Олімель N4E 1500 мл емульсія №4

Емульсія для інфузій «Олімель N4E» застосовується для парентерального харчування дорослих і дітей від 2-х років у разі, коли оральное або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Склад

Діючі речовини: аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гистидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкози безводної); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована.

1 трикамерний пакет містить:

18,75% розчину глюкози з кальцієм - 600 мл; 6,3% розчину амінокислот з електролітами - 600 мл; 15% ліпідної емульсії - 300 мл.

Склад емульсії після змішування вмісту 3-х камер (на 1 пакет):

аланин - 5,50 г; аргінін - 3,72 г; кислота аспарагінова - 1,10 г; кислота глутамінова - 1,90 г; гліцин - 2,63 г; гистидин - 2,26 г; ізолейцин - 1,90 г; лейцин - 2,63 г; лізину ацетат - 4,21 г (що еквівалентно лізину - 2,99 г); метіонін - 1,90 г; фенілаланін - 2,63 г; пролин - 2,26 г; серин - 1,50 г; треонин - 1,90 г; триптофан - 0,64 г; тирозин - 0,10 г; валін - 2,43 г; натрію ацетату тригідрат - 1,73 г; калію хлорид - 1,79 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,67 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 2,87 г; глюкоза моногідрат - 123,75 г (що еквівалентно глюкози безводної - 112,50 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,44 г; олія оливкова рафінована і масло соєве рафінованаа - 45,00 м

Допоміжні речовини: фосфатиди яєчний очищений, гліцерин, натрію олеат, кислота оцтова льодяна, кислота соляна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Живильні властивості емульсії після змішування вмісту 3-х камер:

азот - 6,0 г; амінокислоти - 38,0 г; глюкоза - 112,5 г; ліпіди - 45 м

Енергетична цінність:

загальна калорійність (приблизно) - 1050 ккал; небілкова калорійність (приблизно) - 900 ккал; Глюкозна калорійність - 450 ккал; ліпідна калорійність (приблизно) - 450 ккал; співвідношення небілкова калорійність / азот (приблизно) - 150 ккал / год; співвідношення Глюкозна / ліпідна калорійність (приблизно) - 50/50; ліпідна / загальна калорійність (приблизно) - 43%.

електроліти:

натрій - 31,5 ммоль; калій - 24,0 ммоль; магній - 3,3 ммоль; кальцій - 3,0 ммоль; фосфати - 12,7 ммоль; ацетати - 41 ммоль; хлориди - 37 ммоль.

РH - 6,4.

Осмолярность - 760 мосмоль / л.

Протипоказання

вік до 2-х років; гіперчутливість до білків яєць, сої або арахісу, або до будь-якого з діючих речовин або допоміжних речовин; вроджені порушення обміну амінокислот; виражена гіперліпідемія або тяжкі порушення жирового обміну, що характеризуються гіпертригліцеридемією; важка гіперглікемія; патологічно підвищені плазмові концентрації натрію, калію, магнію, кальцію і / або фосфору.

Спосіб застосування

«Олімель N4E» протипоказаний дітям до 2-х років через невідповідного складу і обсягу.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу, вказану нижче. Через фіксованого складу багатокамерного пакета не завжди можна забезпечити всі аліментарні потреби пацієнта. Можливі клінічні ситуації, коли пацієнт потребує поживних речовинах в кількості, яка не відповідає співвідношенню у складі пакету. У разі будь-якої корекції об'єму (дози) необхідно враховувати, що результат вплине на дозування всіх поживних речовин, що входять до складу препарату «Олімель N4E». Наприклад, діти можуть зажадати більше 0,2 ммоль / кг / добу фосфату. У таких ситуаціях медичні працівники можуть відкоригувати обсяг (дозу) препарату «Олімель N4E», щоб задовольнити зрослі потреби.

Дорослі

Дозування залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла і здатності метаболизировать складові препарату «Олімель N4E», а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять в організм орально / ентерально; тому слід відповідно вибирати розмір пакета.

Середні добові потреби пацієнтів складають:

від 0,16 до 0,35 г азоту / кг маси тіла (від 1-го до 2-х г амінокислот / кг), в залежності від стану харчування пацієнта і ступеня катаболічного стресу; від 20-ти до 40-ка ккал / кг; від 20-ти до 40-ка мл рідини / кг або від 1-го до 1,5 мл на кожну витрачену кілокалорію.

Максимальна добова доза «Олімель N4E» визначається загальним споживанням рідини - 40 мл/кг, що відповідає 1-му г/кг амінокислот, 3-м г/кг глюкози, 1,2 г/кг жирів, 0,8 ммоль / кг натрію і 0,6 ммоль / кг калію. Для пацієнта з масою тіла 70 кг це становить 2800 мл препарату «Олімель N4E» в добу, що забезпечує отримання організмом 71 г амінокислот, 210 г глюкози та 84 г жирів (наприклад 1680 небілкових ккал і в цілому 1960 ккал).

Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом години, а потім оформити з огляду на дозу вводиться і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії.

Максимальна швидкість інфузії препарату «Олімель N4E» становить 3,2 мл/кг / год, що відповідає 0,08 г/кг / год амінокислот, 0,24 г/кг / год глюкози та 0,10 г/кг / год жирів.

Діти у віці від 2-х років

Дослідження за участю педіатричних пацієнтів не проводилися.

Дозування залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла і здатності метаболизировать складові препарату «Олімель N4E», а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять в організм орально / ентерально; тому слід відповідно вибрати розмір пакета.

Крім того, добові потреби в рідині, азоті та калоріях постійно зростають з віком. Розглядають дві групи дітей за віком: від 2-х до 11-ти років і від 12-ти до 18-ти років.

Обмежувальними факторами застосування препарату «Олімель N4E» в зазначених вище вікових групах є концентрація фосфатів у добовій дозі (0,2 ммоль / кг / добу) і концентрація жирів в дозі, що вводиться за одну годину.

Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом години, а потім оформити з огляду на дозу вводиться і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії.

Загалом рекомендується починати інфузію у дітей молодшого віку з низькою добової дози та поступово збільшувати її до максимального рівня дозування.

Особливості застосування

Вагітні

Клінічні дані щодо застосування препарату «Олімель N4E» вагітним жінкам відсутні. З огляду на спосіб застосування і показання препарату «Олімель N4E» при необхідності препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Водії

Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися.

Передозування

У разі неправильного застосування (передозування і / або перевищення рекомендованої швидкості введення) можуть з'явитися ознаки гіперволемії і ацидозу.

Занадто швидка інфузія або введення непропорційно великого обсягу препарату можуть викликати нудоту, блювоту, озноб і порушення електролітного балансу. У таких ситуаціях слід негайно припинити інфузію.

Якщо швидкість інфузії глюкози перевищує кліренс, можуть розвинутися гіперглікемія, глюкозурія і гіперосмолярний синдром.

Знижена або обмежена здатність метаболизировать жири може викликати розвиток синдрому жирової перевантаження, результати якого зазвичай оборотні та минають після припинення інфузії жирів.

У деяких серйозних випадках показані гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрації.

Побічні ефекти

З боку серця: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тахікардія.

Метаболічні та аліментарні розлади: часто (≥ 1/100 до <1/10) - анорексія, гіпертригліцеридемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100 до <1/10) - біль в животі, діарея, нудота.

З боку судин: часто (≥ 1/100 до <1/10) - артеріальна гіпертензія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Рекомендується використовувати препарат відразу після відкриття непостійних перегородок між 3-ма камерами пакета. Однак після змішування вмісту трьох камер емульсію можна зберігати протягом 7-ми днів при температурі від 2 °C до 8 °C з подальшим зберіганням протягом 48-ми годин при температурі не вище 25 °C.