Папазол-ЛХФЗ таблетки блістер №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ

(PAPAZOL-LCHFZ)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить бендазолу гідрохлориду 30 мг, папаверину гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 91019, м . Луганськ, вул. Кірова, 17.

Фармакотерапевтична група.

Периферичні вазодилататори. Код АТС С04А Х.

Комбінований препарат, до складу якого входять алкалоїд папаверин та похідне імідазолу – бендазол.

Папаверин – міотропний спазмолітичний засіб. Він є інгібітором ферменту фосфодіестерази, що викликає внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3',5'-аденозинмонофосфату (цамф). Накопичення цамф призводить до порушення скоротливості гладеньких м'язів та їхнього розслаблення при спастичних станах. Знижує тонус, зменшує скорочувальну діяльність гладеньких м'язів і викликає у зв'язку з цим судинорозширювальну та спазмолітичну дію. Дія папаверину на центральну нервову систему виражена слабко, лише у підвищених дозах він виявляє деякий седативний ефект.

Бендазол – міотропний спазмолітичний засіб. Безпосередньо впливає на стан гладких м’язів судинної стінки та внутрішніх органів за рахунок впливу на імідазолові рецептори. Знижує артеріальний тиск, знімає спазм гладких м’язів органів черевної порожнини, стимулює функції спинного мозку. Підвищує здатність тканини протистояти гіпоксії, підвищує синтез нуклеїнових кислот та білка.

Показання для застосування.

Помірно виражений спазм периферичних судин;

транзиторний спазм судин мозку;

спазм гладеньких м’язів внутрішніх органів (пілороспазм, спастичний коліт, холецистит, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, кишкова коліка, ниркова коліка, спазм сечовивідних шляхів);

як додатковий засіб у складі комплексної терапії артеріальної гіпертензії.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; тяжка серцева недостатність; артеріальна гіпотензія; порушення атріовентрикулярної провідності; захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу; судомний синдром; бронхообструктивний синдром; виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що кровоточить; гіпотонічний коліт; звичний запор; черепно-мозкова травма; тяжка печінкова і ниркова недостатність; хронічний нефрит з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок; цукровий діабет; гіпотиреоз; недостатність надниркових залоз; гіпертрофія передміхурової залози; глаукома.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат призначати з обережністю та у дозах, нижчих за середньотерапевтичні, при тяжких захворюваннях серця, надшлуночковій тахікардії, пригніченні дихання, зниженні перистальтики кишечнику, шокових станах, ослабленим пацієнтам та пацієнтам літнього віку.

Не рекомендується застосовувати препарат для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо пацієнтам літнього віку.

При прийомі препарату можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.

При появі симптомів порушення функції печінки, зокрема шлунково-кишкових розладів, жовтяниці, еозинофілії та підвищення рівня печінкових ферментів необхідно припинити вживання препарату.

Слід повідомити лікаря про виникнення наступних симптомів: припливи, пітливість, головний біль, підвищена втомлюваність, жовтяниця, висипання на шкірі, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка, запор.

Паління погіршує ефективність препарату.

Під час прийому препарату слід відмовитися від вживання алкоголю та препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Прийом препарату у період вагітності протипоказаний. При необхідності лікування препаратом годування груддю необхідно припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утриматися від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Діти. Не застосовувати препарат дітям.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим: внутрішньо за 2 години до чи після їди по 1 таблетці
2-3 рази на добу. Тривалість курсу терапії встановлює лікар індивідуально залежно від ефективності і переносимості терапії.

Передозування.

Симптоми: артеріальна гіпотензія, аритмія, синусова тахікардія, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, головний біль, слабкість, підвищена пітливість, відчуття жару, зниження перфузії тканин, неспокій, загальмованість, сонливість, запаморочення, нудота, порушення зору, диплопія, утруднене дихання, атаксія, ністагм, пригнічення центральної нервової системи, колапс, кома, ціаноз, метаболічний ацидоз, гіпервентиляція, гіперглікемія, гіперкаліємія, тошнота, блювання, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, висипання на шкірі.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка до чистих промивних вод, сольове проносне та активоване вугілля. Симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти.

Кардіальні розлади: AV-блокада, аритмії, зниження скоротливої здатності міокарда, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, припливи, шлуночкова екстрасистолія, тахікардія; при тривалому застосуванні – погіршення показників ЕКГ у зв'язку зі зменшенням серцевого викиду.

З боку системи крові та лімфатичної системи: еозинофілія.

Неврологічні розлади: головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухий кашель, нежить, утруднене дихання.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, запор, дискомфорт у ділянці шлунка.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, відчуття свербежу, кропив’янку, набряк Квінке.

Інші: підвищене потовиділення, гіперемія, відчуття жару.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно порадитися з лікарем!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

З антигіпертензивними препаратами різних груп, трициклічними антидепресантами, салуретиками, прокаїнамідом, резерпіном, хінідином, фентоламіном – посилення гіпотензивного ефекту; при тривалому застосуванні з β-адреноблокаторами препарат запобігає підвищенню загального периферичного опору, що спричиняється β-адреноблокаторами;

з антихолінергічними засобами – посилення антихолінергічного ефекту;

з барбітуратами – взаємне посилення ефектів;

з леводопою, метилдопою – послаблення ефектів даних препаратів;

з препаратами, що пригнічують ЦНС – підвищення токсичності даних препаратів, така комбінація не рекомендується;

з серцевими глікозидами – виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин;

з адсорбентами, в’яжучими та обволікаючими засобами – зменшення всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту.

Ефективність препарату знижується при тютюнопалінні.

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка. По 10 таблеток у блістер, по 1 блістеру у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.