Інструкція Метронідазол розчин для інфузій 0,5 % пляшка 100 мл
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Метронідазол
(METRONIDAZOLE)
Склад:
діюча речовина: метронідазол;
100 мл розчину містить метронідазолу – 0,5 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для інфузій.Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка зеленувато-жовтуватого кольору рідина, теоретична осмолярність – 303 мосмоль/л, pH 4,5-6,0.
Фармак отерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу. Код АТХ J01X D01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинамiка.
Метронідазол – це стабільна сполука, що здатна проникати у мікроорганізми. За анаеробних умов метронідазол утворює з мікробною піруват-фередоксиноксидоредуктазою нітрозорадикали шляхом окиснення фередоксину і флаводоксину. Нітрозорадикали утворюють продукти приєднання з основними парами ДНК, що призводить до розриву ланцюгів ДНК і до загибелі клітин.
Мінімальна інгібуюча концентрація (MIC) встановлена Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості, точки переривання, що відділяють чутливі організми (S) від резистентних (R), наступні:
грампозитивні анаероби (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл);
грамнегативні анаероби (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл).
Перелік чутливих і резистентних мікроорганізмів:
Зазвичай чутливі штами |
Анаероби |
Bacteroides fragilis |
Clostridium difficile° |
Clostridium perfringens°∆ |
Fusobacterium spp.° |
Peptoniphilus spp.° |
Peptostreptococcus spp.° |
Porphyromonas spp.° |
Prevotella spp. |
Veillonella spp.° |
Інші мікроорганізми |
Entamoeba histolytica° |
Gardnerella vaginalis° |
Giardia lamblia° |
Trichomonas vaginalis° |
|
Штами, для яких набута чутливість може становити проблему |
Грамнегативні аероби |
Helicobacter pylori |
|
Природно резистентні мікроорганізми |
Всі облігатні аероби |
Грампозитивні мікроорганізми |
Enterococcus spp. |
Staphylococcus spp. |
Streptococcus spp. |
Грамнегативні мікроорганізми |
Enterobacteriaceae |
Haemophilus spp. |