Мінірин Мелт ліофілізований оральний 60 мкг блістер №30

Ліофілізат оральний «Мінірин Мелт» застосовується при наступних показаннях: нецукровий діабет центрального генезу; Первинні нічний енурез у пацієнтів (з 5-ти років) після виключення органічних розладів з боку органів сечовидільної системи:

застосування в рамках загальних принципів терапії, наприклад, у випадках неефективності інших немедикаментозних методів лікування або призначення в якості фармакотерапії; лікування стану, викликаного нічний недостатністю АДГ (антидіуретичного гормону); симптоматичне лікування никтурии (не менше двох випадків сечовипускання вночі) у дорослих в поєднанні з нічної полиурией.

Склад

Діюча речовина - десмопрессин (1 ліофілізат оральний містить десмопресину ацетату 68 мкг, що еквівалентно десмопресину підстави 60 мкг).

Допоміжні речовини: желатин, манітол, кислота лимонна безводна.

Протипоказання

підвищена чутливість до десмопресину або до інших компонентів препарату; вроджена або психогенна полідипсія (з об'ємом сечоутворення більше 40-ка мл/кг / добу), полідипсія у хворих на алкоголізм; Встановлена або підозрювана серцева недостатність; стану, які вимагають лікування діуретиками; діагностована гіпонатріємія; помірна і важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв); синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону; вік пацієнтів від 65-ти років, якщо десмопрессин застосовувати для лікування никтурии.

Спосіб застосування

Препарат призначений для сублінгвального застосування.

«Мінірин Мелт» приймати під язик, де препарат розчиняється без додавання води. Препарат застосовувати через деякий час після прийому їжі, їжа може знизити антидиуретический ефект при застосуванні невеликих доз десмопресину і його тривалість. Якщо необхідний клінічний ефект не досягається протягом 4-х тижнів в результаті адекватного підбору дози, лікування слід припинити.

При появі симптомів затримки рідини та / або гіпонатріємії (головний біль, нудота / блювання, підвищення маси тіла, у важких випадках - виникнення судом) лікування повинне бути призупинено до повного зникнення цих симптомів. При відновленні лікування необхідно ретельно обмежити споживання рідини.

Нецукровий діабет

Дозу підбирати індивідуально. Зазвичай добова доза знаходиться в межах 120-720 мкг. Рекомендована початкова доза для дітей та дорослих становить 60 мкг 3 рази на добу, сублінгвально. Надалі дозу можна змінювати в залежності від реакції на лікування. Для більшості пацієнтів оптимальною підтримуючою дозою є 60-120 мкг 3 рази на добу.

У разі появи симптомів затримки рідини / гіпонатріємії лікування слід припинити та провести відповідне коригування дози.

Первинний нічний енурез

Рекомендована початкова доза становить 120 мкг на ніч, сублінгвально. При відсутності ефекту доза може бути збільшена до 240-ка мкг. Необхідно обмеження споживання рідини. Курс лікування становить 3 місяці. При необхідності продовження лікування слід зробити перерву не менше одного тижня без прийому препарату.

Ніктурія з нічної полиурией

У пацієнтів з ніктурією з метою діагностики нічний поліурії слід мати дані про обсяг і частоті сечовипускання протягом двох днів до початку терапії. Нічна поліурія - це нічний виділення сечі, яке перевищує обсяг сечового міхура або перевищує ⅓ добовогодіурезу. Рекомендована початкова доза - 60 мкг на ніч, сублінгвально. При відсутності ефекту протягом 1-го тижня дозу збільшувати до 120-ти мкг і надалі до 240-ка мкг при збільшенні дози з частотою не більше одного разу на тиждень. Необхідно обмеження споживання рідини в нічний час.

Масу тіла пацієнта слід перевіряти протягом декількох днів на початку лікування і після підвищення дози.

Якщо після одного тижня лікування з відповідним підбором дози не спостерігається задовільного клінічного ефекту, продовжувати прийом препарату не рекомендується.

Особливості застосування

Вагітні

З обережністю призначати в період вагітності. При цьому рекомендується відстежувати рівень артеріального тиску. Існують обмежені дані щодо застосування десмопресину в період вагітності (53 вагітні жінки з нецукровий діабет і 54 вагітні жінки з хворобою Віллебранда). У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або непрямого шкідливого впливу препарату, що стосується репродуктивної токсичності. Препарат слід призначати вагітним жінкам тільки після ретельної оцінки переваг і ризиків лікування.

У дослідженнях на щурах не виявлено порушень репродуктивної функції самців і самок тварин. Відсутні дані впливу десмопрессина на фертильність у людей.

Тільки невелика кількість десмопресину проникає в грудне молоко жінок. При застосуванні в терапевтичних дозах десмопрессина не очікується будь-якого впливу на новонароджених / дітей.

Діти

Застосовувати дітям з 5-ти років для лікування первинного нічного енурезу.

Водії

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, це слід враховувати водіям та фахівцям, робота яких вимагає підвищеної пильності.

Передозування

Передозування препарату призводить до збільшення тривалості дії з підвищеним ризиком затримки рідини / гіпонатріємії.

Симптоми передозування можуть виникати при наступних умовах:

прийом дуже високої дози; застосування надмірної рідини одночасно або незабаром після прийому десмопресину.

Симптоми передозування: збільшення маси тіла (за рахунок затримки води), головний біль, нудота, і в тяжких випадках водна інтоксикація з судомами, яка іноді супроводжується затьмаренням чи навіть втратою свідомості.

Зокрема, передозування може виникати у немовлят внаслідок неналежного підбору дози препарату.

Лікування гіпонатріємії індивідуальне. Загальні рекомендації включають переривання лікування десмопресином, обмеження вживання рідин і симптоматичне лікування при необхідності.

У разі передозування, в залежності від тяжкості стану хворого, необхідно зменшити дозу препарату і збільшити інтервал між прийомом окремих доз. При підозрі на набряк мозку пацієнта слід негайно госпіталізувати у відділення інтенсивної терапії. Судоми також вимагають застосування інтенсивних заходів лікування. Специфічний антидот десмопрессина відсутня. При необхідності діурезу можна застосувати салуретик, наприклад, фуросемід, під контролем рівня сироваткових електролітів.

Побічні ефекти

Найбільш серйозними побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням десмопресину, є гіпонатріємія, яка може викликати головний біль, болі в животі, нудоту, блювоту, підвищення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а в тяжких випадках - судоми, набряк мозку, що іноді супроводжується затьмаренням чи навіть втратою свідомості, і кому. Це, зокрема, стосується маленьких дітей до одного року і осіб похилого віку в залежності від загального стану їх здоров'я.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в сухому і недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.