// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Ортофен-Здоров'я форте таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 50 мг блістер №30

Здоров"я ФК ТОВ
Артикул: 36613
Ортофен-Здоров'я форте таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 50 мг блістер №30 Ортофен-Здоров'я форте таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 50 мг блістер №30
status-success Є в наявності
17.2 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
блістер
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Ортофен
Діюча речовина

Диклофенак натрій

Дорослим
МОЖНА
Дітям
З 14-ти років
Вагітним
НЕ МОЖНА
Годуючим
НЕ МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
МОЖНА
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Таблетки, вкриті оболонкою
Вид упаковки
блістер
Кількість в упаковці
30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
Спосіб застосування
Внутрь, твердые

Опис

склад:
діюча речовина: diclofenac;
1 таблетка містить диклофенаку натрію 50 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; целюлоза мікрокристалічна; натріюкрохмальгліколят; кальціюстеарат; ойдрагіт L 100-55; натрію гідроксид; гіпромелоза; макрогол 4000; титану діоксид (Е 171); коповідон; тальк; понсо 4R (яскраво-червоний 4R) (Е 124); кармоїзин (Е 122).

Лікарська форма.
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А В05.

Клінічні характеристики.
Показання.
• Запальні та дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрит), больові синдроми з локалізацією у хребті; несуглобовий ревматизм;
• гострі напади подагри;
• посттравматичні та післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряками, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань;
• гінекологічні захворювання, що супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад, первинна дисменорея або аднексит;
• як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, що супроводжуються відчуттям болю, наприклад, при фаринготонзиліті, отиті. Дотримуючись загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Лихоманка сама по собі не є показанням для застосування препарату.

Протипоказання.
• Підвищена індивідуальна чутливість до диклофенаку або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• Виразка шлунка або кишечника в стадії загострення; гастроінтенстінальное кровотеча або перфорація.
• Останній триместр вагітності.
• Важка печінкова, ниркова або серцева недостатність.
• Ортофен-Здоров'я форте, як і інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ацетилсаліцилової
• кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів виникають напади бронхіальної астми, кропив'янка або гострий риніт.

Спосіб застосування та дози.
Призначають дорослим і дітям старше 14 років. Застосовують внутрішньо під час або відразу ж після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
В цілому рекомендується підбирати дозу індивідуально, а також приймати найнижчу ефективну дозу протягом якомога більш короткого часу.
Для дорослих рекомендована початкова добова доза становить 100-150 мг. У легких випадках, як і при тривалій терапії, зазвичай достатньо призначення 75-100 мг.
Загальна добова доза для дорослих зазвичай розділяється на 2-3 прийоми. Добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг.
При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально, і в цілому вона становить 50-150 мг. Початкова доза може становити 50-100 мг, але при необхідності її можна впродовж кількох менструальних циклів підвищити, але не вище, ніж до 200 мг/добу. Застосування препарату слід починати якомога раніше після прояву перших больових симптомів; тривалість, в залежності від симптоматики, становить до кількох діб.

Побічні реакції.
При оцінці частоти побічних ефектів застосовані наступні критерії: часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі повідомлення.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - сильне серцебиття, біль за грудиною, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко - сонливість; дуже рідко - парестезія, порушення пам'яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, порушення мозкового кровообігу, інсульт.
З боку органу зору: дуже рідко - зорові порушення, затуманення зору, диплопія.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: часто - вертиго; дуже рідко - дзвін у вухах, розлади слуху.
З боку дихальної системи: рідко - астма (включаючи задишку), бронхоспазм; дуже рідко - пневмоніт.
Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, блювота, діарея, диспепсія, спастичний біль у животі, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, анорексія; рідко - гастрити, гастроінтестинальна кровотеча, блювання з кров'ю, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечника (с / без кровотечі або перфорації); дуже рідко - коліти (в тому числі геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит, глосит, ураження стравоходу, утворення стриктур, панкреатит.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висип; рідко - кропив'янка; дуже рідко - бульозний висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, випадання волосся, реакції фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.
Загальні розлади: рідко - набряк.
З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості, анафілактичні / анафілактоїдні реакції, включаючи гіпотензію та анафілактичний шок; дуже рідко - ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Гепатобіліарні розлади: часто - підвищений рівень трансаміназ; рідко - гепатит, жовтяниця, розлади печінки; дуже рідко - блискавичний гепатит.
Психічні розлади: дуже рідко - дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади.

Передозування.
Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може супроводжуватися такими симптомами, як блювота, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, дзвін у вухах або судоми. У разі вираженого отруєння можливий розвиток гострої ниркової недостатності та уражень печінки.
Лікування.
Лікування гострого отруєння НПЗП полягає у застосуванні підтримуючої і симптоматичної терапії. Підтримує і симптоматичне лікування показане при таких ускладненнях, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Малоймовірно, що форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія виявляться корисними для виведення НПЗП, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв'язуються з білками плазми та піддаються інтенсивному метаболізму.

Застосування в період вагітності або годування груддю.
Застосування диклофенаку у вагітних жінок не вивчалось. Тому препарат не слід призначати протягом двох перших триместрів вагітності, якщо тільки користь від його застосування не перевищить ризик для плоду. Як і для інших НПЗП, застосування препарату впродовж третього триместру вагітності протипоказане внаслідок ризику можливості розвитку слабкості родової діяльності матки та / або передчасного закриття артеріальної протоки. В результаті цього застосування препарату в останній триместр вагітності протипоказано.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак в невеликих кількостях виділяється в грудне молоко. Таким чином, препарат не слід застосовувати в період годування груддю, щоб попередити небажані реакції у дитини. У разі необхідності застосування препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування необхідно припинити годування груддю.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують завагітніти. У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату.

Діти.
Дана лікарська форма не призначена для застосування у дітей віком до 14 років (для дітей у віці 6? 14 років застосовують препарат Ортофен-Здоров'я).

особливості прімененія.M
Для всіх НПЗП характерні шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути фатальними, і можуть відзначатися в період лікування на тлі попереджувальних симптомів, або при їх відсутності, або у пацієнтів з серйозними шлунково-кишковими явищами в анамнезі. В цілому, такі явища найбільш небезпечні для пацієнтів літнього віку. В окремих випадках, коли у пацієнтів, які застосовують диклофенак, розвиваються ці ускладнення, препарат потрібно відмінити.
Під час застосування препарату необхідно пильне медичне спостереження за хворими, які скаржаться на захворювання шлунково-кишкового тракту або мають виразкові ураження шлунка або кишечнику в анамнезі та за хворими, які мають виразковий коліт або хворобу Крона.
Для зменшення ризику токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт у пацієнтів з виразкою в анамнезі, зокрема ускладненою кровотечею та перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку, лікування слід починати з найменшої ефективної дози та дотримуватися її в подальшому.
У вищевказаних пацієнтів та пацієнтів, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять малі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК) / аспірину або інших препаратів, які можуть підвищувати ризик розвитку небажаних реакцій з боку
шлунково-кишкового тракту, слід розглянути доцільність комбінованої терапії в комбінації з захисними препаратами (наприклад, інгібіторами протонної помпи або мізопростол).
НПЗП можуть збільшити ризик виникнення серйозних серцево-судинних тромботичних явищ, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть виявитися летальними, у зв'язку з чим препарат не рекомендується для лікування післяопераційного болю, під час операції аортокоронарного шунтування.
У зв'язку із застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак, дуже рідко може спричинити серйозне, навіть фатальні, шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик цих реакцій існує на початку терапії, а розвиток цих реакцій відзначається в більшості випадків в перший місяць лікування. Препарат слід відмінити при перших проявах шкірного висипу, виразок слизової оболонки або будь-яких інших проявах гіперчутливості.
У пацієнтів, які раніше не приймали препарат, в період лікування диклофенаком, як і під час терапії іншими НПЗП, у поодиноких випадках можуть розвинутися алергічні реакції, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції.
Препарат завдяки своїм фармакодинамічним властивостям може маскувати симптоми, характерні для інфекційно-запальних захворювань.
З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам літнього віку зокрема ослабленим пацієнтам літнього віку та особам з низькою масою тіла рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу.
Препарат містить лактозу, тому не рекомендується застосовувати його пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, тяжкою лактазною недостатністю або глюкозо-галактозної мальадсорбціей.
У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа, хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічні інфекції дихального тракту, алергічні реакції на НПЗП відмічаються частіше, ніж у інших пацієнтів. Отже, при лікуванні таких пацієнтів потрібна особлива обережність.
У разі призначення препарату пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно пильну медичний нагляд за їх станом, оскільки можливе загострення порушень. Під час застосування диклофенаку, як і інших НПЗП, може підвищуватися рівень одного або декількох печінкових ферментів. Тому при тривалій терапії препаратом як запобіжний захід показано регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушення з боку функціональних показників печінки зберігаються або посилюються, якщо розвиваються скарги або симптоми, що вказують на захворювання печінки, а також у тому випадку, коли виникають інші побічні явища (наприклад, еозинофілія, висип і т.д.), препарат слід відмінити. Потрібно мати на увазі, що гепатит при прийомі препарату може виникнути без продромальних явищ.
Обережність слід дотримувати, застосовуючи препарат пацієнтам з печінковою порфірією, оскільки він може спровокувати напад.
Оскільки простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції серця або нирок (у т.ч. з функціональної нирковою недостатністю на тлі гіповолемії, нефротичного синдрому, вовчакової нефропатії і декомпенсованого цирозу печінки), пацієнтів з гіпертензією в анамнезі, пацієнтів похилого віку, хворих, які приймають діуретичні засоби, а також хворих, у яких спостерігається значне зменшення об'єму циркулюючої плазми будь-якої етіології, наприклад, в період до і після великих хірургічних втручань. У цих випадках під час застосування препарату рекомендується як попереджає захід регулярний контроль функції нирок. Припинення застосування препарату звичайно призводить до відновлення функції нирок до вихідного рівня. При тривалому застосуванні диклофенаку, як і інших НПЗП, показаний систематичний контроль картини периферичної крові.
Диклофенак, як і інші НПЗП, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцітов.Поетому пацієнтам з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
При всіх показаннях можливе застосування препарату Ортофен-Здоров'я, який містить 25 мг диклофенаку в 1 таблетці (з відповідним перерахуванням кількості таблеток на 1 прийом).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких під час застосування препарату спостерігається порушення зору, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Літій, дигоксин. Диклофенак може підвищувати концентрації літію і дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг літію та дигоксину в плазмі крові.
Диуретические і антигіпертензивні засоби. Диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, при спільному застосуванні з діуретиками або антигіпертензивними препаратами (наприклад,? Блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту) може знижувати їх антигіпертензивний ефект. Тому комбінацію таких препаратів слід призначати з обережністю, а пацієнтам (особливо літнього віку) слід періодично контролювати артеріальний тиск. Пацієнтам слід вживати достатню кількість води, а після початку та по закінченні супутньої терапії слід періодично контролювати функцію нирок, зокрема, при застосуванні діуретиків та інгібіторів АПФ, внаслідок підвищеного ризику виникнення нефротоксичності.
Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення рівня калію в сироватці крові (у випадку такого поєднання лікарських засобів цей показник слід часто контролювати).
Інші НПЗП та кортикостероїди. Спільне застосування диклофенаку та інших системних НПЗП або кортикостероїдів може підвищити частоту небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Слід уникати одночасного застосування препарату з системними НПЗЗ, в тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів можливої користі від синергічної дії.
Антикоагулянти та протітромбоцітарние препарати. Можливе підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які застосовують одночасно диклофенак і ці препарати. Тому у випадку такого поєднання лікарських засобів рекомендується пильне і регулярне спостереження за хворими.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Одночасне застосування системних НПЗП та СІЗЗС може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Протидіабетичні препарати. Одночасне застосування диклофенаку і протидіабетичних препаратів можливо, при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак в таких випадках дуже рідко можливий розвиток як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що виникає нагальна потреба зміни дози цукрознижувальних препаратів під час застосування препарату. З цієї причини рекомендується під час терапії контролювати рівень глюкози в крові.
Метотрексат. Слід дотримуватися обережності при призначенні НПЗП менше, ніж за 24 години до або після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватися його токсична дія.
Колестипол і холестерамін. Одночасне застосування диклофенаку і колестипола або Холестерамін зменшує всмоктування диклофенаку приблизно на 30% і 60% відповідно. Препарати слід приймати з інтервалом в кілька годин.
Препарати, які стимулюють ферменти, що метаболізують лікарські засоби. Препарати, які стимулюють ферменти, наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фентоїн, звіробій (Hypericum perforatum) та інші, теоретично здатні зменшувати концентрації диклофенаку в плазмі.
Циклоспорин. Вплив НПЗП на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Тому препарат слід призначати в менших дозах, ніж ті, які призначалися б пацієнтам, які не приймають циклоспорин.
Антибактеріальні засоби - похідні хінолону. У хворих, які приймають одночасно похідні хінолону й НПЗП, рідко можливий розвиток судом.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ортофен-Здоров'я форте - протизапальну, аналгетичну, жарознижуючий засіб; містить диклофенак натрію, речовину нестероїдної структури.
Механізм дії полягає в інгібуванні циклооксигенази-1 і циклооксигенази-2, в результаті чого блокуються реакції арахідонової каскаду і порушується синтез ПГЕ2, ПГF2альфа, тромбоксану А2, простацикліну, лейкотрієнів та викид лізосомальних ферментів, а також пригніченням агрегації тромбоцитів. Внаслідок цього диклофенак усуває або значно зменшує вираженість симптомів запалення; знижує індуковану простагландинами підвищену чутливість нервових закінчень до біологічно активних речовин, що утворюються у вогнищі запалення; знижує температуру тіла (запобігаючи дію простагландинів на гипоталамическое ланка терморегуляції); знижує концентрацію простагландинів у менструальній крові та інтенсивність болю при первинній дисменореї.
При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості диклофенаку забезпечують клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких симптомів і скарг, як біль у стані спокою і при русі, ранкова скутість, припухлість суглобів, а також поліпшенням функції суглобів.
При післятравматичних і післяопераційних запальних явищах швидко купірує як спонтанний біль, так і біль при русі, зменшує запальний набряк і набряк післяопераційної рани.
In vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних досягає при лікуванні пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.
Виявляє виражений аналгезуючий ефект при помірному і сильному болю неревматичного походження; здатний усувати больові відчуття і знижувати вираженість крововтрат при первинній дисменореї.
Виявляє лікувальний ефект при нападах мігрені.
Фармакокінетика.
Всмоктування. При прийомі всередину диклофенак швидко і повністю абсорбується. Їжа скорочує швидкість абсорбції, але кількість абсорбованого діючої речовини не змінюється.
Максимальна концентрація в крові після одноразового застосування всередину диклофенаку в дозі 50 мг досягається приблизно через 2 години та становить 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Кількість абсорбованого діючої речовини лінійно пропорційно дозі.
Приблизно половина дози диклофенаку метаболізується під час першого проходження через печінку (ефект "першого проходження"). У разі дотримання рекомендованого інтервалу дозування акумуляції препарату не спостерігається.
Розподіл. Зв'язок з білками плазми - понад 99%. Виражений об'єм розподілу становить від 0,12 до 0,17 л/кг. Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де досягає максимальних концентрацій через 3-6 годин. Через 2 години після досягнення пікової концентрації в плазмі крові, рівні активної речовини в синовіальній рідині вже вищі, ніж в плазмі, і залишаються вище до 12 годин. Проникає в грудне молоко.
Біотрансформація. Метаболізується в печінці частково шляхом глюкуронідації вихідної молекули, але переважно за рахунок разового та множинного гідроксилювання і метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів, більшість з яких конвертуються в глюкуронідні кон'югати. Два з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але в меншій мірі, ніж диклофенак.
Елімінація. Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми? 263 мл/хв. Період напіввиведення з плазми - приблизно 2 години, із синовіальної рідини - 3-6 годин. Виводиться нирками (40-65%), з жовчю і калом (35%).
Фармакокінетика у різних груп пацієнтів. Значних відмінностей у всмоктуванні, метаболізмі чи виведенні препарату залежно від віку пацієнтів не спостерігається.
У пацієнтів з нирковою недостатністю накопичення незміненої діючої речовини не передбачається.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або недекомпенсірованним цирозом печінки фармакокінетичні параметри диклофенаку такі ж, як і у пацієнтів, які не мають захворювань печінки.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від рожевого до рожевого з червоним відтінком кольору. На поверхні таблеток допускається незначна мармуровість. На поперечному розрізі видно два шари.

Термін придатності.
3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.
Таблетки, по 50 мг № 10, № 10x2, № 10x3, № 10x5 у блістерах в коробці.

Категорія відпуску.
За рецептом.