Новагра 50 таблетки вкриті плівковою оболонкою 50 мг №8

НОВАГРО рекомендується для лікування порушень ерекції, що визначаються як нездатність досягти та підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.

Для ефективної дії препарату НОВАГРО потрібно статеве збудження.

Склад

діюча речовина: силденафіл; 1 таблетка містить силденафілу цитрат, еквівалентно силденафілу 25 мг або 50 мг, або 100 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, інстакот IC-S-091 (рожевий).

Силденафіл є препаратом для перорального застосування, призначеним для лікування еректильної дисфункції. При статевому збудженні препарат відновлює знижену еректильну функцію шляхом посилення припливу крові до пеніса.

Силденафіл викликає легке і короткочасне зниження артеріального тиску, в більшості випадків не має клінічних проявів. Ці зниження артеріального тиску добре узгоджуються з судинорозширювальну дію силденафілу, можливо, в результаті підвищення рівнів цГМФ у гладкій мускулатурі судин. Одноразове пероральне застосування силденафілу в дозах до 100 мг у здорових добровольців не спричинило ніяких клінічно значущих змін на ЕКГ.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарата.Одновременное застосування з донорами оксиду азоту (такими як амилнитрит) або нітратами в будь-якій формі протипоказано, оскільки відомо, що силденафіл впливає на шляху метаболізму оксиду азоту / циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) та потенціює гіпотензивну дію нітратов.Лекарственние кошти для лікування еректильної дисфункції, включаючи силденафіл, протипоказані чоловікам, яким не рекомендується статева активність (наприклад, пацієнти з тяжкими серцево-судинними розладами, такими як нестабільна стенокардія і серцева недостатність тяжкого ступеня). Пацієнтам з втратою зору на одне око внаслідок неартеріальноі передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, незалежно від того, чи пов'язана ця патологія з попереднім застосуванням інгібіторів фосфодіестерази-5, або нет.Паціентам з наступними захворюваннями: порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче 90/50 мм), недавно перенесений інсульт або інфаркт міокарда і відомі спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (невелика кількість таких пацієнтів має генетичні розлади ФДЕ сітківки), оскільки безпека силденафілу не досліджувалася в таких підгрупах пацієнтів.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати перорально.

Для ефективної дії препарату НОВАГРО потрібно статеве збудження.

Дорослі.

Рекомендована доза НОВАГРО становить 50 мг і застосовується при необхідності приблизно за 1:00 до статевого акту. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить 100 мг.

Максимальна рекомендована частота застосування препарату становить 1 раз на добу. При застосуванні препарату НОВАГРО під час прийому їжі дія препарату може наступати пізніше, ніж при його застосуванні натщесерце.

Передозування

У дослідженнях при застосуванні разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібні до тих, які спостерігалися при застосуванні силденафілу в більш низьких дозах, але зустрічалися частіше і були більш важкими. Застосування силденафілу в дозі 200 мг призводило до підвищення ефективності, але викликало зростання числа випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).

У разі передозування при необхідності звертаються до звичайних підтримуючих заходів. Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі малоймовірне внаслідок високого ступеня зв'язування препарату з білками плазми крові та відсутності елімінації силденафілу з сечею.

Побічні реакції

Профіль безпеки препарату НОВАГРО базується на даних, отриманих від 8691 пацієнта, які отримували препарат у рекомендованих дозах в ході 67 плацебо-контрольованих клінічних досліджень. Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як головний біль, припливи, диспепсія, порушення зору, закладеність носа, запаморочення і порушення сприйняття кольору.

Увага! Звіт про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із застосуванням цього препарату. Лікарям слід звітувати про будь-яких підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.

Особливості застосування

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат не призначений для застосування жінкам.

В ході досліджень репродуктивної токсичності на щурах і кроликах при пероральному застосуванні силденафілу відповідних побічних ефектів не спостерігалося.

Діти

Препарат НОВАГРО не показаний для застосування у дітей віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводилось.

Оскільки в клінічних дослідженнях при застосуванні силденафілу повідомлялося про випадки запаморочення та порушення з боку органів зору, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або працювати зі складними механізмами, необхідно з'ясувати індивідуальну реакцію на застосування препарату НОВАГРО.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ефекти інших лікарських засобів на силденафіл.

Грейпфрутовий сік є слабким інгібітором CYP3A4 в стінці кишечника і може призвести до помірне підвищення плазмових рівнів силденафілу.

Одноразове застосування антацидних засобів (магнію гідроксиду / алюмінію гідроксиду) не впливає на біодоступність силденафілу.

Хоча досліджень специфічної взаємодії з усіма лікарськими засобами не проводилося, за даними популяційного фармакокінетичного аналізу, фармакокінетика силденафілу не змінювалася при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що належать до групи інгібіторів CYP2C9 (толбутамід, варфарин, фенітоїн), групи інгібіторів CYP2D6 (таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти), групи тіазидних і тіазидоподібних діуретиків, петльових і калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів АПФ, антагоністів кальцію, антагоністів бета-блокатори або індукторів метаболізму CYP450 (таких як рифампіцин, барбітурати).

Ефекти силденафілу на інші лікарські засоби.

Силденафіл (50 мг) не призводив до збільшення часу кровотечі, спричиненої застосуванням ацетилсаліцилової кислоти (150 мг).

Силденафіл (50 мг) потенцировать гіпотензивну дію алкоголю здорових добровольців при середніх максимальних рівнях етанолу в крові 80 мг/дл.

Силденафіл не впливав на фармакокінетичні показники інгібіторів протеази ВІЛ, саквінавіру та ритонавіру, які є субстратами CYP3A4.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.