемостазу і запобігання повторного кровотечі виразок шлунка і дванадцятипалої кишки. Після ендоскопічного лікування гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки слід застосовувати дозу 80 мг, яку вводять як інфузію протягом 30-ти хвилин, після чого застосовують тривалу інфузію в дозі 8 мг / год протягом 3-х днів (72 години). Після парентеральної терапії слід застосувати терапію, спрямовану на придушення секреції кислоти, яку проводять за допомогою езомепразола натрію, таблеток по 40 мг 1 раз на добу протягом 4-х тижнів.

Діти у віці 1-18 років

Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення. Пацієнтам, які не можуть застосовувати препарат перорально, може бути призначено внутрішньовенне введення препарату 1 раз на добу як частина курсу лікування ГЕРБ. Зазвичай курс внутрішньовенного лікування повинен бути короткочасним, і пацієнта слід перевести на пероральне лікування якомога швидше. Рекомендовані дози езомепразолу для внутрішньовенного введення препарату:

1-11 років: лікування ерозивного рефлюксна езофагіту: маса тіла <20-ти кг - 10 мг 1 раз на добу; маса тіла ≥ 20-ти кг - 10 мг або 20 мг 1 раз на добу; симптоматичне лікування ГЕРХ - 10 мг 1 раз на добу; 12-18 років: лікування ерозивного рефлюксна езофагіту - 40 мг 1 раз на добу; симптоматичне лікування ГЕРХ - 20 мг 1 раз на добу.

Особливості застосування

Вагітні

Існують обмежені дані щодо застосування езомепразолу під час вагітності. Дослідження на тваринах не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив езомепразолу на розвиток ембріона / плода. Дослідження на тваринах із застосуванням рацемической суміші не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив на вагітність, пологи або постнатальний розвиток. При призначенні езомепразолу вагітним жінкам слід бути обережними.

Невідомо, чи виділяється езомепразол з грудним молоком жінок. Дослідження за участю жінок, які годують груддю, не проводились. Тому не слід застосовувати в період годування груддю.

Водії

Малоймовірно, щоб езомепразол натрію впливав на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Під час лікування можуть спостерігатися побічні реакції з боку нервової системи або органів зору.

Передозування

Дані про передозування обмежені та пов'язані з умисним передозуванням. При пероральному прийомі езомепразолу в дозі 280 мг спостерігалися симптоми шлунково-кишкових розладів і слабкість. Одноразове застосування езомепразолу в дозі 80 мг перорально і внутрішньовенне застосування дози 308 мг езомепразолу протягом 24-х годин симптомів не викликало.

Специфічний антидот не відомий. Езомепразол значною мірою зв'язується з білками плазми та тому швидко не діалізується. Як і в будь-якому випадку передозування лікування повинно бути симптоматичним із застосуванням загальних підтримуючих заходів.

Побічні ефекти

Під час клінічних досліджень і після впровадження езомепразолу у широку медичну практику повідомлялося про побічні ефекти, які наведені нижче.

З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція / шок.

Метаболічні порушення: набряки, гіпонатріємія, гіпомагніємія; важка гіпомагніємія може привести до гіпокальціємії.

З боку психіки: безсоння, збудження, депресія, сплутаність свідомості, агресія, галюцинації.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, сонливість, порушення смаку.

З боку органу зору: нечіткість зору.

З боку органів слуху: вестибулярні запаморочення.

З боку дихальної системи: бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, запори, діарея, здуття живота, нудота, блювання, сухість у роті, стоматит, кандидоз травного тракту, мікроскопічний коліт.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит з жовтяницею або без неї, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки.

З боку шкіри: реакції в місці введення, дерматит, свербіж, висип, кропив'янка, алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, м'язова слабкість.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.

З боку репродуктивної системи: гінекомастія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.