Назо-спрей спрей назальний 0,5 мг/мл контейнер 15 мл

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл розчину містить гідрохлориду оксиметазоліну 0,5 мг;

інші складові: бензалконію хлорид, камфора рацемічна, ментол рацемічний, евкаліптол, динатрію едетат (трилон Б), пропіленгліколь, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева концентрована, вода очищена.

Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата, прозора рідина зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код ATX R01A A05.

Фармакодинаміка

Препарат належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової носа. Звужує судини в місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа і верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.

Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулювальну та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеність носа, ринорея, чхання, погіршення самопочуття).

При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричиняє гіперемії.

Фармакокінетика

Дія препарату починається дуже швидко (до 20 секунд). Період напіввиведення становить близько 35 годин після застосування препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, приблизно 1,1% - з калом. Тривалість дії препарату - до 12 годин.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа. Алергічний риніт. Вазомоторний риніт. Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахії. Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями в носових ходах.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Сухий риніт.

Після транссфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань, що стосуються твердої мозкової оболонки. Дитячий вік до 6 років.

Одночасне застосування оксиметазоліну та трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази (МАО) типу транілципроміну, гіпертензивних препаратів може призвести до підвищення АТ. Не слід комбінувати ці препарати, якщо це можливо.

При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні чи при застосуванні одночасно або одразу після трициклічних антидепресантів та/або інгібіторів МАО можливе підвищення артеріального тиску.

У нижчезазначених випадках препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користь-ризик: підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі, тяжкі серцево-судинні захворювання (наприклад ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, метаболічні порушення (наприклад гіпертиреоз, цукровий діабет, цукровий діабет), гіперплазія передміхурової залози, порфірія, при застосуванні інгібіторів МАО та інших лікарських засобів, що потенційно підвищують артеріальний тиск.

Тривале застосування та передозування протинабрякового засобу для носа може призвести до зниження ефективності дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити медикаментозний риніт, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової носа (зворотний ефект).

Бензалконію хлорид, що міститься у препараті, викликає подразнення, може спричинити шкірні реакції.

При застосуванні у рекомендованих дозах не очікується вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Вагітність. Препарат застосовують з особливою обережністю, враховуючи зважену оцінку співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищувати рекомендоване дозування.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Тому застосування препарату можливе тільки після зваженої оцінки співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищувати рекомендоване дозування, оскільки можливе зменшення продукування грудного молока.

Дорослим і дітям від 6 років - по 1 впорскуванню в кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Зазначену разову дозу не застосовувати більше 3 разів на добу. Не застосовувати дози, вищі за рекомендовані. Препарат застосовувати не більше 7 днів.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування можливе після назального або випадкового прийому внутрішньо. Клінічна картина, спричинена інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися з фазами інгібування центральної нервової системи (ЦНС), серцево-судинної системи та легеневої системи.

Стимуляція ЦНС проявляється тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами.

Пригнічення ЦНС проявляється зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю та комою.

Також можуть виникати міоз, мідріаз, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, блідість, ціаноз, сильне серцебиття, тахікардія, брадикардія, аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокова гіпотонія, нудота і блювання, пригнічення дихання та апное.

У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів ЦНС із судомами та комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, настає після артеріальної гіпотензії.

Терапевтичні заходи: показані при тяжкому передозуванні. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосуванні великої кількості лікарського засобу) слід проводити одразу, оскільки оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні блокатори α можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи з протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують гарячку.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: печія або сухість слизової оболонки носа, чхання, збільшення набряку слизової, кровотеча з носа після припинення застосування, апное у новонароджених та дітей молодшого віку.

З боку скелетно-м'язової системи: судоми (переважно у дітей).

З боку нервової системи: занепокоєння, безсоння, втомлюваність (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія, аритмія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк).

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 15 мл у контейнері з розпилювачем назальним захисним ковпачком у пачці.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС".

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія Здоров'я".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС")

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я")