Інструкція Метоклопрамід-Дарниця розчин для ін'єкцій 5 мг/мл ампула 2 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ

(METOCLOPRAMIDE-DARNITSA)

 

Склад:

діюча речовина: metoclopramide;

1 мл розчину містить метоклопраміду гідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію сульфіт безводний (Е 221), пропіленгліколь, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Стимулятори перистальтики (пропульсанти).

Код АТС А03F А01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У дорослих - для запобігання післяопераційної нудоти і блювання; нудоти і блювання, викликаних радіотерапією; відстроченої (не гострої) нудоти і блювання, викликаних хіміотерапією; а також для симптоматичного лікування нудоти і блювання, включаючи ті, що пов'язані з гострою мігренню.

У дітей - як препарат другої лінії для профілактики відстрочених нудоти і блювання, викликаних хіміотерапією, та для лікування наявної післяопераційної нудоти і блювання. Препарат заборонено застосовувати у дітей молодших 1 року.

    

Протипоказання.

–      Пiдвищена чутливість до метоклопраміду або до будь-якої іншої складової препарату;

–      шлунково-кишкова кровотеча;

–      механiчна кишкова непрохідність;

–      шлунково-кишкова перфорацiя;

–      підтверджена або запідозрена феохромоцитома (через ризик тяжких нападів артеріальної гіпертензії);

–      пізня дискінезія, зумовлена нейролептиками або метоклопрамідом, в анамнезі;

–      епілепсія (підвищення частоти та інтенсивності приступів);

–      хвороба Паркінсона;

–      супутнє застосування з леводопою чи допамінергічними агоністами;

–      встановлена метгемоглобінемія при застосуванні метоклопраміду або дефіциті НАДН-цитохром-b5-редуктази в анамнезі;

–      пролактинзалежні пухлини;

–      пiдвищена судомна готовнiсть (екстрапiрамiднi руховi розлади);

–      діти віком до 1 року через ризик розвитку екстрапірамідних порушень.

У зв’язку з вмістом сульфіту натрію препарат не можна призначати хворим на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфіту.

 

Спосіб застосування та дози.

Розчин для ін’єкцій застосовувати внутрішньом’язо або внутрішньовенно у вигляді повільної болюсної ін’єкції протягом щонайменше 3-х хвилин.

В якості розчинника застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози.

Дорослим.

Препарат призначати у дозі 10 мг до 3-х разів на добу. Максимальна добова доза становить 30 мг або 0,5 мг/кг маси тіла.

Застосування ін’єкційних форм має відбуватися протягом якомога коротшого проміжку часу з якомога швидшим переходом на застосування пероральних або ректальних форм метоклопраміду.

Дітям.

При застосуванні для запобігання післяопераційної нудоти і блювання метоклопрамiд слід застосовувати після закінчення операції.

Рекомендована доза метоклопраміду становить 0,1-0,15 мг/кг маси тіла до 3 разів на добу. Максимальна добова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла. Якщо необхідно продовжити застосування препарату, слід дотримуватись не менш ніж 6-годинних інтервалів.

Схема дозування