Орадро таблетки 500 мг №14

Таблетки «Орадро» застосовуються для лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

інфекції верхніх дихальних шляхів, тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт), і інфекції придаткових пазух носа; інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, гостра крупозна пневмонія і первинна атипова пневмонія); інфекції шкіри та м'яких тканин (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїду, фурункульоз, інфіковані рани); гострі та хронічні одонтогенні інфекції; дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, викликані Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare; локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii; ерадикація H. pylori у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки при пригніченні секреції соляної кислоти (активність кларитроміцину проти H. pylori при нейтральному pH вище, ніж при кислому pH).

Склад

Діюча речовина - clarithromycin (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить кларитроміцину 500 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), целюлоза мікрокристалічна (тип 102), натрію кроскармелоза, повідон К30, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль прежелатинізований, тальк, магнію стеарат, кислота стеаринова; плівкова оболонка: Opadry yellow II 85F32085 (спирт полівініловий частково гідролізований, макрогол, титану діоксид (Е 171), тальк, хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е 104), заліза оксид жовтий (Е 172), сансет жовтий FCF алюмінієвий лак (Е 110) ).

Протипоказання

Підвищена чутливість до кларитроміцину, інших макролідів або до інших компонентів препарату. Вроджена або встановлене придбане подовження інтервалу QT або шлуночкові аритмії серця в анамнезі, включаючи torsades de pointes. Гіпокаліємія (ризик подовження інтервалу QT). Важка печінкова недостатність і супутня ниркова недостатність. Одночасне застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом, терфенадином (це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та torsades de pointes). Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (наприклад ерготамін, дигідроерготамін) (це може привести до ерготоксічності). Одночасне застосування з пероральним мідазоламом. Одночасне застосування з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, що значною мірою метаболізується CYP3A4 (ловастатин або симвастатин) (це може привести до міопатії, включаючи рабдоміоліз). Одночасне застосування (як і інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином. Одночасне застосування з тікагрелором або ранолазин.

Спосіб застосування

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Дорослі та діти старше 12-ти років

Рекомендована доза становить 250 мг кожні 12 годин. При більш тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг кожні 12 годин. Звичайна тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості інфікування і становить від 6-ти до 14-ти діб.

Одонтогенні інфекції

Рекомендована доза становить 250 мг кожні 12 годин протягом 5-ти діб.

Мікобактеріальні інфекція (дорослі)

Початкова доза становить 500 мг 2 рази на добу. Якщо протягом 3-4 тижнів лікування не спостерігається поліпшення клінічних ознак або бактеріологічних показників, дозу кларитроміцину можна підвищити до 1000 мг 2 рази на добу.

Лікування дисемінованих інфекцій, спричинених МАК, у хворих на СНІД продовжується стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність препарату, що має медичне підтвердження. Препарат можна застосовувати в комплексі з іншими антимікобактеріальними засобами.

Ерадикація H. pylori (дорослі)

Потрійна терапія. Кларитроміцин в дозі 500 мг 2 рази на добу + амоксицилін в дозі 1000 мг 2 рази на добу + омепразол в дозі 20 мг на добу. Тривалість лікування - 7-10 днів.

Потрійна терапія. Кларитроміцин в дозі 500 мг 2 рази на добу + амоксицилін в дозі 1000 мг 2 рази на добу + ланзопразол в дозі 30 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування - 10 днів.

Подвійна терапія. Кларитроміцин в дозі 500 мг 3 рази на добу + омепразол в дозі 40 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування - 14 днів. Далі застосовувати омепразол в дозі 20 мг або 40 мг 1 раз на добу протягом наступних 14-ти днів.

Подвійна терапія. Кларитроміцин в дозі 500 мг 3 рази на добу + ланзопразол в дозі 60 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування - 14 днів.

Може знадобитися подальше придушення секреції соляної кислоти для зменшення проявів виразки.

Кларитроміцин також застосовували в таких терапевтичних схемах:

кларитроміцин + тинидазол + омепразол або лансопразол; кларитроміцин + метронідазол + омепразол або лансопразол; кларитроміцин + тетрациклін + вісмуту вісмуту + ранітидин; кларитроміцин + амоксицилін і ланзопразол; кларитроміцин + ранітидин + вісмуту цитрат.

Особливості застосування

Вагітні

Безпека застосування кларитроміцину в період вагітності та годування груддю не встановлена. Препарат не слід застосовувати в період вагітності без ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Кларитроміцин виділяється в грудне молоко.

Діти

Дітям до 12-ти років кларитроміцин слід застосовувати у формі суспензії, оскільки застосування таблеток кларитроміцину дітям цього віку не вивчалось.

Водії

Дані відсутні. Однак при керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід враховувати можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, таких як судоми, запаморочення, галюцинації, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

Передозування

Симптоми

Існуючі повідомлення вказують на те, що передозування кларитроміцином може спричинити появу симптомів з боку травного тракту. У одного пацієнта з біполярним психозом в анамнезі, який прийняв 8 грамів кларитроміцину, розвинулися зміни розумового стану, параноидное поведінку, гіпокаліємія і гіпоксемія.

Лікування

Побічні реакції, що супроводжують передозування, слід лікувати за допомогою промивання шлунка і симптоматичної терапії. Як і щодо інших макролідів, малоймовірно, щоб гемодіаліз або перитонеальний діаліз суттєво впливали на вміст кларитроміцину в плазмі крові.

Побічні ефекти

Частими та поширеними побічними реакціями при лікуванні кларитроміцином дорослих і дітей є біль в животі, діарея, нудота, блювота і перекручення смаку. Ці побічні реакції зазвичай незначно виражені та узгоджуються з відомим профілем безпеки макролідних антибіотиків.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.