Інструкція ГИНЕНОРМ Р-Р ВАГИНАЛ. 0,1 % ФЛ. 100 МЛ №5

діюча речовина: ібупрофен;

100 мл розчину містить ібупрофену ізобутаноламоній 0,1 г, що еквівалентно ібупрофену 0,0698 г;

допоміжні речовини: 2-феноксіетанол-метил-етил-пропіл-бутил п-гідроксибензоат (ундебензофен), полісорбат 20, пропіленгліколь, квітковий екстракт, деіонізована вода.

Розчин вагінальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Код АТХ.

Код АТХ G02C C01. Нестероїдні протизапальні препарати для інтравагінального застосування.

Гіненорм містить як активний компонент ібупрофену ізобутаноламоній. Препарат є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП). Дія цього препарату полягає у поглинанні ензим-циклооксигенази, що синтезує простагландини. Дослідження біодоступності показали, що місцеве застосування препарату не призводить до змін з боку плазми крові, які б мали будь-яке клінічне та/або токсикологічне значення. Рівні препарату в плазмі крові дуже низькі, на межі аналітичної чутливості. Доклінічні дані показують відсутність ризику для людини на основі досліджень безпеки, токсичності після повторного введення, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності.

Вульвовагініти і цервіковагініти всіх типів. До і післяопераційне лікування в гінекологічній хірургії.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Вагітність і годування груддю. Тяжкий вульвовагініт, специфічний або неспецифічний. Дитячий вік.

Дослідження взаємодії не проводились.

У число допоміжних речовин препарату входять пара-гідроксибензоати (консерванти) і пропіленгліколь, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний.

Гіненорм не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

1 або 2 вагінальних спринцювання в день, які проводять використанням флакона, що містить розчин, готовий до застосування.

Можна використовувати розчин кімнатної температури, температуру розчину можна підвищити, потримавши флакон під струменем гарячої води.

1. Натисніть на виступаючу частину кришки в бік, щоб відкрити її.
2. Вийміть стерильну канюлю із захисної упаковки, вставте у флакон і переконайтеся, що вона надійно закріплена.
3. Обережно введіть канюлю в піхву і стисніть флакон до повного його випорожнення.
4. Затримайте рідину у піхві кілька хвилин, щоб забезпечити терапевтичну дію розчину.

Діти. Не застосовують.

Про випадки передозування не повідомлялось.

Дуже рідко повідомлялось про серйозні алергічні реакції, деякі з них з летальным наслідком, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв’язку з використанням НПЗП. На ранніх етапах лікування пацієнти піддаються більш високому ризику розвитку побічних реакцій.

Лікування препаратом Гіненорм потрібно припинити при появі висипу на шкірі, слизовій оболонці або при інших пошкодженнях або ознаках гіперчутливості.

Місцеве застосування препарату, особливо тривале, може призвести до реакцій гіперчутливості. В цьому випадку необхідно перервати лікування і призначити відповідну терапію.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

5 флаконів по 100 мл з поліетилену низької щільності, що містить прозорий розчин, готовий до застосування у комплекті з стерильною канюлею, в картонній упаковці.

За рецептом.

ХІМІЧНО-ФАРМАЦЕВТИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ "А. СЕЛЛА" С.Р.Л.

Адреса

Віа Качамалі, 34-38 — 25125 Брешиа, Італія.