Пантозол таблетки 40 мг №30

Пантозол - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пантопразол — похідне бензімідазолу, яке блокує протонні насоси парієтальних клітин, знижуючи секрецію соляної кислоти в шлунку. Пантопразол активується в кислому середовищі клітин та інгібує фермент H+-K+-АТФазу, що блокує синтез кислоти. Пригнічення секреції чинить дозозалежний вплив як на базовий рівень кислотності, так і на стимульований. У більшості пацієнтів. симптоми проходять протягом двох тижнів. Як і інші інгібітори протонної помпи, пантопразол збільшує секрецію гастрину, що є оборотним процесом. Ефект від перорального та внутрішньовенного застосування схожий.

При тривалому застосуванні можливе збільшення рівня гастрину, але це рідко призводить до перевищення норми. У поодиноких випадках можуть розвинутись аденоматоїдні гіперплазії, але нейроендокринні пухлини не були виявлені.

Фармакокінетика

Пантопразол швидко всмоктується та демонструє максимальну концентрацію у плазмі через 2,5 години після прийому в дозі 40 мг.

Біодоступність становить 77%, не змінюється при їді, хоча можливе невелике зростання варіативності.

Пантопразол зв'язується з білками плазми на 98%, об'єм розподілу – 0,15 л/кг.

Препарат пантозол метаболізується у печінці, в основному ферментами CYP2C19 та CYP3A4.

Період напіввиведення становить близько 1 години, 80% метаболітів виводиться із сечею, решта – з калом. Основний метаболіт – десметилпантопразол.

Особливі групи пацієнтів

• Повільні метаболізатори: у 3% європейців активність CYP2C19 знижена, що призводить до підвищення концентрації пантопразолу в крові, проте дозу змінювати не потрібно;
• порушення функції нирок: корекція дози не потрібна;
• порушення функції печінки: у пацієнтів з цирозом печінки може збільшуватись період напіввиведення, але концентрація в крові залишається стабільною;
• пацієнти похилого віку: незначне збільшення AUC та Cmax не має клінічного значення;
• у дітей віком 5-16 років після одноразового застосування пантопразолу в дозах 20 або 40 мг показники AUC та Cmax були аналогічні дорослим. При внутрішньовенному введенні препарату в дозах 0,8 або 1,6 мг/кг у дітей віком 2-16 років кліренс не залежав від віку або маси тіла. Значення AUC та об'єм розподілу відповідали даним, отриманим для дорослих.

Склад та форма випуску

Діюча речовина препарату пантозол: пантопразол.

Лікарська форма: таблетки, вкриті оболонкою, що розчиняється у кишечнику.

В 1 таблетці міститься 45,1 мг пантопразолу сесквігідрату натрію, що еквівалентно 40 мг пантопразолу.

Додаткові компоненти препарату пантозол: 

• кросповідон;
• стеарат кальцію;
• оболонка Опадрі II 85G68918 білого кольору (містить полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), тальк, макрогол/ПЕГ, соєвий лецитин);
• гідроксид натрію;
• діоксид титану (Е171);
• триетилцитрат;
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• гідрокарбонат натрію;
• оксид заліза жовтий (Е172);
• натрію лаурилсульфат;
• емульсія симетикону (30 %);
• маніт (Е421).

Основні фізико-хімічні характеристики препарату пантозол: таблетки від світло-жовтого до жовтого кольору, круглі, двоопуклі, покриті кишковорозчинною оболонкою.

Пантозол упаковано по 10 таблеток у блістер і вкладено у картонну коробку №30.

Показання до застосування

Для дорослих та дітей старше 12 років: Рефлюкс-езофагіт.

Для дорослих:

• ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразками шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненими інфекцією H. pylori, з використанням комбінації специфічних антибіотиків;
• виразка дванадцятипалої кишки;
• виразка шлунка;
• синдром Золлінгера-Еллісона та інші захворювання, що супроводжуються гіперсекрецією.

Пантозол купити ви можете онлайн у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати пантозол при підвищеній чутливості до пантопразолу, похідних бензімідазолу або до компонентів препарату.

Особливості застосування

Діти

Пантозол дозволений дітям віком від 12 років для лікування рефлюкс-езофагіту. Препарат пантозол не слід застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки відсутні достатні дані щодо його безпеки та ефективності для цієї вікової групи.

Вагітність

Досвід використання препарату пантозол під час вагітності обмежений, потенційний ризик невідомий. Препарат пантозол не слід застосовувати, якщо немає необхідності.

Годування груддю 

Пантозол проникає у грудне молоко. Лікар вирішує, чи припиняти годування або лікування, враховуючи користь для матері та дитини.

Побічні ефекти

Побічні реакції зустрічалися у близько 5% пацієнтів, при цьому найбільш часто спостерігалися діарея і головний біль (близько 1%):

• з боку крові та лімфатичної системи: можливі лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз;
• з боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи анафілаксію та анафілактичний шок);
• з боку метаболізму: гіперліпідемія, підвищення рівня ліпідів (тригліцеридів, холестерину), зміни маси тіла, гіпонатріємія, гіпомагнезіємія, гіпокальціємія, гіпокаліємія;
• з боку психіки: розлади сну, депресія (у тому числі загострення), дезорієнтація (у тому числі загострення), галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із схильністю до подібних розладів, а також загострення цих симптомів за їх наявності);
• з боку нервової системи: біль голови, запаморочення, порушення смаку, парестезії;
• з боку органів зору: порушення та затуманювання зору;
• з боку травної системи: спостерігаються діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, біль та дискомфорт у животі;
• гепатобіліарна система: підвищення трансаміназ, гамма-глутамілтрансферази, білірубіну, ураження гепатоцитів, жовтяниця, печінкова недостатність;
• шкіра та підшкірні тканини: висипання, екзантема, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдроми Стівенса-Джонсона та Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутливість;
• кістково-м'язова система: переломи стегна, зап'ястя, хребта, артралгія, міалгія, спазми м'язів;
• з боку сечовидільної системи: спостерігався інтерстиціальний нефрит (можливий навіть розвиток ниркової недостатності);
• з боку репродуктивної системи: гінекомастія;
• загальні порушення: проявляються астенія, втома, нездужання, підвищення температури тіла, периферичні набряки;
• гіпокальціємія може супроводжуватись гіпомагнезіємією;
• спазми м'язів можуть бути наслідком порушення електролітного балансу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Пантозол може знижувати біодоступність препаратів, які залежать від рН шлункового соку (наприклад, кетоконазол, атазанавір, ерлотиніб), тому їх сумісне застосування не рекомендується.

При використанні з антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) можлива зміна МНІ, що потребує контролю. Високі дози метотрексату можуть підвищувати його рівень у крові при поєднанні з пантопразолом, тому рекомендується тимчасове припинення лікування пантопразолом.

Препарат пантозол метаболізується за участю ферментів CYP2C19 і CYP3A4, проте клінічно значущі взаємодії з іншими ліками, такими як карбамазепін і діазепам, не виявлені. Пантозол не впливає на абсорбцію дигоксину і може застосовуватися з антацидами та антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін).

Блок FAQ

Навіщо застосовують пантозол?

Показання для застосування препарата пантозол:

Для дорослих та дітей старше 12 років: рефлюкс-езофагіт.

Для дорослих:

• ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразками шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованими з H. pylori, із застосуванням певних антибіотиків;
• виразка дванадцятипалої кишки;
• виразка шлунка;
• синдром Золлінгера-Еллісона та інші захворювання, що супроводжуються гіперсекрецією.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua