Ніфекаїн крем ректальный туба 30 г

Ніфекаїн - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ніфекаїн діє синергетично. Ніфедипін, який відноситься до блокаторів кальцієвих каналів групи дигідропіридинів, при місцевому застосуванні розслаблює периферичні гладкі м'язи. Він зменшує гіпертонус внутрішнього анального сфінктера.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні характеристики ректального крему ніфекаїн вивчали на здорових добровольцях.

Аналіз крові з використанням валідованого методу не виявив ніфедипін у сироватці.

Лідокаїн був виявлений у мінімальних слідах у 2 з 12 учасників, що нижче за поріг кількісного визначення та значно нижче терапевтичних концентрацій при системному застосуванні.

Це виключає системну дію крему ніфекаїн через всмоктування активних речовин.

Додаткові клінічні дослідження підтвердили відсутність небажаних ефектів через системну абсорбцію через слизову аноректальної зони.

Склад та форма випуску

Активні речовини: 

• ніфедипін;
• лідокаїну гідрохлорид.

Форма випуску: ректальний крем.

В 1 г крему міститься 3 мг ніфедипіну та 15 мг лідокаїну гідрохлориду.

Додаткові компоненти: 

• м'який білий парафін;
• пропіленгліколь;
• тригліцериди середнього ланцюга;
• макрогола стеарат;
• цетостеариловий спирт (тип А) емульгований;
• гліцерола моностеарат;
• метилпарабен натрію (натрію метилпарагідроксибензоат);
• пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат).

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний жовтий крем із характерним слабким запахом.

Ніфекаїн доступний в тубах з ковпачком по 30 г, які вкладені в комплекті з канюлею у картонну коробку №1.

Показання до застосування

Ніфекаїн крем ректальний використовується для лікування анальних тріщин та прокталгії, спричинених підвищеним тонусом анального сфінктера.

Ніфекаїн купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активних компонентів, таких як лідокаїн та інші місцеві анестетики амідного типу, включаючи бупівакаїн, етидокаїн, мепівакаїн та прилокаїн, а також до будь-яких допоміжних речовин у складі препарату;
• підозра на вагітність або підтверджена вагітність, а також період грудного вигодовування;
• тяжка гіпотензія та серцева недостатність.

Особливості застосування

Діти

Не рекомендується використовувати крем ніфекаїн у дітей, оскільки немає даних про безпеку та ефективність.

Ніфедипін та лідокаїн проникають через плацентарний бар'єр і можуть бути присутніми у грудному молоці. Дослідження на щурах і кроликах показали, що ніфедипін має тератогенний ефект, тоді як лідокаїн не виявив ризиків для плода.

Використання блокатора кальцієвих каналів, такого як ніфедипін, в якості токолітичного засобу під час вагітності, особливо при багатоплідній вагітності (двійні і більше), а також при внутрішньовенному введенні та/або спільному застосуванні з бета-2 агоністами, може призводити до гострого набряку легенів.

Таким чином, вагітним і жінкам, що годують груддю, не рекомендується використовувати цей препарат.

Побічні ефекти

При застосуванні крему ніфекаїн можливий прояв небажаних реакцій з боку організму.

Місцево можуть виникати такі реакції, як:

• біль;
• печіння;
• свербіж;
• почервоніння;
• кровотеча. 

Ці симптоми слабшають під час припинення лікування.

У вкрай поодиноких випадках місцеве застосування препаратів з лідокаїном викликало алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

У ході клінічних випробувань не було зафіксовано жодних побічних ефектів, пов'язаних із можливою системною абсорбцією двох активних інгредієнтів (головний біль, запаморочення, периферична вазодилатація, гіпотонія, запаморочення та тремор).

Частота невідома: набряк легенів.

Системні побічні реакції на лідокаїн аналогічні до реакцій на місцеві анестетики амідної групи.

Кожен організм унікальний, і реакції на ліки можуть змінюватись, тому важливо обговорити будь-які занепокоєння або незвичайні симптоми з лікарем.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити використання препарату ніфекаїн і проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дослідження взаємодії не проводили.

Пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати І класу (наприклад, токаїнід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, слід бути обережними при використанні препарату, оскільки існує ризик виникнення сукупних системних ефектів через наявність лідокаїну.

Інгібітори моноаміноксидази можуть посилювати місцевоаналгезуючу дію лідокаїну.

Застосування ректального крему ніфекаїн може посилити дію гіпотензивних засобів через наявність ніфедипіну.

Пропранол збільшує період напіврозпаду лідокаїну та підвищує рівень ніфедипіну в плазмі крові.

Циметидин може збільшувати рівень ніфедипіну та лідокаїну у плазмі крові.

Сумісне застосування ректального крему ніфекаїн пацієнтами, які приймають дигоксин, може призвести до підвищеного рівня дигоксину в плазмі.

Завжди слід консультуватися з лікарем та дотримуватись його рекомендацій при застосуванні будь-яких препаратів спільно з іншими ліками, щоб уникнути небажаних взаємодій та можливих побічних ефектів.

Блок FAQ

Навіщо застосовують ніфекаїн?

Показання для використання крему ніфекаїн включають лікування анальних тріщин і прокталгії, викликаних підвищеним тонусом анального сфінктера.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua