- Торгова назва
- Методжект
- Діюча речовина
- Дорослим
- МОЖНА
- Дітям
- З 3-х років
- Вагітним
- НЕ МОЖНА
- Годуючим
- НЕ МОЖНА
- Алергікам
- З обережністю
- Водіям
- НЕ МОЖНА
- Умови відпуску
- За рецептом
- Форма
- Заздалегідь заповнені шприци
- Спосіб застосування
- Инъекции
Розчин для ін'єкцій «Методжект ®» застосовується при наступних показаннях:
Діюча речовина - methotrexate (1 мл розчину містить метотрексату 50 мг (у вигляді метотрексату натрію 54,84 мг)).
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Призначати «Методжект ®» повинні лікарі, які мають досвід роботи та яким відомі всі особливості цього лікарського засобу та механізм його дії.
«Методжект ®» слід вводити 1 раз в тиждень. Пацієнта слід чітко поінформувати, що препарат слід вводити 1 раз в тиждень. Бажано встановити фіксований день тижня як день ін'єкції.
Вміст попередньо заповненого шприца призначений тільки для одноразового застосування.
Розчин «Методжект ®» для ін'єкцій можна вводити внутрішньом'язово, внутрішньовенно або підшкірно (для дітей і підлітків застосовувати тільки підшкірні або внутрішньом'язові ін'єкції).
Тривалість курсу лікування визначає лікар.
При зміні перорального введення на парентеральне може знадобитися зменшення дози метотрексату з огляду на різну біодоступність при різних шляхах введення.
Може бути розглянута можливість додавання фолієвої кислоти в поточній схеми лікування.
Рекомендована початкова доза становить 7,5 мг метотрексату, яку слід вводити підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на тиждень. Залежно від конкретного перебігу захворювання та переносимості препарату початкову дозу можна поступово збільшувати на 2,5 мг на тиждень. Не слід перевищувати максимальну тижневу дозу 25 мг. Також прийом доз, що перевищують 20 мг/тиждень, може супроводжуватися значним збільшенням токсичності, особливо пригніченням кісткового мозку. Зазвичай реакцію на лікування можна очікувати приблизно через 4-8 тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу слід поступово зменшувати до мінімальної ефективної підтримуючої дози.
Рекомендована доза становить 10-15 мг / м 2 / тиждень. У разі недостатнього дії тижневу дозу можна збільшити до 20-ти мг / м 2 / тиждень. У зв'язку з відсутністю достовірної інформації про внутрішньовенному застосування метотрексату цій групі пацієнтів метотрексат слід вводити підшкірно або внутрішньом'язово.
Дана група пацієнтів повинна проходити лікування під наглядом лікаря-ревматолога, який має досвід роботи з дітьми та підлітками.
Рекомендується вводити парентерально пробну дозу 5-10 мг за один тиждень до початку лікування з метою виявлення ідіосінкразіонних побічних реакцій. Рекомендована початкова доза становить 7,5 мг метотрексату, яку слід вводити підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на тиждень. Дозу слід підвищувати поступово, але не слід перевищувати максимальну тижневу дозу метотрексату 25 мг. Прийом доз, що перевищують 20 мг/тиждень, може супроводжуватися значним збільшенням токсичності, особливо пригніченням кісткового мозку. Зазвичай реакцію на лікування можна очікувати приблизно через 2-6 тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу слід знижувати поступово до найнижчої можливої ефективної підтримуючої дози.
Індукційна терапія: рекомендована доза становить 25 мг препарату, яку слід вводити підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на тиждень (реакцію на лікування можна очікувати приблизно через 8-12 тижнів).
Підтримуюча терапія: рекомендована доза становить 15 мг препарату, яку слід вводити підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на тиждень.
Дітям і підліткам застосовують тільки підшкірні або внутрішньом'язові ін'єкції. Метотрексат не рекомендується до застосування дітям до 3-х років у зв'язку з відсутністю достатньої інформації про ефективність і безпеку.
«Методжект ®» не рекомендується для лікування хвороби Крона у дітей в зв'язку з відсутністю достатнього досвіду його застосування цієї категорії пацієнтів.
Під час лікування препаратом «Методжект ®» слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами, оскільки можливе виникнення побічних ефектів з боку нервової системи (втома і запаморочення).
Випадки передозування відзначалися як після орального, так і після внутрішньовенного або внутрішньом'язового застосування. Також повідомлялося про випадки передозування при помилковому прийомі всередину метотрексату щодня замість 1-го разу на тиждень (у вигляді загальної дози або у вигляді декількох окремих доз). Симптоми, які відзначалися в таких випадках, в більшості стосувалися гематологічних і шлунково-кишкових реакцій. Симптоми включають лейкопенію, тромбоцитопенію, анемію, панцитопению, нейтропенія, пригнічення кісткового мозку, запалення слизових оболонок, стоматит, виразки в роті, нудота, блювота, шлунково-кишкові виразки та кровотечі. У деяких випадках симптоми інтоксикації відсутні. Повідомлялося про летальні випадки в результаті сепсису, септичного шоку, ниркової недостатності та апластичної анемії.
Кальціумфолінат є специфічний антидот для нейтралізації токсичних побічних ефектів метотрексату.
Шлунково-кишковий тракт: дуже часто - втрата апетиту, нудота, блювота, болі в животі, запалення і утворення виразок ротової порожнини та горла (особливо протягом перших 24-48 годин після застосування метотрексату).
З боку гепатобіліарної системи: дуже часто - підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази та білірубіну.
«Методжект ®» не слід змішувати з іншими лікарськими засобами або розчинниками.
Попередньо заповнені шприци зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.